アートベースの介入が患者の病院体験に与える影響
2024年7月9日 更新者：Kimberly Kirklin、University of Alabama at Birmingham
リスクの高い産科および骨移植ユニットの患者の患者病院体験に対する芸術ベースの介入の影響
仕組み
調査の概要
詳細な説明
介入と介入のタイミング
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
含まれるもの:
- -骨髄移植ICUまたは高リスク産科ユニットの入院患者
- 推定滞在期間 2 週間以上
- 年齢 > 18
- AIMの経験から利益を得る可能性のある患者
追加の包含基準:
- ハイリスク産科ユニットグループ（手縫い）の場合、患者は手縫い活動に物理的に参加できる必要があります。
- 骨髄移植 IUC グループ (物語/詩) の場合、患者は物語/詩の活動に物理的に参加できる必要があります。
除外：
- 病状が重すぎる患者
- 参加のための時間が取れない治療を必要とする複雑な病状
- 参加を辞退
- 年齢 <18
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：-2週間以上の滞在が予想される高リスク産科病棟の患者
このグループの患者は、週に 2 回、滞在中のプロのアーティストとの裁縫と刺繍のやり取りを受けます。
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芸術活動に選ばれた場合、入院中のアーティスト・イン・レジデンスが週3回、合計3週間訪問します。
2回の訪問は芸術活動に焦点を当て、1回の訪問はアンケートの管理に焦点を当てます。
1回の訪問は約25分です。
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アクティブコンパレータ：-2週間以上の滞在が予想される骨髄移植ユニットの患者
このグループの患者は、週に 2 回、プロの語り部の訪問を受けます。
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芸術活動に選ばれた場合、入院中のアーティスト・イン・レジデンスが週3回、合計3週間訪問します。
2回の訪問は芸術活動に焦点を当て、1回の訪問はアンケートの管理に焦点を当てます。
1回の訪問は約25分です。
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介入なし：HRO スタンダード オブ ケア
SOC
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介入なし：BMT スタンダード オブ ケア
SOC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査名を使用して、介入の過程で患者の経験を評価する
時間枠：入院時のベースライン
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調査を定義する - 経験、調査の範囲を評価する - リッカート スケール 0 ～ 10 を説明します。0 は x です (患者は、意見にどの程度同意しないか同意するかを評価できます)。0 が最悪の結果で、10 が最良の結果です
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入院時のベースライン
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調査名を使用して、介入の過程で患者の経験を評価する
時間枠：ベースライン - 第 1 週の終わり
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調査を定義する - 経験、調査の範囲を評価する - リッカート スケール 0 ～ 10 を説明します。0 は x です (患者は、意見にどの程度同意しないか同意するかを評価できます)。0 が最悪の結果で、10 が最良の結果です
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ベースライン - 第 1 週の終わり
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調査名を使用して、介入の過程で患者の経験を評価する
時間枠：1週目～2週目
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調査を定義する - 経験、調査の範囲を評価する - リッカート スケール 0 ～ 10 を説明します。0 は x です (患者は、意見にどの程度同意しないか同意するかを評価できます)。0 が最悪の結果で、10 が最良の結果です
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1週目～2週目
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調査名を使用して、介入の過程で患者の経験を評価する
時間枠：2週目～3週目
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調査を定義する - 経験、調査の範囲を評価する - リッカート スケール 0 ～ 10 を説明します。0 は x です (患者は、意見にどの程度同意しないか同意するかを評価できます)。0 が最悪の結果で、10 が最良の結果です
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2週目～3週目
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調査名を使用して、介入の過程で患者の経験を評価する
時間枠：週 3 - 毎週、最大 10 週間
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調査を定義する - 経験、調査の範囲を評価する - リッカート スケール 0 ～ 10 を説明します。0 は x です (患者は、意見にどの程度同意しないか同意するかを評価できます)。0 が最悪の結果で、10 が最良の結果です
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週 3 - 毎週、最大 10 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kimberly P Kirklin, MA、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月17日
最初の投稿 (実際)
2019年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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