Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GCF HIF-1α, VEGF és TNF-α szintek G-AgP betegekben a parodontális kezelés előtt és után.

2019. július 15. frissítette: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

A nem sebészeti periodontális kezelés hatása a GCF HIF-1α, VEGF és TNF-α szintjére generalizált agresszív periodontitisben szenvedő betegeknél.

A hipoxiával indukálható angiogén útvonal, amely magában foglalja a hipoxiával indukálható 1-es faktor (HIF-1α), vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) és tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α), szabályozhatja a gyulladással kapcsolatos számos biológiai folyamatot. A generalizált agresszív parodontitis (G-AgP) a gyulladásos periodontális betegség ritka, de rendkívül pusztító formája. Jelen tanulmány célja a nem sebészi periodontális kezelés hatásának felmérése volt a gingiva crevicularis folyadék (GCF) HIF-1α, VEGF és TNF-α szintjére G-AgP betegekben. 20 G-AgP-t és 20 periodontálisan egészséges alanyt vontak be. Kiinduláskor GCF-mintákat gyűjtöttünk, és feljegyeztük a teljes száj klinikai parodontális paramétereit. A G-AgP betegek nem műtéti periodontális kezelést kaptak. A klinikai paramétereket és a GCF citokineket a kezelés után 1 és 3 hónappal újra megmértük. A GCF HIF-1α, VEGF és TNF-α szinteket ELISA-val elemeztük. Az adatokat megfelelő statisztikai tesztekkel elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vizsgálja meg a populációt és a klinikai vizsgálatot

Összesen 40 személyt vettek fel a jelen tanulmányba. A felvételi kritériumok a következők voltak: 1) 25 és 45 év közöttiek 2) nemdohányzók, akik korábban nem dohányoztak, 3) legalább 20 természetes foguk van. A kizárási kritériumok a következők voltak: 1) bármilyen diagnosztizált egészségügyi rendellenesség, például diabetes mellitus, szív- és érrendszeri betegségek, reumás ízületi gyulladás, immunológiai és nyálkahártya-betegségek 2) antibiotikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők és immunszuppresszív szerek használata az elmúlt 6 hónapban 3 ) bármilyen nem gyulladásos destruktív fogágybetegségben szenved 4) az elmúlt évben nem sebészeti/sebészeti parodontális kezelésben részesült 5) helyreállító és endodontiai kezelést igényel 6) fogszabályozó készülékkel vagy kivehető részleges fogsorral rendelkezik 7) terhes/szoptató/posztmenopauzás nők.

A teljes száj klinikai periodontális vizsgálata magában foglalta a szondázási mélység (PPD), a klinikai kötődési szint (CAL), a vérzés jelenlétét a szondázáskor (BOP), a gingivális indexet (GI) és a plakk indexet (PI) fogonként 6 helyen, kivéve a harmadik őrlőfogak. Az alveoláris csontvesztés meglétét és típusát minden résztvevőnél digitális panoráma röntgenfelvételen értékeltük, amelyet szükség esetén periapikális röntgenfelvételekkel egészítettünk ki.

Minden páciens parodontális állapotát egyetlen kalibrált parodontológus értékelte manuális szondával. A G-AgP vagy a parodontális egészség diagnózisát a Parodontális Betegségek Nemzetközi Osztályozása szerint határozták meg 1999-ben. A G-AgP csoportba tartozó betegeknek (n=20) az első őrlőfogaktól és a metszőfogaktól eltekintve a CAL ≥5 mm és a PPD ≥6 mm volt. A radiográfiás csontvesztés a gyökér hosszának ≥30%-a volt, amely ≥3 fogat érintett, kivéve az első őrlőfogakat és a metszőfogakat. Ez a súlyos pusztulás általános mintája nem volt összhangban a mikrobiális lerakódások mennyiségével. A betegeknek legalább egy másik családtagja súlyos fogágyproblémákkal küzdött vagy kórtörténetében szerepelt. A kontrollcsoport periodontálisan egészséges egyének (n=20) nem rendelkeztek olyan helyekkel, ahol PPD >3 mm és CAL > 2 mm, és nem volt radiográfiai bizonyíték az alveoláris csontvesztésre. A BOP <15% volt az egész szájban.

