Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечебная физкультура и физиотерапия обеспечивают оперантное кондиционирование при лечении хронической боли в пояснице

18 февраля 2022 г. обновлено: Antonija Hrkać

Контролируемые, рандомизированные, слепые пробные терапевтические упражнения и оперантное кондиционирование при хронической неспецифической боли в пояснице

В этом исследовании изучается влияние двух моделей физиотерапии на лечение хронической неспецифической боли в пояснице. Участники будут разделены на три группы, две экспериментальные и одну контрольную. В обеих экспериментальных группах участники будут включены в интенсивную программу лечебной физкультуры под наблюдением и руководством физиотерапевта, а группы будут отличаться проводимой поведенческой терапией (которую он будет проводить физиотерапевтом). В контрольной группе субъекты получат обычное лечение. Back School будет применяться во всех группах.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в пояснице является глобальной проблемой общественного здравоохранения, одной из основных причин инвалидизации населения, а также огромных экономических затрат в системе здравоохранения. Это утверждение конкретно относится к хронической боли в пояснице. В клинической картине хронической боли в пояснице помимо боли, мышечного спазма и функциональной недостаточности доминируют психологические проблемы, которые существенно влияют на исход лечения. Мультидисциплинарный подход к лечению хронической боли в пояснице оказался наиболее эффективным, но экономически неприемлемым и недоступным во многих странах. Поэтому необходимо найти наиболее эффективный и экономически наиболее приемлемый подход к лечению хронической боли в пояснице.

Физиотерапия является неизбежным методом лечения этого болезненного состояния, и изменения в подходах к лечению наиболее очевидны в этой медицинской профессии. В последнее время физиотерапия включает две модели лечения хронической боли в пояснице. Биомедицинская модель, состоящая из известных физиотерапевтических методов и Биопсихосоциальная модель, включающая, помимо известных физиотерапевтических методов, часть когнитивно-поведенческой терапии, связанную с движением и поведением, оперативным кондиционированием. Лечебная физкультура — эффективный метод, неотъемлемая часть обеих моделей физиотерапии.

Причиной изменения физиотерапии является разнообразная клиническая картина хронической боли в пояснице. Доказательная эффективность лечебной физкультуры была определена по уменьшению симптомов со стороны организма, боли и функциональных нарушений. Эффект уменьшения психологических симптомов мало изучен. Кроме того, использование лечебной гимнастики в практике вызывает ряд опасений, связанных с интенсивностью упражнений, режимом и временными рамками их применения, а также типом или методом упражнений.

Поскольку это уже известный эффект оперантного обусловливания с помощью междисциплинарного подхода к уменьшению психологических симптомов хронической боли в пояснице, предлагается реализовать эту часть когнитивно-поведенческой терапии в физиотерапии, а именно в лечебной физкультуре. Исследования, направленные на определение эффекта биопсихосоциальных физиотерапевтических моделей, немногочисленны и недостаточно наглядны.

Цели этого исследования:

  1. Определить эффективность биомедицинской модели физиотерапии при лечении хронической неспецифической боли в пояснице,
  2. Определить эффективность биопсихосоциальной модели физиотерапии в лечении хронической неспецифической боли в пояснице и
  3. Сравните эффективность этих вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mostar, Босния и Герцеговина, 88000
        • Dom zdravlja Mostar
      • Mostar, Босния и Герцеговина, 88000
        • Rehabilitacijski centar "Život"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Людям с диагнозом неспецифической боли в области позвоночника с симптомами болей 3 и > месяцев, подтвержденными врачом специалистом семейной медицины,
  • Возраст от 18 до 75 лет жизни,
  • Оба пола.

Критерий исключения:

  • Острая и подострая боль в пояснице,
  • Специфическая боль в пояснице,
  • оперативные вмешательства на позвоночнике,
  • Другие проблемы со здоровьем пациента: беременность или гинекологические заболевания, сосуды, повышенное артериальное давление, злокачественные и доброкачественные опухоли позвоночника, аномалии позвоночника, травмы позвоночника, урологические расстройства и психологические расстройства,
  • Проблемы с психическим здоровьем, препятствующие словесному выражению и пониманию анкеты, и
  • Люди, которые были включены в программу лечебной физкультуры в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биомедицинская (физиотерапевтическая) группа
Лечебная физкультура и школа спины; 8 сеансов в течение 4 недель (2 раза в неделю), длительность одного сеанса 60 мин.
Аэробные упражнения, Упражнения на растяжку и гибкость, Диапазон движений, Баланс и координация, Дыхательные упражнения Упражнения на стабилизацию Упражнения на мышечную силу
Другие имена:
  • Лечебная физкультура, кинезитерапия
Основная информация о боли в пояснице - анатомия, физиология, причины, лечение. Правильные позы - стоя, сидя, за рулем, во сне, Правильные движения тела - подъем, толчок, ходьба.
Экспериментальный: Биопсихосоциальная группа (оценка активности)
Применение оперантного кондиционирования в физиотерапии, лечебной физкультуре и школе спины; 8 сеансов в течение 4 недель (2 раза в неделю), длительность одного сеанса 60 мин.
Аэробные упражнения, Упражнения на растяжку и гибкость, Диапазон движений, Баланс и координация, Дыхательные упражнения Упражнения на стабилизацию Упражнения на мышечную силу
Другие имена:
  • Лечебная физкультура, кинезитерапия
Основная информация о боли в пояснице - анатомия, физиология, причины, лечение. Правильные позы - стоя, сидя, за рулем, во сне, Правильные движения тела - подъем, толчок, ходьба.
Активное участие участников, Преодоление и устранение негативного поведения, Поощрение позитивного поведения при боли, Преодоление страха движения, Мотивация к выполнению заранее поставленных конкретных целей.
Другие имена:
  • Физиотерапия - При условии оперантного кондиционирования
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход и письменные инструкции по лечебной физкультуре и школе спины по уходу за собой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Самооценка интенсивности боли. Каждый пункт оценивался от 0 до 100 мм (0 = боли нет; 100 = боль настолько сильная, насколько это возможно).
Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по опроснику Роланда Морриса об инвалидности (RMDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Самостоятельная оценка функциональной нетрудоспособности при болях в пояснице. Он состоит из 24 вопросов о том, как скрещивание влияет на повседневную деятельность, и рассчитывается по сумме ответов от 0 до 24. Большая сумма указывает на большую инвалидность.
Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Изменение оценки гониометрии позвоночника (ROM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Функциональная оценка объема движений в поясничном отделе позвоночника с помощью гониометра - сгибание, разгибание и латеро-сгибание вправо и влево;
Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Изменение в тесте от пальца до пола (FTF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Функциональная оценка сгибания поясничного отдела позвоночника; сантиметровой лентой измеряется расстояние между средним пальцем и полом.
Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Изменение балла в тесте с двойным подъемом прямой ноги лежа (PDSLRT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Оценка силы мышц разгибателей спины, измерения в секундах.
Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Изменение показателя госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Самооценка интенсивности депрессии и тревоги. Он состоит из 14 вопросов, 7 вопросов для оценки депрессии и 7 для оценки тревоги. Ответы оцениваются по четырем уровням от 0 до 3 (0 = никогда, 3 = постоянно), поэтому результаты могут варьироваться от 0 до 21 для депрессии или тревоги. Респонденты с баллами 0-7 не относятся к депрессии/тревожности, 8-10 указывают на маргинальное состояние и 11-21 представляют депрессию/тревогу.
Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Изменение в баллах опросника убеждений избегания страха (FABQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Оценка, чтобы избежать движения из-за боязни боли. Он состоит из 16 частиц, и каждый вопрос оценивается от 0 до 6. Более высокий балл указывает на большее присутствие страха/избегания. FABQ разделен на две части (работа и физическая активность), одна измеряет корреляцию работы с текущим ощущением боли при болях в пояснице, а вторая связь физической активности с текущим ощущением боли при болях в пояснице.
Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Изменение в ядре краткого медицинского обследования 12 (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Опросник оценки качества жизни. Инструмент, с помощью которого субъективное ощущение индивидуального здоровья измеряется с помощью 12 вопросов, исследует физические, психологические и социальные последствия, вызванные нарушением здоровья. С помощью этого опросника можно количественно сравнить каждый параметр здоровья, поскольку баллы по каждому вопросу преобразуются в стандартные значения и размещаются по шкале от 0 до 100 (чем выше балл, тем лучше здоровье) и, таким образом, получают два основных параметра. здоровья: физическое (Physical Common Score-PCS) и психическое здоровье (Mental Common Score-MCS).
Исходный уровень, 4 недели (после лечения), 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Анкета оценки удовлетворенности лечением
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
Оценка удовлетворенности вмешательствами, а также экономической эффективности измерялась с помощью отдельных вопросов и ответов по шкале Лайкерта из 5 пунктов, от полностью неудовлетворенных до полностью удовлетворенных.
6 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Antonija Hrkać, Faculty of Health Science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Studija I

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто хочет получить доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповые терапевтические упражнения

Подписаться