Exercices de thérapie et physiothérapie offerts Conditionnement opérant dans le traitement de la lombalgie chronique
18 février 2022 mis à jour par: Antonija Hrkać
Exercices thérapeutiques contrôlés, randomisés et à l'aveugle et conditionnement opérant pour la lombalgie chronique non spécifique
Cette étude examine l'effet de deux modèles de physiothérapie dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique.
Les participants seront divisés en trois groupes, deux expérimentaux et un témoin.
Dans les deux groupes expérimentaux, les participants seront inclus dans le programme intensif d'exercices thérapeutiques, sous la supervision et les conseils du physiothérapeute, et le groupe différera par la thérapie comportementale mise en œuvre (qu'il mettra en œuvre par un physiothérapeute).
Dans le groupe témoin, les sujets recevront le traitement habituel.
La Back School sera appliquée dans tous les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est un problème mondial de santé publique, l'une des principales causes d'invalidité de la population, ainsi que des coûts économiques énormes pour le système de santé. Cette allégation concerne spécifiquement les lombalgies chroniques. Le tableau clinique de la lombalgie chronique en plus de la douleur, des spasmes musculaires et de l'incapacité fonctionnelle domine les problèmes psychologiques, qui affectent de manière significative le résultat du traitement. L'approche multidisciplinaire du traitement de la lombalgie chronique s'est avérée la plus efficace, la plus inacceptable économiquement et indisponible dans de nombreux pays. Par conséquent, il est nécessaire de trouver l'approche la plus efficace et la plus acceptable économiquement pour le traitement de la lombalgie chronique.
La physiothérapie est une méthode incontournable pour traiter cette affection douloureuse, et les changements dans les approches de traitement sont les plus évidents dans cette profession médicale. Récemment, la physiothérapie comprend deux modèles dans le traitement de la lombalgie chronique. Un modèle biomédical composé de méthodes de physiothérapie bien connues et d'un modèle biopsychosocial qui, en plus des méthodes de physiothérapie connues, comprend une partie de la thérapie cognitivo-comportementale associée au mouvement et au comportement, le conditionnement opératoire. L'exercice thérapeutique est une méthode efficace qui fait partie intégrante des deux modèles de physiothérapie.
La raison des changements en physiothérapie est un tableau clinique varié de la lombalgie chronique. L'efficacité fondée sur des preuves de l'exercice thérapeutique a été déterminée sur la réduction des symptômes, de la douleur et des incapacités fonctionnelles du corps. L'effet de la réduction des symptômes psychologiques a été mal étudié. De plus, l'utilisation d'exercices thérapeutiques dans la pratique crée plusieurs préoccupations liées à l'intensité de l'exercice, au mode et à la durée de leur application, ainsi qu'au type ou à la méthode d'exercice.
Parce qu'il s'agit déjà d'un effet connu du conditionnement opérant à travers une approche multidisciplinaire pour réduire les symptômes psychologiques de la lombalgie chronique, il est suggéré que cette partie de la thérapie cognitivo-comportementale soit mise en œuvre en physiothérapie, à savoir l'exercice thérapeutique. Les études visant à déterminer l'effet des modèles de physiothérapie biopsychosociale sont rares et insuffisamment claires.
Les objectifs de cette étude sont :
- Déterminer l'efficacité d'un modèle biomédical de kinésithérapie dans le traitement des lombalgies chroniques non spécifiques,
- Déterminer l'efficacité du modèle biopsychosocial de physiothérapie dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique, et
- Comparez l'efficacité de ces interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mostar, Bosnie Herzégovine, 88000
- Dom zdravlja Mostar
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Mostar, Bosnie Herzégovine, 88000
- Rehabilitacijski centar "Život"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes ayant un diagnostic de douleur non spécifique dans la région rachidienne avec des symptômes de douleur 3 et > mois, confirmé par un médecin spécialiste en médecine familiale,
- Âge de 18 à 75 ans de la vie,
- Les deux sexes.
Critère d'exclusion:
- Lombalgies aiguës et subaiguës,
- Lombalgie spécifique,
- Interventions opératoires sur la colonne vertébrale,
- Autres problèmes de santé du patient : grossesse ou maladies gynécologiques, vaisseaux sanguins, hypertension artérielle, tumeurs malignes et bénignes de la colonne vertébrale, anomalies de la colonne vertébrale, traumatismes de la colonne vertébrale, troubles urologiques et troubles psychologiques,
- Problèmes de santé mentale qui empêchent l'expression verbale et la compréhension du questionnaire, et
- Les personnes qui ont été incluses dans le programme d'exercices thérapeutiques au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe biomédical (physiothérapie)
Exercice de thérapie et école du dos ; 8 séances pendant 4 semaines (2 fois par semaine), dont une séance de 60 min.
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Exercice d'aérobie, Exercice d'étirement et flexibilité, Amplitude de mouvement, Équilibre et coordination, Exercices de respiration Exercice de stabilisation Exercice d'entraînement de force musculaire
Autres noms:
Informations de base sur la lombalgie - anatomie, physiologie, causes, traitement.
Corriger les postures - debout, assis, conduire, dormir, Corriger les mouvements du corps - soulever, pousser, marcher.
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Expérimental: Groupe biopsychosocial (activité graduée)
Mise en œuvre du conditionnement opérant dans la physiothérapie, les exercices thérapeutiques et l'école du dos ; 8 séances pendant 4 semaines (2 fois par semaine), dont une séance de 60 min.
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Exercice d'aérobie, Exercice d'étirement et flexibilité, Amplitude de mouvement, Équilibre et coordination, Exercices de respiration Exercice de stabilisation Exercice d'entraînement de force musculaire
Autres noms:
Informations de base sur la lombalgie - anatomie, physiologie, causes, traitement.
Corriger les postures - debout, assis, conduire, dormir, Corriger les mouvements du corps - soulever, pousser, marcher.
Participation active des participants, Surmonter et éliminer les comportements négatifs, Encourager les comportements positifs dans la douleur, Surmonter la peur du mouvement, Motivation à la mise en œuvre d'objectifs spécifiques prédéfinis.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels et instructions écrites sur les exercices thérapeutiques et l'école du dos pour les soins personnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Intensité de la douleur autodéclarée, chaque élément a obtenu un score de 0 à 100 mm (0 = aucune douleur ; 100 = la douleur est aussi intense que possible).
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Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score du questionnaire Roland Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Évaluation autodéclarée de l'incapacité fonctionnelle dans la lombalgie.
Il se compose de 24 questions qui interrogent comment le croisement affecte les activités quotidiennes, et est calculé par une somme des réponses totales de 0 à 24.
Une somme plus élevée indique une plus grande incapacité.
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Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Changement du score de goniométrie de la colonne vertébrale (ROM)
Délai: Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Évaluation fonctionnelle de l'amplitude des mouvements du rachis lombaire avec goniomètre - flexion, extension et latéro-flexion droite et gauche ;
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Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Modification du test du doigt au sol (FTF)
Délai: Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Évaluation fonctionnelle de la flexion du rachis lombaire ; avec une bande de centimètres, la distance entre le majeur et le sol est mesurée.
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Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Changement du score du test de double jambe droite en position couchée (PDSLRT)
Délai: Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Évaluation de la force musculaire des extenseurs dorsaux, les mesures sont en secondes.
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Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Modification du score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Auto-évaluation de l'intensité de la dépression et de l'anxiété.
Il se compose de 14 questions, 7 questions pour évaluer la dépression et 7 pour évaluer l'anxiété.
Les réponses sont notées à quatre niveaux de 0 à 3 (0 = pas du tout, 3 = tout le temps) de sorte que les résultats peuvent varier de 0 à 21 pour la dépression ou l'anxiété.
Les répondants avec des scores de 0 à 7 ne sont pas déprimés/anxieux, 8 à 10 indiquent un état marginal et 11 à 21 représentent la dépression/l'anxiété.
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Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Changement du score du questionnaire Fear-Evoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Délai: Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Évaluation pour éviter les mouvements par peur de la douleur.
Il se compose de 16 particules et chaque question est évaluée de 0 à 6.
Un score plus élevé indique une plus grande présence de peur/évitement.
Le FABQ est divisé en deux parties (travail et activité physique), l'une mesure la corrélation du travail avec la sensation actuelle de douleur dans la lombalgie, et la seconde le lien de l'activité physique sur la sensation actuelle de douleur dans la lombalgie.
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Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Modification du noyau du questionnaire abrégé sur la santé 12 (SF-12)
Délai: Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Questionnaire d'évaluation de la qualité de vie.
L'instrument par lequel le sentiment subjectif de la santé individuelle est mesuré à travers 12 questions examine les conséquences physiques, psychologiques et sociales causées par une santé altérée.
Avec ce questionnaire, il est possible de comparer quantitativement chaque dimension de la santé, car le score de chaque question est transformé en valeurs standard et placé sur l'échelle de 0 à 100 (plus le score est élevé, meilleure est la santé) et ainsi obtenir deux grandes dimensions de la santé : physique (Physical Common Score-PCS) et mentale (Mental Common Score-MCS).
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Au départ, 4 semaines (post-traitement), 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Questionnaire d'évaluation de la satisfaction à l'égard du traitement
Délai: 6 mois post-randomisation
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L'évaluation de la satisfaction à l'égard des interventions ainsi que du rapport coût-efficacité a été mesurée à l'aide de questions et réponses uniques sur l'échelle de Likert à 5 items, allant de complètement insatisfait à complètement satisfait.
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6 mois post-randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonija Hrkać, Faculty of Health Science
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ma VY, Chan L, Carruthers KJ. Incidence, prevalence, costs, and impact on disability of common conditions requiring rehabilitation in the United States: stroke, spinal cord injury, traumatic brain injury, multiple sclerosis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, limb loss, and back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):986-995.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2013.10.032. Epub 2014 Jan 21.
- Wong JJ, Cote P, Sutton DA, Randhawa K, Yu H, Varatharajan S, Goldgrub R, Nordin M, Gross DP, Shearer HM, Carroll LJ, Stern PJ, Ameis A, Southerst D, Mior S, Stupar M, Varatharajan T, Taylor-Vaisey A. Clinical practice guidelines for the noninvasive management of low back pain: A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Eur J Pain. 2017 Feb;21(2):201-216. doi: 10.1002/ejp.931. Epub 2016 Oct 6.
- Henschke N, Ostelo RW, van Tulder MW, Vlaeyen JW, Morley S, Assendelft WJ, Main CJ. Behavioural treatment for chronic low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;2010(7):CD002014. doi: 10.1002/14651858.CD002014.pub3.
- Hall A, Richmond H, Copsey B, Hansen Z, Williamson E, Jones G, Fordham B, Cooper Z, Lamb S. Physiotherapist-delivered cognitive-behavioural interventions are effective for low back pain, but can they be replicated in clinical practice? A systematic review. Disabil Rehabil. 2018 Jan;40(1):1-9. doi: 10.1080/09638288.2016.1236155. Epub 2016 Nov 21.
- Lamb SE, Hansen Z, Lall R, Castelnuovo E, Withers EJ, Nichols V, Potter R, Underwood MR; Back Skills Training Trial investigators. Group cognitive behavioural treatment for low-back pain in primary care: a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis. Lancet. 2010 Mar 13;375(9718):916-23. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62164-4. Epub 2010 Feb 25.
- Gordon R, Bloxham S. A Systematic Review of the Effects of Exercise and Physical Activity on Non-Specific Chronic Low Back Pain. Healthcare (Basel). 2016 Apr 25;4(2):22. doi: 10.3390/healthcare4020022.
- National Collaborating Centre for Primary Care (UK). Low Back Pain: Early Management of Persistent Non-specific Low Back Pain [Internet]. London: Royal College of General Practitioners (UK); 2009 May. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK11702/
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hrkac A, Bilic D, Cerny-Obrdalj E, Baketaric I, Puljak L. Comparison of supervised exercise therapy with or without biopsychosocial approach for chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Nov 8;23(1):966. doi: 10.1186/s12891-022-05908-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Première publication (Réel)
17 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2022
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Studija I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants recueillies pendant l'essai, après anonymisation.
Délai de partage IPD
Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne souhaitant accéder aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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