Kezelés

A toborzott G-AgP betegek hagyományos kvadráns skálázást és gyökértervezést (SRP) kaptak helyi érzéstelenítésben 3 hétig. Az SRP-t ugyanaz a periodontológus végezte (aki más volt, mint a vizsgáló rögzítette a parodontális paramétereket) ultrahangos betétek és kézi parodontális küretek segítségével. Az újraértékeléseket 1 és 3 hónappal az SRP befejezése után végezték el a jobb alsó negyedben. A periodontálisan egészséges kontrollokban nem végeztek parodontális beavatkozást.

GCF mintavétel

A GCF-et az egygyökerű fogak két legmélyebb zsebéből vettük az alapvonalon a G-AgP csoportban, közvetlenül a jobb felső kvadráns kezelése előtt. A mintavételt ugyanazokon a helyeken ismételtük meg, miután az SRP befejeződött a jobb alsó negyedben. A GCF mintát két nem szomszédos interproximális hely bukkális aspektusaiból vettük egygyökerű fogaknál. A mintákat a BOP nélküli helyekről vettük a parodontálisan egészséges csoportban. A GCF mintavételhez szabványos szűrőpapír csíkokat használtunk. Steril papírcsíkokat finoman behelyeztünk az ínysulcusba vagy zsebbe, amíg enyhe ellenállást nem éreztünk, és 30 másodpercig ott hagytuk. Az elnyelt folyadék térfogatát előre kalibrált elektronikus eszközzel mértük. A papírcsíkokat -40 °C-on tároltuk további elemzés céljából.

HIF-1α, VEGF és TNF-α szintek mérése GCF-ben

Két papírcsíkot egyesítettünk, és 300 µl PBS-T-be (0,05%) helyeztük. A GCF-minták HIF-1α, VEGF és TNF-α szintjét az enzimhez kötött immunszorbens assay-vel mértük, kereskedelmi készletek felhasználásával a gyártó irányelveinek megfelelően. A GCF eredményeket mindkét teljes mennyiségben fejeztük ki mintavételi időnként két helyen.

Statisztikai analízis

Minden statisztikai elemzést a szabványos statisztikai szoftvercsomaggal végeztünk. A csoporton belüli összehasonlításokhoz, ha az adatok általában nem zavartak, Friedman-tesztet és a Bonferroni-korrekciós Dunn-tesztet alkalmaztuk a kiindulási érték és a kezelés utáni 1 hónap és 3 hónap közötti változás elemzésére. A csoportok közötti összehasonlításhoz Mann-Whitney U teszt a normál és nem normálisan zavart adatokra. A Spearman-féle rangkorrelációs tesztet a biokémiai paraméterek klinikai paraméterekkel és egymással való összefüggésének kimutatására használtuk a beteg csoportban a kezelés előtt és után. Minden tesztet P <0,05 szignifikancia szinten végeztünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aydın, Pulyka, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 25 és 45 év közöttiek
  2. nemdohányzók, akiknek nem dohányoztak
  3. legalább 20 természetes foga van.

Kizárási kritériumok:

  1. bármilyen diagnosztizált egészségügyi rendellenességben szenved, mint például diabetes mellitus, szív- és érrendszeri betegségek, rheumatoid arthritis, immunológiai és nyálkahártya-betegségek
  2. antibiotikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők és immunszuppresszív szerek használata az elmúlt 6 hónapban
  3. bármilyen nem gyulladásos destruktív fogágybetegségben szenved
  4. az elmúlt évben kapott nem sebészeti/sebészeti parodontális terápia
  5. helyreállító és endodonciai kezelésre van szükség
  6. fogszabályozó készülékekkel vagy kivehető részleges fogsorral
  7. terhes / szoptató / posztmenopauzás nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Generalizált agresszív parodontitis
Nem sebészeti úton végzett skálázás és gyökérgyalulás.
Nem sebészeti úton végzett skálázás és gyökérgyalulás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az íny hasadékának fehérjetartalma megváltozik
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
pg/ml
Változás a kiindulási értékről 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel