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歯周治療前後のG-AgP患者におけるGCF HIF-1α、VEGF、およびTNF-αレベル。

2019年7月15日 更新者:Beral Afacan、Aydin Adnan Menderes University

全身性侵襲性歯周炎患者における GCF HIF-1α、VEGF および TNF-α レベルに対する非外科的歯周治療の効果。

低酸素誘導因子-1アルファ(HIF-1α)、血管内皮増殖因子(VEGF)、および腫瘍壊死因子-アルファ(TNF-α)が関与する低酸素誘導血管新生経路は、炎症に関連するいくつかの生物学的プロセスを調節する可能性があります。 全身性侵襲性歯周炎 (G-AgP) は、まれではあるが非常に破壊的な炎症性歯周病です。 本研究は、G-AgP患者の歯肉溝液(GCF)HIF-1α、VEGF、およびTNF-αレベルに対する非外科的歯周治療の効果を評価することを目的としました。 20 人の G-AgP と 20 人の歯周病の健康な被験者が登録されました。 ベースラインで、GCF サンプルが収集され、口全体の臨床的歯周パラメータが記録されました。 G-AgP患者は非外科的歯周治療を受けました。 臨床パラメーターと GCF サイトカインは、治療後 1 か月と 3 か月で再測定されました。 GCF HIF-1α、VEGF、およびTNF-αのレベルは、ELISAによって分析されました。 データは、適切な統計テストを使用して分析されました。

調査の概要

詳細な説明

研究集団と臨床検査

合計 40 人の個人が現在の研究のために採用されました。 包含基準は次のとおりです: 1) 25 歳から 45 歳までの年齢 2) 喫煙歴のない非喫煙者 3) 少なくとも 20 本の天然歯を有する。 除外基準は次のとおりです。1) 真性糖尿病、心血管疾患、関節リウマチ、免疫疾患および粘膜皮膚疾患などの診断された医学的障害がある 2) 過去 6 か月以内に抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、および免疫抑制剤を使用している 3 ) 非炎症性破壊性歯周病を患っている 4) 過去 1 年間に受けた非外科的/外科的歯周治療 5) 修復および歯内治療が必要な患者 6) 歯列矯正器具または取り外し可能な部分義歯を使用している 7) 妊娠中/授乳中/閉経後の女性。

口全体の臨床的歯周検査には、プロービング深度 (PPD)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、プロービング時の出血の有無 (BOP)、歯肉指数 (GI)、およびプラーク指数 (PI) の測定が、歯あたり 6 か所で含まれていました。第三大臼歯。 歯槽骨損失の存在と種類は、各参加者のデジタル パノラマ X 線写真で評価され、必要に応じて歯根尖周囲の X 線写真が追加されました。

各患者の歯周状態は、手動プローブを使用して、校正された 1 人の歯周病専門医によって評価されました。 G-AgP または歯周病の診断は、1999 年に国際歯周病分類に従って決定されました。 G-AgP グループ (n = 20) の患者には、最初の大臼歯と切歯を除いて、CAL ≧5 mm および PPD ≧6 mm を示す最低 3 本の歯がありました。 レントゲン写真による骨量の減少は、歯根の長さの 30% 以上で、第一大臼歯と前歯以外の 3 本以上の歯に影響を及ぼしていました。 深刻な破壊のこの一般化されたパターンは、微生物沈着物の量と一致しませんでした。 患者には、重度の歯周病を呈している、または病歴のある家族が少なくとも 1 人いました。 対照群の歯周病の健康な個人 (n=20) には、PPD が 3 mm を超え、CAL が 2 mm を超える部位はなく、歯槽骨損失のレントゲン写真の証拠もありませんでした。 BOP は口全体で 15% 未満でした。

処理

募集された G-AgP 患者は、局所麻酔下で 3 週間、従来の象限スケーリングおよびルート プランニング (SRP) を受けました。 SRP は、超音波インサートと手動の歯周キュレットを使用して、同じ歯周病専門医 (研究者が記録した歯周パラメータとは異なる) によって実施されました。 再評価は、右下象限の SRP の完了後 1 か月および 3 か月に実施されました。 歯周病の健康な対照群では、歯周病治療は行われませんでした。

GCF サンプリング

GCFは、右上象限の治療の直前に、G-AgPグループのベースラインで単根歯の2つの最も深いポケットからサンプリングされました。 右下象限の SRP の完了後、同じサイトでサンプリングを繰り返しました。 GCF は、単根歯の 2 つの隣接していない歯間部位の頬側面からサンプリングされました。 サンプルは、歯周病の健康なグループで BOP のないサイトから収集されました。 GCF サンプリングには、標準化されたろ紙ストリップを使用しました。 無菌の紙片を歯肉溝またはポケットに穏やかに挿入し、軽度の抵抗が感じられるまで 30 秒間放置しました。 吸収された流体量は、事前に較正された電子デバイスで測定されました。 紙片は、さらなる分析のために-40℃で保存されました。

GCFにおけるHIF-1α、VEGFおよびTNF-αレベルの測定

2 つの紙片をプールし、300 μL の PBS-T (0.05%) に入れました。 GCFサンプル中のHIF-1α、VEGF、およびTNF-αレベルは、メーカーのガイドラインに沿った市販のキットを使用して、酵素結合免疫吸着アッセイによって測定されました。 GCF の結果は、サンプリング時間ごとに 2 つのサイトで両方の合計量として表されました。

統計分析

すべての統計分析は、標準の統計ソフトウェア パッケージを使用して実行されました。 グループ内比較では、データが正常に乱されていない場合、フリードマン検定とボンフェローニ補正を伴うダン検定を使用して、ベースラインと治療後 1 か月および 3 か月間の変化を分析しました。 グループ間の比較では、通常および非通常の乱れたデータについてマンホイットニーの U 検定を行います。 スピアマンの順位相関検定を使用して、生化学的パラメーターと臨床パラメーターとの相関関係、および治療前後の疾患群における相互の相関関係を検出しました。 すべてのテストは、P <0.05 の有意水準で実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aydın、七面鳥、09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 25歳から45歳まで
  2. 喫煙歴のない非喫煙者
  3. 天然歯が20本以上あること。

除外基準:

  1. 真性糖尿病、心血管疾患、関節リウマチ、免疫疾患および皮膚粘膜疾患などの診断された医学的障害がある
  2. -過去6か月以内の抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、および免疫抑制剤の使用
  3. 非炎症性破壊的歯周病を患っている
  4. 過去1年間に受けた非外科的/外科的歯周治療
  5. 修復および歯内療法の必要性がある
  6. 矯正器具または取り外し可能な部分義歯を持っている
  7. 妊娠中/授乳中/閉経後の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:全身性進行性歯周炎
非外科的に行われるスケーリングとルートプレーニング。
非外科的スケーリングとルートプレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉溝液タンパク質含有量の変化
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月および 3 か月までの変化
pg/ml
ベースラインから治療後 1 か月および 3 か月までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2018年8月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月15日

試験登録日

最初に提出

2019年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月12日

最初の投稿 (実際)

2019年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AggressiveHIF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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