- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04024670
Der Einfluss kunstbasierter Interventionen auf die Krankenhauserfahrung von Patienten
12. Dezember 2023 aktualisiert von: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham
Der Einfluss kunstbasierter Interventionen auf die Krankenhauserfahrung von Patienten in Geburtshilfe- und Knochentransplantationseinheiten mit hohem Risiko
Schrauben und Muttern
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionen und Zeitpunkt der Interventionen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Aufnahme:
- Stationär entweder auf der Intensivstation für Knochenmarktransplantation oder auf der Abteilung für Hochrisiko-Geburtshilfe
- Geschätzte Aufenthaltsdauer 2 oder mehr Wochen
- Alter >18
- Patienten, die potenziell von der AIM-Erfahrung profitieren werden
Zusätzliche Einschlusskriterien:
- Für die Gruppe der Hochrisiko-Geburtshilfegruppe (Handnähen) sollten Patienten körperlich in der Lage sein, an Handnähaktivitäten teilzunehmen.
- Für die Knochenmarktransplantations-IUC-Gruppe (Geschichtenerzählen/Poesie) sollten die Patienten körperlich in der Lage sein, an Geschichtenerzählen/Poesie-Aktivitäten teilzunehmen.
Ausschluss:
- Patient zu krank
- Komplexer medizinischer Zustand, der Therapien erfordert, die keine Zeit für eine Teilnahme ermöglichen würden
- Teilnahme abgelehnt
- Alter <18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Patientinnen auf einer geburtshilflichen Hochrisikostation mit einem voraussichtlichen Aufenthalt von zwei oder mehr Wochen
Patienten in dieser Gruppe erhalten zweimal wöchentlich Näh- und Stickinteraktionen mit einem professionellen Artist in Residence.
|
Wenn Sie für die künstlerische Aktivität ausgewählt werden, besucht Sie während Ihres Krankenhausaufenthalts drei Mal pro Woche ein Artist-in-Residence für insgesamt drei Wochen.
Zwei Besuche konzentrieren sich auf die künstlerische Aktivität und ein Besuch wird der Verwaltung des Fragebogens dienen.
Jeder Besuch dauert ungefähr 25 Minuten.
|
Aktiver Komparator: Patienten auf einer Knochenmarktransplantationseinheit mit einem voraussichtlichen Aufenthalt von zwei oder mehr Wochen
Patienten in dieser Gruppe werden zweimal wöchentlich von einem professionellen Geschichtenerzähler besucht.
|
Wenn Sie für die künstlerische Aktivität ausgewählt werden, besucht Sie während Ihres Krankenhausaufenthalts drei Mal pro Woche ein Artist-in-Residence für insgesamt drei Wochen.
Zwei Besuche konzentrieren sich auf die künstlerische Aktivität und ein Besuch wird der Verwaltung des Fragebogens dienen.
Jeder Besuch dauert ungefähr 25 Minuten.
|
Kein Eingriff: HRO-Pflegestandard
SOC
|
|
Kein Eingriff: BMT-Pflegestandard
SOC
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Patientenerfahrung während des Eingriffs unter Verwendung des Namens der Umfrage
Zeitfenster: Baseline bei Zulassung
|
Umfrage definieren - Erfahrungen auswerten, Umfang der Umfrage - Likert-Skala 0-10 erklären, wobei 0 x ist (ermöglicht dem Patienten zu bewerten, wie sehr er einer Aussage nicht zustimmt oder zustimmt), wobei 0 das schlechteste Ergebnis und 10 das beste ist
|
Baseline bei Zulassung
|
Bewertung der Patientenerfahrung während des Eingriffs unter Verwendung des Namens der Umfrage
Zeitfenster: Baseline – Ende der 1. Woche
|
Umfrage definieren - Erfahrungen auswerten, Umfang der Umfrage - Likert-Skala 0-10 erklären, wobei 0 x ist (ermöglicht dem Patienten zu bewerten, wie sehr er einer Aussage nicht zustimmt oder zustimmt), wobei 0 das schlechteste Ergebnis und 10 das beste ist
|
Baseline – Ende der 1. Woche
|
Bewertung der Patientenerfahrung während des Eingriffs unter Verwendung des Namens der Umfrage
Zeitfenster: Woche 1 - Woche 2
|
Umfrage definieren - Erfahrungen auswerten, Umfang der Umfrage - Likert-Skala 0-10 erklären, wobei 0 x ist (ermöglicht dem Patienten zu bewerten, wie sehr er einer Aussage nicht zustimmt oder zustimmt), wobei 0 das schlechteste Ergebnis und 10 das beste ist
|
Woche 1 - Woche 2
|
Bewertung der Patientenerfahrung während des Eingriffs unter Verwendung des Namens der Umfrage
Zeitfenster: Woche 2 - Woche 3
|
Umfrage definieren - Erfahrungen auswerten, Umfang der Umfrage - Likert-Skala 0-10 erklären, wobei 0 x ist (ermöglicht dem Patienten zu bewerten, wie sehr er einer Aussage nicht zustimmt oder zustimmt), wobei 0 das schlechteste Ergebnis und 10 das beste ist
|
Woche 2 - Woche 3
|
Bewertung der Patientenerfahrung während des Eingriffs unter Verwendung des Namens der Umfrage
Zeitfenster: Woche 3 - wöchentlich bis zu 10 Wochen
|
Umfrage definieren - Erfahrungen auswerten, Umfang der Umfrage - Likert-Skala 0-10 erklären, wobei 0 x ist (ermöglicht dem Patienten zu bewerten, wie sehr er einer Aussage nicht zustimmt oder zustimmt), wobei 0 das schlechteste Ergebnis und 10 das beste ist
|
Woche 3 - wöchentlich bis zu 10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300001347
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit haben wir keine IRB-Genehmigung zur gemeinsamen Nutzung von IPD.
Wir können dies in Zukunft ändern.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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