Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GCF HIF-1α, VEGF og TNF-α niveauer hos G-AgP patienter før og efter periodontal behandling.

15. juli 2019 opdateret af: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Effekt af ikke-kirurgisk periodontal behandling på GCF HIF-1α, VEGF og TNF-α niveauer i generaliseret aggressiv parodontitis patienter.

Hypoxi-inducerbar angiogen pathway, der involverer hypoxi-inducerbar faktor-1 alfa (HIF-1α), vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) kan regulere de adskillige biologiske processer relateret til inflammation. Generaliseret aggressiv parodontitis (G-AgP) er en sjælden, men meget destruktiv form for inflammatorisk paradentose. Nærværende undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på gingival crevikulær væske (GCF) HIF-1α, VEGF og TNF-α niveauer hos G-AgP patienter. 20 G-AgP og 20 parodontalt raske forsøgspersoner blev tilmeldt. Ved baseline blev GCF-prøver indsamlet, og kliniske parodontale parametre i hele munden blev registreret. G-AgP-patienter modtog ikke-kirurgisk parodontal behandling. Kliniske parametre og GCF-cytokiner blev genmålt 1 og 3 måneder efter behandling. GCF HIF-1a-, VEGF- og TNF-a-niveauer blev analyseret ved ELISA. Data blev analyseret ved hjælp af passende statistiske test.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulation og klinisk undersøgelse

I alt 40 personer blev rekrutteret til denne undersøgelse. Inklusionskriterier omfattede: 1) i alderen 25 til 45 år 2) ikke-rygere uden rygehistorie 3) med mindst 20 naturlige tænder. Eksklusionskriterierne var som følger: 1) at have diagnosticeret medicinske lidelser såsom diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme, leddegigt, immunologiske og mukokutane sygdomme 2) brug af antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og immunsuppressive midler inden for de seneste 6 måneder 3 ) have nogen ikke-inflammatorisk destruktiv parodontal sygdom 4) ikke-kirurgisk/kirurgisk parodontal terapi modtaget inden for det seneste år 5) have et genoprettende og endodontisk behandlingsbehov 6) have tandreguleringsapparater eller en aftagelig delprotese 7) gravide/ammende/postmenopausale kvinder.

Den kliniske parodontale undersøgelse af hele munden omfattede måling af sonderingsdybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), tilstedeværelse af blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) på 6 steder pr. tand, undtagen tredje kindtand. Tilstedeværelsen og typen af ​​det alveolære knogletab blev vurderet på det digitale panorama-røntgenbillede hos hver deltager, som om nødvendigt blev suppleret med periapikale røntgenbilleder.

Periodontal status for hver patient blev evalueret af en enkelt kalibreret parodontist med en manuel probe. Diagnosen G-AgP eller periodontal sundhed blev bestemt i henhold til den internationale klassifikation af periodontale sygdomme i 1999. Patienterne i G-AgP-gruppen (n=20) havde mindst tre tænder bortset fra de første kindtænder og fortænder, der viste CAL ≥5 mm og PPD ≥6 mm. Radiografisk knogletab var ≥30 % af rodlængden og påvirkede ≥3 tænder bortset fra første kindtænder og fortænder. Dette generaliserede mønster af alvorlig ødelæggelse var ikke i overensstemmelse med mængden af ​​mikrobielle aflejringer. Patienterne havde mindst ét ​​andet familiemedlem, der havde eller havde en historie med alvorlige periodontale problemer. Periodontalt raske individer (n=20) i kontrolgruppen havde ingen steder med PPD >3 mm og CAL >2 mm og heller ingen røntgenologiske tegn på alveolært knogletab. BOP var <15 % i hele munden.

Behandling

De rekrutterede G-AgP-patienter modtog konventionel kvadrantskalering og rodplanlægning (SRP) under lokalbedøvelse i 3 uger. SRP blev udført af den samme parodontist (som var anderledes, da investigatoren registrerede periodontale parametre) ved hjælp af ultralydsindlæg og manuelle parodontale curetter. Reevalueringer blev udført 1 og 3 måneder efter afslutningen af ​​SRP'en i nederste højre kvadrant. Der blev ikke foretaget nogen periodontal intervention i de parodontalt raske kontroller.

GCF prøveudtagning

GCF blev udtaget fra to dybeste lommer med enkeltrodede tænder ved baseline i G-AgP-gruppen umiddelbart før behandlingen af ​​øvre højre kvadrant. Prøvetagning blev gentaget på de samme steder efter afslutningen af ​​SRP'en i den nederste højre kvadrant. GCF blev udtaget fra de bukkale aspekter af to ikke-tilstødende interproksimale steder i enkeltrodede tænder med. Prøver blev indsamlet fra steder uden BOP i den periodontalt raske gruppe. Standardiserede filterpapirstrimler blev brugt til GCF-prøveudtagning. Sterile papirstrimler blev forsigtigt indsat i tandkødssulcusen eller lommen, indtil der kunne mærkes let modstand, og de blev efterladt der i 30 s. Det absorberede væskevolumen blev målt med en prækalibreret elektronisk anordning. Papirstrimlerne blev opbevaret ved -40◦C til yderligere analyse.

Måling af HIF-1α, VEGF og TNF-α niveauer i GCF

To papirstrimler blev samlet, anbragt i 300 µL PBS-T (0,05%). HIF-1α-, VEGF- og TNF-α-niveauer i GCF-prøver blev målt ved hjælp af det enzymforbundne immunosorbentassay under anvendelse af kommercielle kits i overensstemmelse med producentens retningslinjer. GCF-resultater blev udtrykt som begge samlede mængder på to steder pr. prøveudtagningstidspunkt.

Statistisk analyse

Alle statistiske analyser blev udført med standard statistisk softwarepakke. Til sammenligninger inden for gruppen, hvis dataene normalt ikke var forstyrret, blev Friedman-testen og Dunn-testen med Bonferroni-korrektionen brugt til at analysere ændringen mellem baseline og 1 måned og 3 måneder efter behandling. For sammenligninger mellem grupper, tester Mann-Whitney U for normalt og ikke-normalt forstyrrede data. Spearmans rangkorrelationstest blev brugt til at påvise korrelationerne mellem biokemiske parametre med kliniske parametre og hinanden i syge grupper før og efter behandling. Alle test blev udført ved signifikansniveau på P <0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 25 til 45 år
  2. ikke-rygere uden rygehistorie
  3. have mindst 20 naturlige tænder.

Ekskluderingskriterier:

  1. har nogen diagnosticeret medicinske lidelser såsom diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme, reumatoid arthritis, immunologiske og mukokutane sygdomme
  2. brug af antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og immunsuppressive midler inden for de seneste 6 måneder
  3. har enhver ikke-inflammatorisk destruktiv paradentosesygdom
  4. ikke-kirurgisk/kirurgisk parodontal terapi modtaget i det seneste år
  5. har et genoprettende og endodontisk behandlingsbehov
  6. have ortodontiske apparater eller en aftagelig delprotese
  7. gravide/ammende/postmenopausale kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Generaliseret aggressiv parodontitis
Ikke-kirurgisk udført afskalning og rodhøvling.
Ikke-kirurgisk udført afskalning og rodhøvling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af proteinindholdet i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned og 3 måneder efter behandling
pg/ml
Skift fra baseline til 1 måned og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sundhed

3
Abonner