Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GCF HIF-1α-, VEGF- en TNF-α-waarden bij G-AgP-patiënten voor en na parodontale behandeling.

15 juli 2019 bijgewerkt door: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op GCF HIF-1α-, VEGF- en TNF-α-niveaus bij patiënten met gegeneraliseerde agressieve parodontitis.

Hypoxie-induceerbare angiogene route waarbij hypoxie-induceerbare factor-1-alfa (HIF-1α), vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) betrokken zijn, kan de verschillende biologische processen die verband houden met ontsteking reguleren. Gegeneraliseerde agressieve parodontitis (G-AgP) is een zeldzame maar zeer destructieve vorm van inflammatoire parodontitis. De huidige studie was gericht op het beoordelen van het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op gingivale creviculaire vloeistof (GCF) HIF-1α-, VEGF- en TNF-α-niveaus bij G-AgP-patiënten. 20 G-AgP en 20 parodontaal gezonde proefpersonen waren ingeschreven. Bij baseline werden GCF-monsters verzameld en klinische parodontale parameters van de hele mond werden geregistreerd. G-AgP-patiënten kregen een niet-chirurgische parodontale behandeling. Klinische parameters en GCF-cytokines werden 1 en 3 maanden na de behandeling opnieuw gemeten. GCF HIF-la-, VEGF- en TNF-a-niveaus werden geanalyseerd met ELISA. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische tests.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studiepopulatie en klinisch onderzoek

Voor dit onderzoek werden in totaal 40 personen geworven. Inclusiecriteria waren onder meer: ​​1) in de leeftijd van 25 tot 45 jaar 2) niet-rokers zonder rookgeschiedenis 3) met ten minste 20 natuurlijke tanden. Uitsluitingscriteria waren als volgt: 1) gediagnosticeerde medische aandoeningen zoals diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, reumatoïde artritis, immunologische en mucocutane ziekten hebben 2) gebruik van antibiotica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en immunosuppressiva in de afgelopen 6 maanden 3 ) een niet-inflammatoire destructieve parodontitis hebben 4) niet-chirurgische/chirurgische parodontale therapie ontvangen in het afgelopen jaar 5) een restauratieve en endodontische behandeling nodig hebben 6) orthodontische apparatuur of een uitneembare partiële prothese hebben 7) zwangere/zogende/postmenopauzale vrouwen.

Het klinisch parodontaal onderzoek van de gehele mond omvatte meting van de sondediepte (PPD), het klinische hechtingsniveau (CAL), de aanwezigheid van bloedingen bij sonderen (BOP), de gingivale index (GI) en de plaque-index (PI) op 6 plaatsen per tand, behalve de derde kiezen. De aanwezigheid en het type van het alveolaire botverlies werden beoordeeld op de digitale panoramische röntgenfoto van elke deelnemer, die indien nodig werd aangevuld met periapicale röntgenfoto's.

Parodontale status van elke patiënt werd geëvalueerd door een enkele gekalibreerde parodontoloog met een handmatige sonde. De diagnose G-AgP of parodontale gezondheid werd in 1999 vastgesteld volgens de Internationale Classificatie van Parodontale Ziekten. De patiënten in de G-AgP-groep (n=20) hadden minimaal drie tanden behalve de eerste kiezen en snijtanden met CAL ≥5 mm en PPD ≥6 mm. Radiografisch botverlies was ≥30% van de wortellengte en had betrekking op ≥3 andere tanden dan eerste kiezen en snijtanden. Dit algemene patroon van ernstige vernietiging was niet in overeenstemming met de hoeveelheid microbiële afzettingen. De patiënten hadden ten minste één ander familielid met of een voorgeschiedenis van ernstige parodontale problemen. Parodontaal gezonde personen (n=20) in de controlegroep hadden geen plaatsen met PPD >3 mm en CAL >2 mm en ook geen radiografisch bewijs van alveolair botverlies. BOP was <15% in de hele mond.

