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El impacto de las intervenciones basadas en las artes en la experiencia del paciente en el hospital

9 de julio de 2024 actualizado por: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham

El impacto de las intervenciones basadas en las artes en la experiencia hospitalaria del paciente en unidades de obstetricia y trasplante óseo de alto riesgo

tuercas y tornillos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

intervenciones y momento de las intervenciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusión:

  • Paciente hospitalizado en UCI de trasplante de médula ósea o unidad de obstetricia de alto riesgo
  • Duración estimada de la estancia 2 o más semanas
  • Edad >18
  • Pacientes que potencialmente se beneficiarán de la experiencia AIM

Criterios de inclusión adicionales:

  • Para el grupo de la Unidad de Obstetricia de Alto Riesgo (costura a mano), los pacientes deben poder participar físicamente en la actividad de costura a mano.
  • Para el grupo IUC de Trasplante de Médula Ósea (narración de cuentos/poesía), los pacientes deben ser físicamente capaces de participar en la actividad de narración de cuentos/poesía.

Exclusión:

  • Paciente demasiado enfermo
  • Condición médica compleja que requiere terapias que no permitirían tiempo para la participación
  • se negó a participar
  • Edad <18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes en una unidad de obstetricia de alto riesgo con una estancia prevista de dos o más semanas
los pacientes de este grupo recibirán interacciones de costura y bordado dos veces por semana con un artista profesional residente.
Otro: Intervención Artística
Si es seleccionado para la actividad artística, un artista residente lo visitará 3 veces por semana durante un total de 3 semanas durante su estadía en el hospital. Dos visitas se centrarán en la actividad artística y una visita será la administración del cuestionario. Cada visita será de aproximadamente 25 minutos a la vez.
Comparador activo: Pacientes en una unidad de trasplante de médula ósea con una estancia prevista de dos o más semanas
los pacientes de este grupo recibirán visitas dos veces por semana con un narrador profesional.
Otro: Intervención Artística
Si es seleccionado para la actividad artística, un artista residente lo visitará 3 veces por semana durante un total de 3 semanas durante su estadía en el hospital. Dos visitas se centrarán en la actividad artística y una visita será la administración del cuestionario. Cada visita será de aproximadamente 25 minutos a la vez.
Sin intervención: Estándar de atención HRO
SOC
Sin intervención: Estándar de atención de BMT
SOC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la experiencia del paciente durante el curso de la intervención usando el nombre de la encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base en las admisiones
definir encuesta - evaluar experiencias, rango de encuesta - explicar escala likert 0-10 siendo 0 x (permite al paciente calificar cuánto está en desacuerdo o de acuerdo con una afirmación), siendo 0 el peor resultado y 10 el mejor
Línea de base en las admisiones
Evaluar la experiencia del paciente durante el curso de la intervención usando el nombre de la encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base - final de la semana 1
definir encuesta - evaluar experiencias, rango de encuesta - explicar escala likert 0-10 siendo 0 x (permite al paciente calificar cuánto está en desacuerdo o de acuerdo con una afirmación), siendo 0 el peor resultado y 10 el mejor
Línea de base - final de la semana 1
Evaluar la experiencia del paciente durante el curso de la intervención usando el nombre de la encuesta
Periodo de tiempo: semana 1- semana 2
definir encuesta - evaluar experiencias, rango de encuesta - explicar escala likert 0-10 siendo 0 x (permite al paciente calificar cuánto está en desacuerdo o de acuerdo con una afirmación), siendo 0 el peor resultado y 10 el mejor
semana 1- semana 2
Evaluar la experiencia del paciente durante el curso de la intervención usando el nombre de la encuesta
Periodo de tiempo: semana 2 - semana 3
definir encuesta - evaluar experiencias, rango de encuesta - explicar escala likert 0-10 siendo 0 x (permite al paciente calificar cuánto está en desacuerdo o de acuerdo con una afirmación), siendo 0 el peor resultado y 10 el mejor
semana 2 - semana 3
Evaluar la experiencia del paciente durante el curso de la intervención usando el nombre de la encuesta
Periodo de tiempo: semana 3 - semanalmente hasta 10 semanas
definir encuesta - evaluar experiencias, rango de encuesta - explicar escala likert 0-10 siendo 0 x (permite al paciente calificar cuánto está en desacuerdo o de acuerdo con una afirmación), siendo 0 el peor resultado y 10 el mejor
semana 3 - semanalmente hasta 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300001347
  • UL 1 TR003096 (Otro número de subvención/financiamiento: Foundation for Orthopaedic Trauma)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

En este momento no contamos con la aprobación del IRB para compartir IPD. Podemos cambiar esto en el futuro.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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