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L'impatto degli interventi basati sull'arte sull'esperienza ospedaliera dei pazienti

9 luglio 2024 aggiornato da: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham

L'impatto degli interventi basati sull'arte sull'esperienza ospedaliera dei pazienti per i pazienti in un'unità di ostetricia e trapianti ossei ad alto rischio

dadi e bulloni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

interventi e tempi degli interventi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusione:

  • Ricoverato in terapia intensiva per trapianti di midollo osseo o unità di ostetricia ad alto rischio
  • Durata stimata del soggiorno 2 o più settimane
  • Età >18
  • Pazienti che trarranno potenzialmente beneficio dall'esperienza AIM

Ulteriori criteri di inclusione:

  • Per il gruppo dell'unità di ostetricia ad alto rischio (cucitura a mano), i pazienti devono essere fisicamente in grado di partecipare all'attività di cucitura a mano.
  • Per il gruppo IUC Trapianto di midollo osseo (narrazione/poesia), i pazienti dovrebbero essere fisicamente in grado di partecipare ad attività di narrazione/poesia.

Esclusione:

  • Paziente troppo malato
  • Condizione medica complessa che richiede terapie che non consentirebbero il tempo per la partecipazione
  • Rifiutato di partecipare
  • Età <18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti in un'unità ostetrica ad alto rischio con una degenza anticipata di due o più settimane
i pazienti in questo gruppo riceveranno interazioni di cucito e ricamo due volte alla settimana con un artista professionista in residenza.
Altro: Intervento artistico
Se selezionato per l'attività artistica, un artista in residenza ti visiterà 3 volte a settimana per un totale di 3 settimane durante la tua degenza ospedaliera. Due visite si concentreranno sull'attività artistica e una visita sarà la somministrazione del questionario. Ogni visita durerà circa 25 minuti alla volta.
Comparatore attivo: Pazienti in un'unità di trapianto di midollo osseo con una degenza prevista di due o più settimane
i pazienti in questo gruppo riceveranno visite bisettimanali con un narratore professionista.
Altro: Intervento artistico
Se selezionato per l'attività artistica, un artista in residenza ti visiterà 3 volte a settimana per un totale di 3 settimane durante la tua degenza ospedaliera. Due visite si concentreranno sull'attività artistica e una visita sarà la somministrazione del questionario. Ogni visita durerà circa 25 minuti alla volta.
Nessun intervento: HRO standard di cura
SOC
Nessun intervento: Standard di cura BMT
SOC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'esperienza del paziente durante il corso dell'intervento utilizzando il nome del sondaggio
Lasso di tempo: Linea di base ai ricoveri
definire il sondaggio - valutare le esperienze, la gamma del sondaggio - spiegare la scala likert 0-10 dove 0 è x (consente al paziente di valutare quanto non è d'accordo o è d'accordo con un'affermazione), 0 è il risultato peggiore e 10 è il migliore
Linea di base ai ricoveri
Valutare l'esperienza del paziente durante il corso dell'intervento utilizzando il nome del sondaggio
Lasso di tempo: Baseline - fine della settimana 1
definire il sondaggio - valutare le esperienze, la gamma del sondaggio - spiegare la scala likert 0-10 dove 0 è x (consente al paziente di valutare quanto non è d'accordo o è d'accordo con un'affermazione), 0 è il risultato peggiore e 10 è il migliore
Baseline - fine della settimana 1
Valutare l'esperienza del paziente durante il corso dell'intervento utilizzando il nome del sondaggio
Lasso di tempo: settimana 1- settimana 2
definire il sondaggio - valutare le esperienze, la gamma del sondaggio - spiegare la scala likert 0-10 dove 0 è x (consente al paziente di valutare quanto non è d'accordo o è d'accordo con un'affermazione), 0 è il risultato peggiore e 10 è il migliore
settimana 1- settimana 2
Valutare l'esperienza del paziente durante il corso dell'intervento utilizzando il nome del sondaggio
Lasso di tempo: settimana 2 - settimana 3
definire il sondaggio - valutare le esperienze, la gamma del sondaggio - spiegare la scala likert 0-10 dove 0 è x (consente al paziente di valutare quanto non è d'accordo o è d'accordo con un'affermazione), 0 è il risultato peggiore e 10 è il migliore
settimana 2 - settimana 3
Valutare l'esperienza del paziente durante il corso dell'intervento utilizzando il nome del sondaggio
Lasso di tempo: settimana 3 - settimanale fino a 10 settimane
definire il sondaggio - valutare le esperienze, la gamma del sondaggio - spiegare la scala likert 0-10 dove 0 è x (consente al paziente di valutare quanto non è d'accordo o è d'accordo con un'affermazione), 0 è il risultato peggiore e 10 è il migliore
settimana 3 - settimanale fino a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300001347
  • UL 1 TR003096 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Foundation for Orthopaedic Trauma)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non abbiamo l'approvazione IRB per condividere IPD. Potremmo cambiarlo in futuro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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