Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GCF HIF-1α, VEGF og TNF-α nivåer hos G-AgP pasienter før og etter periodontal behandling.

15. juli 2019 oppdatert av: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling på GCF HIF-1α, VEGF og TNF-α nivåer hos pasienter med generalisert aggressiv periodontitt.

Hypoksi-induserbar angiogen vei som involverer hypoksi-induserbar faktor-1 alfa (HIF-1α), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) kan regulere de flere biologiske prosessene relatert til betennelse. Generalisert aggressiv periodontitt (G-AgP) er en sjelden, men svært destruktiv form for inflammatorisk periodontal sykdom. Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på gingival crevicular fluid (GCF) HIF-1α, VEGF og TNF-α nivåer hos G-AgP pasienter. 20 G-AgP og 20 periodontalt friske forsøkspersoner ble registrert. Ved baseline ble GCF-prøver samlet og kliniske periodontale parametere i hele munnen ble registrert. G-AgP-pasienter fikk ikke-kirurgisk periodontal behandling. Kliniske parametere og GCF-cytokiner ble målt på nytt 1 og 3 måneder etter behandling. GCF HIF-1α, VEGF og TNF-α nivåer ble analysert med ELISA. Data ble analysert ved hjelp av passende statistiske tester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon og klinisk undersøkelse

Totalt 40 personer ble rekruttert til denne studien. Inkluderingskriterier inkluderte: 1) i alderen 25 til 45 år 2) ikke-røykere uten røykehistorie 3) med minst 20 naturlige tenner. Eksklusjonskriteriene var som følger: 1) har noen diagnostiserte medisinske lidelser som diabetes mellitus, kardiovaskulære sykdommer, revmatoid artritt, immunologiske og mukokutane sykdommer 2) bruk av antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og immunsuppressive midler i løpet av de siste 6 månedene 3 ) har en ikke-inflammatorisk destruktiv periodontal sykdom 4) ikke-kirurgisk/kirurgisk periodontal terapi mottatt i det siste året 5) har behov for gjenopprettende og endodontisk behandling 6) har kjeveortopedisk apparater eller en uttakbar delprotese 7) gravide/ammende/postmenopausale kvinner.

Den kliniske periodontale undersøkelsen i hele munnen inkluderte måling av sonderingsdybde (PPD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), tilstedeværelse av blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) på 6 steder per tann, unntatt tredje jeksler. Tilstedeværelsen og typen av det alveolære bentapet ble vurdert på det digitale panorama røntgenbildet hos hver deltaker, som ble supplert med periapikale røntgenbilder om nødvendig.

Periodontal status for hver pasient ble evaluert av en enkelt kalibrert periodontist med en manuell sonde. Diagnosen G-AgP eller periodontal helse ble bestemt i henhold til International Classification of Periodontal Diseases i 1999. Pasientene i G-AgP-gruppen (n=20) hadde minimum tre tenner bortsett fra de første molarene og fortennene som viste CAL ≥5 mm og PPD ≥6 mm. Radiografisk bentap var ≥30 % av rotlengden og påvirket ≥3 andre tenner enn de første molarene og fortennene. Dette generaliserte mønsteret av alvorlig ødeleggelse var inkonsistent med mengden mikrobielle avleiringer. Pasientene hadde minst ett annet familiemedlem som hadde eller hadde en historie med alvorlige periodontale problemer. Periodontalt friske individer (n=20) i kontrollgruppen hadde ingen steder med PPD >3 mm og CAL >2 mm og heller ingen radiografisk bevis på alveolart bentap. BOP var <15 % i hele munnen.

Behandling

De rekrutterte G-AgP-pasientene mottok konvensjonell kvadrantskalering og rotplanlegging (SRP) under lokalbedøvelse i 3 uker. SRP ble utført av samme periodontist (som var annerledes etterforskeren registrerte periodontale parametere) ved bruk av ultralydinnlegg og manuelle periodontale kyretter. Reevalueringer ble utført 1 og 3 måneder etter fullføringen av SRP i nedre høyre kvadrant. Ingen periodontal intervensjon ble utført i de periodontalt friske kontrollene.

GCF prøvetaking

GCF ble tatt fra to dypeste lommer med enkeltrotede tenner ved baseline i G-AgP-gruppen rett før behandlingen av øvre høyre kvadrant. Prøvetaking ble gjentatt på de samme stedene etter fullføringen av SRP i nedre høyre kvadrant. GCF ble samplet fra de bukkale aspektene av to ikke-tilstøtende interproksimale steder i enkeltrotede tenner med. Prøver ble samlet fra steder uten BOP i den periodontalt friske gruppen. Standardiserte filterpapirstrimler ble brukt til GCF-prøvetaking. Sterile papirstrimler ble forsiktig ført inn i tannkjøttsulcus eller lomme til mild motstand ble kjent og ble liggende der i 30 s. Det absorberte væskevolumet ble målt med en forhåndskalibrert elektronisk enhet. Papirstrimlene ble lagret ved -40◦C for videre analyse.

Måling av HIF-1α, VEGF og TNF-α nivåer i GCF

To papirstrimler ble slått sammen, plassert i 300 ul PBS-T (0,05%). HIF-1α-, VEGF- og TNF-α-nivåer i GCF-prøver ble målt ved den enzymkoblede immunosorbentanalysen ved bruk av kommersielle sett i tråd med produsentens retningslinjer. GCF-resultater ble uttrykt som begge totale mengder på to steder per prøvetakingstid.

Statistisk analyse

Alle statistiske analyser ble utført med standard statistisk programvarepakke. For intra-gruppe sammenligninger, hvis dataene ikke var normalt forstyrret, ble Friedman-testen og Dunn-testen med Bonferroni-korreksjon brukt til å analysere endringen mellom baseline og 1 måned og 3 måneder etter behandling. For sammenligninger mellom grupper, tester Mann-Whitney U for normalt og ikke-normalt forstyrrede data. Spearmans rangkorrelasjonstest ble brukt til å oppdage korrelasjonene mellom biokjemiske parametere med kliniske parametere og hverandre i syke grupper før og etter behandling. Alle tester ble utført på signifikansnivå på P <0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aydın, Tyrkia, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 25 til 45 år
  2. ikke-røykere uten historie med røyking
  3. ha minst 20 naturlige tenner.

Ekskluderingskriterier:

  1. har noen diagnostiserte medisinske lidelser som diabetes mellitus, kardiovaskulære sykdommer, revmatoid artritt, immunologiske og mukokutane sykdommer
  2. bruk av antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og immunsuppressive midler i løpet av de siste 6 månedene
  3. har noen ikke-inflammatorisk destruktiv periodontal sykdom
  4. ikke-kirurgisk/kirurgisk periodontal terapi mottatt det siste året
  5. har behov for gjenopprettende og endodontisk behandling
  6. ha kjeveortopedisk apparater eller en avtakbar delprotese
  7. gravide/ammende/postmenopausale kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Generalisert aggressiv periodontitt
Ikke-kirurgisk utført avskalling og rothøvling.
Ikke-kirurgisk utført avskalling og rothøvling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevicular væske proteininnhold endring
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 måned og 3 måneder etter behandling
pg/ml
Bytt fra baseline til 1 måned og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere