Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GCF HIF-1α-, VEGF- och TNF-α-nivåer hos G-AgP-patienter före och efter parodontitbehandling.

15 juli 2019 uppdaterad av: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Effekt av icke-kirurgisk parodontitbehandling på GCF HIF-1α, VEGF och TNF-α nivåer hos patienter med generaliserad aggressiv parodontit.

Hypoxi-inducerbar angiogen väg som involverar hypoxiinducerbar faktor-1 alfa (HIF-1α), vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) och tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) kan reglera flera biologiska processer relaterade till inflammation. Generaliserad aggressiv parodontit (G-AgP) är en sällsynt men mycket destruktiv form av inflammatorisk parodontit. Den aktuella studien syftade till att bedöma effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling på G-AgP-patienter hos G-AgP-patienter. 20 G-AgP och 20 parodontalt friska försökspersoner inkluderades. Vid baslinjen samlades GCF-prover och kliniska parodontala parametrar i hela munnen registrerades. G-AgP-patienter fick icke-kirurgisk periodontal behandling. Kliniska parametrar och GCF-cytokiner mättes på nytt 1 och 3 månader efter behandling. GCF HIF-la-, VEGF- och TNF-a-nivåer analyserades med ELISA. Data analyserades med hjälp av lämpliga statistiska tester.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiepopulation och klinisk undersökning

Totalt 40 individer rekryterades till denna studie. Inklusionskriterier inkluderade: 1) i åldern 25 till 45 år 2) icke-rökare utan att ha rökt 3) med minst 20 naturliga tänder. Uteslutningskriterierna var följande: 1) har några diagnostiserade medicinska störningar såsom diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdomar, reumatoid artrit, immunologiska och mukokutana sjukdomar 2) användning av antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och immunsuppressiva medel under de senaste 6 månaderna 3 ) har någon icke-inflammatorisk destruktiv periodontal sjukdom 4) icke-kirurgisk/kirurgisk parodontal terapi som erhållits under det senaste året 5) har ett krav på reparativ och endodontisk behandling 6) har tandreglering eller en avtagbar delprotes 7) gravida/ammande/postmenopausala kvinnor.

Den kliniska parodontala undersökningen i hela munnen inkluderade mätning av sonderingsdjup (PPD), klinisk bindningsnivå (CAL), förekomst av blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) vid 6 ställen per tand, förutom tredje molarerna. Förekomsten och typen av den alveolära benförlusten bedömdes på den digitala panoramaröntgenbilden hos varje deltagare, som vid behov kompletterades med periapikala röntgenbilder.

Periodontal status för varje patient utvärderades av en enda kalibrerad parodontist med en manuell sond. Diagnosen G-AgP eller periodontalt hälsa fastställdes enligt den internationella klassificeringen av periodontala sjukdomar 1999. Patienterna i G-AgP-gruppen (n=20) hade minst tre tänder förutom de första molarerna och framtänderna som visade CAL ≥5 mm och PPD ≥6 mm. Radiografisk benförlust var ≥30 % av rotlängden och påverkade ≥3 andra tänder än första molarer och incisiver. Detta generaliserade mönster av allvarlig förstörelse var oförenligt med mängden mikrobiella avlagringar. Patienterna hade minst en annan familjemedlem som hade eller hade en historia av allvarliga parodontala problem. Periodontalt friska individer (n=20) i kontrollgruppen hade inga ställen med PPD >3 mm och CAL >2 mm och heller inga radiografiska tecken på alveolär benförlust. BOP var <15 % i hela munnen.

Behandling

De rekryterade G-AgP-patienterna fick konventionell kvadrantskalning och rotplanering (SRP) under lokalbedövning i 3 veckor. SRP utfördes av samma parodontolog (som var annorlunda och utredaren registrerade parodontala parametrar) med hjälp av ultraljudsinlägg och manuella parodontala kyretter. Omvärderingar utfördes 1 och 3 månader efter slutförandet av SRP i den nedre högra kvadranten. Ingen periodontal intervention utfördes i de parodontalt friska kontrollerna.

GCF-provtagning

GCF togs från två djupaste fickor av enkelrotade tänder vid baslinjen i G-AgP-gruppen omedelbart före behandlingen av övre högra kvadranten. Provtagningen upprepades på samma ställen efter slutförandet av SRP i den nedre högra kvadranten. GCF togs från de buckala aspekterna av två icke-angränsande interproximala platser i enkelrotade tänder med. Prover samlades in från platserna utan BOP i den periodontalt friska gruppen. Standardiserade filterpappersremsor användes för GCF-provtagning. Sterila pappersremsor fördes försiktigt in i tandköttssulcusen eller fickan tills lätt motstånd kändes och lämnades där i 30 s. Den absorberade vätskevolymen mättes med en förkalibrerad elektronisk anordning. Pappersremsorna förvarades vid -40◦C för vidare analys.

Mätning av HIF-1α-, VEGF- och TNF-α-nivåer i GCF

Två pappersremsor slogs samman, placerades i 300 µL PBS-T (0,05%). HIF-1α-, VEGF- och TNF-α-nivåer i GCF-prover mättes med den enzymkopplade immunosorbentanalysen med användning av kommersiella kit i linje med tillverkarens riktlinjer. GCF-resultat uttrycktes som båda totala mängder vid två ställen per provtagningstid.

Statistisk analys

Alla statistiska analyser utfördes med det standardiserade statistiska mjukvarupaketet. För jämförelser inom gruppen, om data normalt inte stördes, användes Friedman-testet och Dunn-testet med Bonferroni-korrigeringen för att analysera förändringen mellan baslinje och 1 månad och 3 månader efter behandling. För jämförelser mellan grupper testar Mann-Whitney U för normalt och icke-normalt störda data. Spearmans rangkorrelationstest användes för att upptäcka korrelationerna mellan biokemiska parametrar med kliniska parametrar och varandra i sjuka grupper före och efter behandling. Alla tester utfördes vid signifikansnivån P <0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aydın, Kalkon, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. i åldern 25 till 45 år
  2. icke-rökare som inte har rökt
  3. ha minst 20 naturliga tänder.

Exklusions kriterier:

  1. har några diagnostiserade medicinska störningar såsom diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdomar, reumatoid artrit, immunologiska och mukokutana sjukdomar
  2. användning av antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och immunsuppressiva medel under de senaste 6 månaderna
  3. har någon icke-inflammatorisk destruktiv periodontal sjukdom
  4. icke-kirurgisk/kirurgisk parodontal terapi fått under det senaste året
  5. har ett reparativ och endodontisk behandlingsbehov
  6. ha ortodontiska apparater eller en avtagbar delprotes
  7. gravida/ ammande/ postmenopausala kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Generaliserad aggressiv parodontit
Icke-kirurgiskt utförd fjällning och rothyvling.
Icke-kirurgiskt utförd fjällning och rothyvling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival crevicular fluid proteininnehåll förändras
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 månad och 3 månader efter behandling
pg/ml
Ändra från baslinjen till 1 månad och 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Första postat (Faktisk)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera