Korte cursus chemo-bestralingstherapie voor patiënten met nieuw gediagnosticeerd glioblastoom

Alle patiënten in het onderzoek krijgen de gebruikelijke zorg met kortdurende radiotherapie (RT) en TMZ-chemopillen.

Er zijn drie behandelingsfasen in deze studie: de chemobestralingsfase, de adjuvante fase en de follow-upfase.

Achtentwintig of minder dagen voorafgaand aan het begin van de chemobestralingsfase, zullen patiënten een baseline Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scan ondergaan.

Chemo-bestralingsfase: hierin wordt de patiënt toegewezen aan een behandelingsgroep van één week of drie weken met bestralingsbehandelingen die ongeveer 5 dagen per week worden gegeven, zoals voorgeschreven door de onderzoeksarts. Gedurende deze tijd zullen ze ook eenmaal per dag TMZ-chemo oraal (via de mond) innemen, elke avond, inclusief weekends, vanaf de avond van de dag dat u met radiotherapie begint. Zodra de bestraling is voltooid, stopt u ongeveer 4 weken met het gebruik van TMZ-chemo voordat u naar de volgende fase gaat.

Bestralingstherapie: Patiënten zullen worden gerandomiseerd tussen standaard bestralingsbehandeling bij UPMC Radiation Oncology-faciliteiten die in dit protocol zijn opgenomen met ofwel 40 Gy in 15 fracties of 25 Gy in 5 fracties, met behulp van 6 tot 23 MV-röntgenfoto's samen met gelijktijdige temozolomide-chemotherapie voor beide behandelingen schema's.

• Klinische behandelingsvolumes (CTV) omvatten alle contrastversterkende tumor plus 1,7 cm expansie in hersenweefsel (niet door het tentorium heen) en alle T2 FLAIR hyperintensiteit plus 7 mm expansie in hersenweefsel (niet door het tentorium). Een uitbreiding van het planningsdoelvolume (PTV) van 3 mm wordt dan toegevoegd aan de CTV. Er is geen aanvullende uitsluiting van hersenstam of oogzenuwen vereist, aangezien beide behandelingsschema's binnen de tolerantie vallen.
• De behandeling kan worden geleverd met 3D-conforme of intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) technieken.

Adjuvante fase: In de adjuvante fase ontvangt u standaard maandelijkse cycli van 5 dagen TMZ-chemo met 150 mg/m^2 per dag gedurende maximaal 1 jaar.

Chemotherapie: de patiënt krijgt tijdens de bestralingstherapie gelijktijdig temozolomide, gevolgd door standaard maandelijkse cycli van 5 dagen gedurende maximaal 1 jaar. Patiënten gerandomiseerd naar 25 Gy in 5 fracties zullen 150 mg/m^2 temozolomide per dag krijgen gedurende 5 dagen vanaf de eerste dag van radiotherapie. Patiënten gerandomiseerd naar 40 Gy in 15 fracties zullen 75 mg/m2 temozolomide per dag krijgen gedurende 19 dagen vanaf de eerste dag van radiotherapie. Voorafgaand aan het innemen van temozolomide krijgen patiënten de juiste premedicatie met anti-misselijkheidsmedicatie. Alle patiënten krijgen ook een profylactische behandeling voor pneumocystis-pneumonie met Bactrim of andere alternatieve antibiotica als ze allergisch zijn.

Follow-upinterval: Procedures die worden uitgevoerd om de veiligheid en effectiviteit van de onderzoeksprocedures te evalueren, worden "monitoring"- of "follow-up"-procedures genoemd. Proefpersonen zullen niet worden ingepland voor extra vervolgbezoeken voor dit onderzoek dan ze normaal gesproken zouden hebben als ze niet aan dit onderzoek deelnamen. Radiotherapie-oncologen en neuro-oncologen zien hun patiënten meestal een maand na de eerste chemo-radiotherapiecyclus voordat ze aan de volgende chemotherapiecyclus beginnen. Daarna zullen neuro-oncologen en bestralingsoncologen de patiënten elke 1-3 maanden zien.