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Niveaux de GCF HIF-1α, VEGF et TNF-α chez les patients G-AgP avant et après le traitement parodontal.

15 juillet 2019 mis à jour par: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Effet du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de GCF HIF-1α, VEGF et TNF-α chez les patients atteints de parodontite agressive généralisée.

La voie angiogénique induite par l'hypoxie impliquant le facteur 1 alpha inductible par l'hypoxie (HIF-1α), le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) peut réguler plusieurs processus biologiques liés à l'inflammation. La parodontite agressive généralisée (G-AgP) est une forme rare mais très destructrice de maladie parodontale inflammatoire. La présente étude visait à évaluer l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de HIF-1α, de VEGF et de TNF-α du liquide créviculaire gingival (GCF) chez les patients G-AgP. 20 sujets G-AgP et 20 sujets en bonne santé parodontale ont été recrutés. Au départ, des échantillons de GCF ont été prélevés et les paramètres parodontaux cliniques de la bouche entière ont été enregistrés. Les patients G-AgP ont reçu un traitement parodontal non chirurgical. Les paramètres cliniques et les cytokines GCF ont été re-mesurés à 1 et 3 mois après le traitement. Les niveaux de GCF HIF-1α, VEGF et TNF-α ont été analysés par ELISA. Les données ont été analysées à l'aide de tests statistiques appropriés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Population étudiée et examen clinique

Au total, 40 personnes ont été recrutées pour la présente étude. Les critères d'inclusion comprenaient : 1) être âgé de 25 à 45 ans 2) non-fumeur sans antécédent de tabagisme 3) avoir au moins 20 dents naturelles. Les critères d'exclusion étaient les suivants : 1) avoir des troubles médicaux diagnostiqués tels que le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires, la polyarthrite rhumatoïde, les maladies immunologiques et cutanéo-muqueuses 2) l'utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'agents immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois 3 ) ayant une maladie parodontale destructrice non inflammatoire 4) thérapie parodontale non chirurgicale/chirurgicale reçue au cours de la dernière année 5) ayant besoin d'un traitement de restauration et d'endodontie 6) ayant des appareils orthodontiques ou une prothèse partielle amovible 7) femmes enceintes/allaitantes/postménopausées.

L'examen parodontal clinique de la bouche entière comprenait la mesure de la profondeur de sondage (PPD), du niveau d'attache clinique (CAL), de la présence de saignement au sondage (BOP), de l'indice gingival (GI) et de l'indice de plaque (PI) à 6 sites par dent, à l'exception du troisièmes molaires. La présence et le type de perte osseuse alvéolaire ont été évalués sur la radiographie panoramique numérique de chaque participant, qui a été complétée par des radiographies périapicales si nécessaire.

L'état parodontal de chaque patient a été évalué par un seul parodontiste calibré avec une sonde manuelle. Le diagnostic de G-AgP ou de santé parodontale a été déterminé selon la Classification internationale des maladies parodontales en 1999. Les patients du groupe G-AgP (n = 20) avaient au moins trois dents en dehors des premières molaires et incisives montrant CAL ≥ 5 mm et PPD ≥ 6 mm. La perte osseuse radiographique était ≥30 % de la longueur radiculaire affectant ≥3 dents autres que les premières molaires et les incisives. Ce schéma généralisé de destruction sévère était incompatible avec la quantité de dépôts microbiens. Les patients avaient au moins un autre membre de la famille présentant ou ayant des antécédents de problèmes parodontaux sévères. Les individus en bonne santé parodontale (n = 20) dans le groupe témoin n'avaient aucun site avec PPD> 3 mm et CAL> 2 mm et également aucune preuve radiographique de perte osseuse alvéolaire. Le BOP était <15 % dans toute la bouche.

Traitement

Les patients G-AgP recrutés ont reçu un détartrage et un surfaçage des quadrants conventionnels (SRP) sous anesthésie locale pendant 3 semaines. La SRP a été réalisée par le même parodontiste (qui était différent des paramètres parodontaux enregistrés par l'investigateur) à l'aide d'inserts à ultrasons et de curettes parodontales manuelles. Des réévaluations ont été effectuées 1 et 3 mois après la fin du SRP dans le quadrant inférieur droit. Aucune intervention parodontale n'a été réalisée chez les témoins en bonne santé parodontale.

Échantillonnage du FVC

Le GCF a été échantillonné à partir des deux poches les plus profondes de dents à racine unique au départ dans le groupe G-AgP immédiatement avant le traitement du quadrant supérieur droit. L'échantillonnage a été répété sur les mêmes sites après l'achèvement du SRP dans le quadrant inférieur droit. GCF a été échantillonné à partir des aspects vestibulaires de deux sites interproximaux non adjacents dans des dents à racine unique avec. Des échantillons ont été prélevés sur les sites sans BOP dans le groupe parodontalement sain. Des bandes de papier filtre standardisées ont été utilisées pour l'échantillonnage du GCF. Des bandes de papier stériles ont été délicatement insérées dans le sillon ou la poche gingivale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie et laissées là pendant 30 s. Le volume de fluide absorbé a été mesuré avec un appareil électronique pré-calibré. Les bandes de papier ont été stockées à -40°C pour une analyse plus approfondie.

Mesure des niveaux de HIF-1α, VEGF et TNF-α dans le GCF

Deux bandes de papier ont été regroupées, placées dans 300 µL de PBS-T (0,05 %). Les niveaux de HIF-1α, VEGF et TNF-α dans les échantillons de GCF ont été mesurés par le dosage immuno-enzymatique à l'aide de kits commerciaux conformément aux directives du fabricant. Les résultats du GCF ont été exprimés en tant que quantités totales sur deux sites par période d'échantillonnage.

Analyses statistiques

Toutes les analyses statistiques ont été effectuées avec le progiciel statistique standard. Pour les comparaisons intra-groupe, si les données n'étaient pas normalement perturbées, le test de Friedman et le test de Dunn avec la correction de Bonferroni ont été utilisés pour analyser l'évolution entre le départ et 1 mois et 3 mois après le traitement. Pour les comparaisons intergroupes, test U de Mann-Whitney pour les données normalement et non normalement perturbées. Le test de corrélation des rangs de Spearman a été utilisé pour détecter les corrélations des paramètres biochimiques avec les paramètres cliniques et entre eux dans le groupe malade avant et après le traitement. Tous les tests ont été effectués au niveau de signification de P <0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aydın, Turquie, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. de 25 à 45 ans
  2. non-fumeurs sans antécédents de tabagisme
  3. avoir au moins 20 dents naturelles.

Critère d'exclusion:

  1. ayant des troubles médicaux diagnostiqués tels que le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires, la polyarthrite rhumatoïde, les maladies immunologiques et cutanéo-muqueuses
  2. utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'agents immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois
  3. ayant une maladie parodontale destructrice non inflammatoire
  4. thérapie parodontale non chirurgicale/chirurgicale reçue au cours de la dernière année
  5. ayant besoin d'un traitement de restauration et d'endodontie
  6. avoir des appareils orthodontiques ou une prothèse partielle amovible
  7. femmes enceintes / allaitantes / ménopausées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parodontite agressive généralisée
Détartrage et surfaçage radiculaire non chirurgicaux.
Détartrage et surfaçage radiculaire non chirurgicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la teneur en protéines du liquide créviculaire gingival
Délai: Changement de la ligne de base à 1 mois et 3 mois après le traitement
pg/ml
Changement de la ligne de base à 1 mois et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Première publication (Réel)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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