Behandeling

De gerekruteerde G-AgP-patiënten kregen conventionele kwadrantschaling en wortelplanning (SRP) onder plaatselijke verdoving gedurende 3 weken. SRP werd uitgevoerd door dezelfde parodontoloog (die anders was dan de onderzoeker registreerde parodontale parameters) met behulp van ultrasone inserts en handmatige parodontale curettes. Herbeoordelingen werden uitgevoerd op 1 en 3 maanden na voltooiing van de SRP in het kwadrant rechtsonder. Bij de parodontaal gezonde controles werd geen parodontale interventie uitgevoerd.

GCF-bemonstering

GCF werd bemonsterd uit twee diepste zakken met tanden met één wortel bij aanvang in de G-AgP-groep, onmiddellijk vóór de behandeling van het kwadrant rechtsboven. De bemonstering werd op dezelfde plaatsen herhaald na voltooiing van de SRP in het kwadrant rechtsonder. GCF werd bemonsterd uit de buccale aspecten van twee niet-aangrenzende interproximale plaatsen in tanden met één wortel. Monsters werden verzameld van de sites zonder BOP in de parodontaal gezonde groep. Gestandaardiseerde filterpapierstroken werden gebruikt voor GCF-bemonstering. Steriele papieren stroken werden voorzichtig in de gingivale sulcus of pocket gestoken totdat er lichte weerstand werd gevoeld en werden daar gedurende 30 seconden gelaten. Het geabsorbeerde vloeistofvolume werd gemeten met een vooraf gekalibreerd elektronisch apparaat. De papieren stroken werden bewaard bij -40◦C voor verdere analyse.

Meting van HIF-1α-, VEGF- en TNF-α-niveaus in GCF

Twee papieren stroken werden samengevoegd en in 300 µl PBS-T (0,05%) geplaatst. HIF-1a-, VEGF- en TNF-a-niveaus in GCF-monsters werden gemeten met behulp van de enzym-gekoppelde immunosorbenttest met behulp van commerciële kits in overeenstemming met de richtlijnen van de fabrikant. GCF-resultaten werden uitgedrukt als beide totale hoeveelheden op twee locaties per bemonsteringstijd.

Statistische analyse

Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met het standaard statistische softwarepakket. Voor de vergelijkingen binnen de groep werden, als de gegevens niet normaal gestoord waren, de Friedman-test en de Dunn-test met de Bonferroni-correctie gebruikt om de verandering tussen de basislijn en 1 maand en 3 maanden na de behandeling te analyseren. Voor vergelijkingen tussen groepen, Mann-Whitney U-test voor normaal en niet-normaal gestoorde gegevens. De rangcorrelatietest van Spearman werd gebruikt om de correlaties van biochemische parameters met klinische parameters en met elkaar in de zieke groep voor en na de behandeling te detecteren. Alle tests werden uitgevoerd op een significantieniveau van P <0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aydın, Kalkoen, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd van 25 tot 45 jaar
  2. niet-rokers zonder rookgeschiedenis
  3. met ten minste 20 natuurlijke tanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. met gediagnosticeerde medische aandoeningen zoals diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, reumatoïde artritis, immunologische en mucocutane ziekten
  2. gebruik van antibiotica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en immunosuppressiva in de afgelopen 6 maanden
  3. met een niet-inflammatoire destructieve parodontitis
  4. niet-chirurgische/chirurgische parodontale therapie ontvangen in het afgelopen jaar
  5. met een restauratieve en endodontische behandelingsbehoefte
  6. met orthodontische hulpmiddelen of een uitneembare partiële prothese
  7. zwangere/zogende/postmenopauzale vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gegeneraliseerde agressieve parodontitis
Niet-chirurgisch uitgevoerde scaling en rootplaning.
Niet-chirurgisch uitgevoerde scaling en rootplaning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingivale creviculaire vloeistof eiwitgehalte verandering
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 maand en 3 maanden na de behandeling
pg/ml
Verandering van baseline naar 1 maand en 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren