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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04024670
L'impact des interventions basées sur les arts sur l'expérience hospitalière des patients
9 juillet 2024 mis à jour par: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham
L'impact des interventions basées sur les arts sur l'expérience hospitalière des patients des unités d'obstétrique et de greffe osseuse à haut risque
écrous et boulons
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
interventions et calendrier des interventions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion:
- Patient hospitalisé dans une unité de soins intensifs de greffe de moelle osseuse ou une unité d'obstétrique à haut risque
- Durée estimée du séjour 2 semaines ou plus
- Âge >18
- Les patients qui bénéficieront potentiellement de l'expérience AIM
Critères d'inclusion supplémentaires :
- Pour le groupe de l'unité d'obstétrique à haut risque (couture à la main), les patientes doivent être physiquement capables de participer à l'activité de couture à la main.
- Pour le groupe IUC de greffe de moelle osseuse (conte d'histoires/poésie), les patients doivent être physiquement capables de participer à l'activité de narration/poésie.
Exclusion:
- Patient trop malade
- Condition médicale complexe qui nécessite des thérapies qui ne laisseraient pas le temps de participer
- A refusé de participer
- Âge <18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients d'une unité d'obstétrique à haut risque avec un séjour prévu de deux semaines ou plus
les patients de ce groupe recevront des interactions de couture et de broderie deux fois par semaine avec un artiste professionnel en résidence.
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Si vous êtes sélectionné pour l'activité artistique, un artiste en résidence vous visitera 3 fois par semaine pour un total de 3 semaines pendant votre séjour à l'hôpital.
Deux visites porteront sur l'activité artistique et une visite portera sur l'administration du questionnaire.
Chaque visite durera environ 25 minutes à la fois.
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Comparateur actif: Patients dans une unité de greffe de moelle osseuse avec un séjour prévu de deux semaines ou plus
les patients de ce groupe recevront des visites deux fois par semaine avec un conteur professionnel.
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Si vous êtes sélectionné pour l'activité artistique, un artiste en résidence vous visitera 3 fois par semaine pour un total de 3 semaines pendant votre séjour à l'hôpital.
Deux visites porteront sur l'activité artistique et une visite portera sur l'administration du questionnaire.
Chaque visite durera environ 25 minutes à la fois.
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Aucune intervention: Norme de soins HRO
COS
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Aucune intervention: Norme de soins BMT
COS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'expérience du patient au cours de l'intervention en utilisant le nom de l'enquête
Délai: Base de référence aux admissions
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définir l'enquête - évaluer les expériences, la portée de l'enquête - expliquer l'échelle de Likert de 0 à 10, 0 étant x (permet au patient d'évaluer dans quelle mesure il n'est pas d'accord ou d'accord avec une affirmation), 0 étant le pire résultat et 10 le meilleur
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Base de référence aux admissions
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Évaluer l'expérience du patient au cours de l'intervention en utilisant le nom de l'enquête
Délai: Baseline - fin de la semaine 1
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définir l'enquête - évaluer les expériences, la portée de l'enquête - expliquer l'échelle de Likert de 0 à 10, 0 étant x (permet au patient d'évaluer dans quelle mesure il n'est pas d'accord ou d'accord avec une affirmation), 0 étant le pire résultat et 10 le meilleur
|
Baseline - fin de la semaine 1
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Évaluer l'expérience du patient au cours de l'intervention en utilisant le nom de l'enquête
Délai: semaine 1- semaine 2
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définir l'enquête - évaluer les expériences, la portée de l'enquête - expliquer l'échelle de Likert de 0 à 10, 0 étant x (permet au patient d'évaluer dans quelle mesure il n'est pas d'accord ou d'accord avec une affirmation), 0 étant le pire résultat et 10 le meilleur
|
semaine 1- semaine 2
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Évaluer l'expérience du patient au cours de l'intervention en utilisant le nom de l'enquête
Délai: semaine 2 - semaine 3
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définir l'enquête - évaluer les expériences, la portée de l'enquête - expliquer l'échelle de Likert de 0 à 10, 0 étant x (permet au patient d'évaluer dans quelle mesure il n'est pas d'accord ou d'accord avec une affirmation), 0 étant le pire résultat et 10 le meilleur
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semaine 2 - semaine 3
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Évaluer l'expérience du patient au cours de l'intervention en utilisant le nom de l'enquête
Délai: semaine 3 - hebdomadaire jusqu'à 10 semaines
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définir l'enquête - évaluer les expériences, la portée de l'enquête - expliquer l'échelle de Likert de 0 à 10, 0 étant x (permet au patient d'évaluer dans quelle mesure il n'est pas d'accord ou d'accord avec une affirmation), 0 étant le pire résultat et 10 le meilleur
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semaine 3 - hebdomadaire jusqu'à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Première publication (Réel)
18 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300001347
- UL 1 TR003096 (Autre subvention/numéro de financement: Foundation for Orthopaedic Trauma)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
À l'heure actuelle, nous n'avons pas l'approbation de la CISR pour partager l'IPD.
Nous pourrions changer cela à l'avenir.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .