- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04024670
Indvirkningen af kunstbaserede interventioner på patientens hospitalsoplevelse
9. juli 2024 opdateret af: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham
Indvirkningen af kunstbaserede interventioner på patientens hospitalsoplevelse for patienter på en højrisiko-obstetrisk og knogletransplantationsenhed
møtrikker og bolte
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
indgreb og timing af indgreb
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkludering:
- Indlagt på enten knoglemarvstransplantation ICU eller højrisiko obstetrisk afdeling
- Anslået opholdstid 2 eller flere uger
- Alder >18
- Patienter, der potentielt vil drage fordel af AIM-oplevelsen
Yderligere inklusionskriterier:
- For højrisikoobstetrisk enhedsgruppe (håndsyning) skal patienter være fysisk i stand til at deltage i håndsyningsaktivitet.
- For Knoglemarvstransplantation IUC-gruppen (historiefortælling/poesi) skal patienter være fysisk i stand til at deltage i historiefortælling/digtningsaktivitet.
Undtagelse:
- Patient for syg
- Kompleks medicinsk tilstand, der kræver behandlinger, som ikke giver tid til deltagelse
- Afviste at deltage
- Alder <18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter på en højrisiko-obstetrisk afdeling med et forventet ophold på to eller flere uger
patienter i denne gruppe vil modtage to gange om ugen syning og broderi interaktioner med en professionel kunstner i residensen.
|
Hvis du bliver valgt til kunstaktiviteten, vil en residenskunstner besøge dig 3 gange om ugen i i alt 3 uger under dit hospitalsophold.
To besøg vil fokusere på kunstaktiviteten, og et besøg vil være administration af spørgeskemaet.
Hvert besøg vil vare cirka 25 minutter ad gangen.
|
|
Aktiv komparator: Patienter på en knoglemarvstransplantationsenhed med et forventet ophold på to eller flere uger
patienter i denne gruppe får to gange ugentlige besøg hos en professionel fortæller.
|
Hvis du bliver valgt til kunstaktiviteten, vil en residenskunstner besøge dig 3 gange om ugen i i alt 3 uger under dit hospitalsophold.
To besøg vil fokusere på kunstaktiviteten, og et besøg vil være administration af spørgeskemaet.
Hvert besøg vil vare cirka 25 minutter ad gangen.
|
|
Ingen indgriben: HRO Standard of Care
SOC
|
|
|
Ingen indgriben: BMT Standard of Care
SOC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer patientens oplevelse under interventionsforløbet ved hjælp af navnet på undersøgelsen
Tidsramme: Baseline ved indlæggelser
|
definer undersøgelse - evaluer erfaringer, rækkevidde af undersøgelse - forklar likert skala 0-10, hvor 0 er x (giver patienten mulighed for at vurdere, hvor meget de er uenige eller enige i et udsagn), 0 er det værste resultat og 10 er det bedste
|
Baseline ved indlæggelser
|
|
Evaluer patientens oplevelse under interventionsforløbet ved hjælp af navnet på undersøgelsen
Tidsramme: Baseline - slutningen af uge 1
|
definer undersøgelse - evaluer erfaringer, rækkevidde af undersøgelse - forklar likert skala 0-10, hvor 0 er x (giver patienten mulighed for at vurdere, hvor meget de er uenige eller enige i et udsagn), 0 er det værste resultat og 10 er det bedste
|
Baseline - slutningen af uge 1
|
|
Evaluer patientens oplevelse under interventionsforløbet ved hjælp af navnet på undersøgelsen
Tidsramme: uge 1 - uge 2
|
definer undersøgelse - evaluer erfaringer, rækkevidde af undersøgelse - forklar likert skala 0-10, hvor 0 er x (giver patienten mulighed for at vurdere, hvor meget de er uenige eller enige i et udsagn), 0 er det værste resultat og 10 er det bedste
|
uge 1 - uge 2
|
|
Evaluer patientens oplevelse under interventionsforløbet ved hjælp af navnet på undersøgelsen
Tidsramme: uge 2 - uge 3
|
definer undersøgelse - evaluer erfaringer, rækkevidde af undersøgelse - forklar likert skala 0-10, hvor 0 er x (giver patienten mulighed for at vurdere, hvor meget de er uenige eller enige i et udsagn), 0 er det værste resultat og 10 er det bedste
|
uge 2 - uge 3
|
|
Evaluer patientens oplevelse under interventionsforløbet ved hjælp af navnet på undersøgelsen
Tidsramme: uge 3 - ugentlig op til 10 uger
|
definer undersøgelse - evaluer erfaringer, rækkevidde af undersøgelse - forklar likert skala 0-10, hvor 0 er x (giver patienten mulighed for at vurdere, hvor meget de er uenige eller enige i et udsagn), 0 er det værste resultat og 10 er det bedste
|
uge 3 - ugentlig op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300001347
- UL 1 TR003096 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Foundation for Orthopaedic Trauma)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På nuværende tidspunkt har vi ikke IRB-godkendelse til at dele IPD.
Vi kan ændre dette i fremtiden.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høj risiko graviditet
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity SimuleringstræningHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt
-
Capital Medical UniversityAfsluttet
-
Region StockholmKarolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendePræoxygenering | High Flow næsekanyle | LuftvejsbedøvelseSverige
-
Medical University of SilesiaAfsluttetStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringstræningPolen
-
University of MaiaIkke rekrutterer endnuHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)
Kliniske forsøg med Kunstintervention
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
Rhode Island HospitalEmory UniversityRekrutteringHIV | Medicinadhærens | TelemedicinForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center...Rekruttering
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...UkendtKroniske HIV-infektionerKina
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeTilmelding efter invitationMedfølelse | Mental sundhed velvære 1 | SelvplejeSingapore