- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04024670
De impact van op kunst gebaseerde interventies op de ziekenhuiservaring van patiënten
9 juli 2024 bijgewerkt door: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham
De impact van op kunst gebaseerde interventies op de ziekenhuiservaring van patiënten voor patiënten met een hoog risico Verloskunde en bottransplantatie-eenheden
bouten en moeren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
interventies en timing van interventies
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
opname:
- Intramuraal op een beenmergtransplantatie-IC of een afdeling voor verloskunde met een hoog risico
- Geschatte verblijfsduur 2 of meer weken
- Leeftijd >18
- Patiënten die mogelijk baat zullen hebben bij de AIM-ervaring
Aanvullende opnamecriteria:
- Voor de High Risk Obstetrics Unit-groep (handnaaien) moeten patiënten fysiek in staat zijn om deel te nemen aan handnaaien.
- Voor de IUC-groep Beenmergtransplantatie (verhalen vertellen/poëzie) moeten patiënten fysiek in staat zijn om deel te nemen aan verhalen vertellen/poëzie.
Uitsluiting:
- Patiënt te ziek
- Complexe medische aandoening waarvoor therapieën nodig zijn die geen tijd voor deelname mogelijk maken
- Geweigerd om deel te nemen
- Leeftijd <18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten op een verloskundige afdeling met een hoog risico met een verwacht verblijf van twee of meer weken
patiënten in deze groep krijgen twee keer per week naai- en borduurinteracties met een professionele artist in residence.
|
Indien geselecteerd voor de kunstactiviteit, zal een artist in residence je tijdens je verblijf in het ziekenhuis 3 keer per week bezoeken gedurende in totaal 3 weken.
Twee bezoeken zullen gericht zijn op de kunstactiviteit en één bezoek zal de afname van de vragenlijst zijn.
Elk bezoek duurt ongeveer 25 minuten per keer.
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten op een beenmergtransplantatie-eenheid met een verwacht verblijf van twee of meer weken
patiënten in deze groep krijgen tweemaal per week bezoeken met een professionele verhalenverteller.
|
Indien geselecteerd voor de kunstactiviteit, zal een artist in residence je tijdens je verblijf in het ziekenhuis 3 keer per week bezoeken gedurende in totaal 3 weken.
Twee bezoeken zullen gericht zijn op de kunstactiviteit en één bezoek zal de afname van de vragenlijst zijn.
Elk bezoek duurt ongeveer 25 minuten per keer.
|
|
Geen tussenkomst: HRO-zorgstandaard
SOC
|
|
|
Geen tussenkomst: BMT Zorgstandaard
SOC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de ervaring van de patiënt tijdens de interventie met behulp van de naam van het onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn bij opnames
|
definieer enquête - evalueer ervaringen, bereik van de enquête - leg likert-schaal uit 0-10 waarbij 0 x is (hiermee kan de patiënt aangeven in hoeverre hij het oneens of eens is met een stelling), waarbij 0 de slechtste uitkomst is en 10 de beste
|
Basislijn bij opnames
|
|
Evalueer de ervaring van de patiënt tijdens de interventie met behulp van de naam van het onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn - einde van week 1
|
definieer enquête - evalueer ervaringen, bereik van de enquête - leg likert-schaal uit 0-10 waarbij 0 x is (hiermee kan de patiënt aangeven in hoeverre hij het oneens of eens is met een stelling), waarbij 0 de slechtste uitkomst is en 10 de beste
|
Basislijn - einde van week 1
|
|
Evalueer de ervaring van de patiënt tijdens de interventie met behulp van de naam van het onderzoek
Tijdsspanne: week 1 - week 2
|
definieer enquête - evalueer ervaringen, bereik van de enquête - leg likert-schaal uit 0-10 waarbij 0 x is (hiermee kan de patiënt aangeven in hoeverre hij het oneens of eens is met een stelling), waarbij 0 de slechtste uitkomst is en 10 de beste
|
week 1 - week 2
|
|
Evalueer de ervaring van de patiënt tijdens de interventie met behulp van de naam van het onderzoek
Tijdsspanne: week 2 - week 3
|
definieer enquête - evalueer ervaringen, bereik van de enquête - leg likert-schaal uit 0-10 waarbij 0 x is (hiermee kan de patiënt aangeven in hoeverre hij het oneens of eens is met een stelling), waarbij 0 de slechtste uitkomst is en 10 de beste
|
week 2 - week 3
|
|
Evalueer de ervaring van de patiënt tijdens de interventie met behulp van de naam van het onderzoek
Tijdsspanne: week 3 - wekelijks tot 10 weken
|
definieer enquête - evalueer ervaringen, bereik van de enquête - leg likert-schaal uit 0-10 waarbij 0 x is (hiermee kan de patiënt aangeven in hoeverre hij het oneens of eens is met een stelling), waarbij 0 de slechtste uitkomst is en 10 de beste
|
week 3 - wekelijks tot 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300001347
- UL 1 TR003096 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Foundation for Orthopaedic Trauma)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op dit moment hebben we geen IRB-goedkeuring om IPD te delen.
Het kan zijn dat we dit in de toekomst wijzigen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwangerschap met een hoog risico
-
Schrödinger, Inc.BeëindigdAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdWervingPlasmacelleukemie | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 jaar oud, geschikt voor ASCT. En voldoen aan een van de volgende UHR-MM-definities | Cytogenetics Ultra High Risk | Primair vuurvast | Vroege progressie | Niet -paraosseale extramedullaire infiltratie | R2-ISS-IV /MPSS-IVChina
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
PETHEMA FoundationJanssen Pharmaceutica N.V., BelgiumActief, niet wervendHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje
-
The University of Hong KongWervingHigh Fidelity simulatietrainingHongkong
-
King Saud Medical CityActief, niet wervendHigh Fidelity simulatietraining | OperatiekamersSaoedi-Arabië
-
lu xiaoOnbekendHigh-flow neuscanule zuurstof
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonVoltooidHigh Fidelity simulatietrainingVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionVoltooidHigh Flow-neuscanuleChina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenBeëindigd
Klinische onderzoeken op Kunstinterventie
-
Asahi Kasei Pharma CorporationVoltooidPostoperatieve stadium II/III darmkankerJapan
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor Innovatie... en andere medewerkersVoltooidHIV-1-infectieBelgië
-
Laboratoires FILLMEDVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... en andere medewerkersVoltooid