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O impacto das intervenções baseadas em artes na experiência do paciente no hospital

9 de julho de 2024 atualizado por: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham

O impacto das intervenções baseadas em artes na experiência hospitalar de pacientes em unidades de obstetrícia e transplante ósseo de alto risco

porcas e parafusos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Intervenções e tempo das intervenções

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusão:

  • Paciente internado em UTI de Transplante de Medula Óssea ou Unidade de Obstetrícia de Alto Risco
  • Duração estimada da estadia 2 ou mais semanas
  • Idade > 18
  • Pacientes que potencialmente se beneficiarão da experiência AIM

Critérios adicionais de inclusão:

  • Para o grupo Unidade de Obstetrícia de Alto Risco (costura manual), as pacientes devem estar fisicamente aptas a participar da atividade de costura manual.
  • Para o grupo IUC de Transplante de Medula Óssea (contação de histórias/poesia), os pacientes devem ser fisicamente capazes de participar da atividade de contação de histórias/poesia.

Exclusão:

  • Paciente muito doente
  • Condição médica complexa que requer terapias que não permitiriam tempo para participação
  • Recusou-se a participar
  • Idade <18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes em unidade obstétrica de alto risco com internação prevista de duas ou mais semanas
os pacientes deste grupo receberão interações de costura e bordado duas vezes por semana com um artista profissional residente.
Outro: Intervenção artística
Se for selecionado para a atividade artística, um artista residente irá visitá-lo 3 vezes por semana durante um total de 3 semanas durante a sua internação. Duas visitas serão focadas na atividade artística e uma visita será a aplicação do questionário. Cada visita será de aproximadamente 25 minutos de cada vez.
Comparador Ativo: Pacientes em uma unidade de transplante de medula óssea com estadia prevista de duas ou mais semanas
os pacientes deste grupo receberão visitas duas vezes por semana com um contador de histórias profissional.
Outro: Intervenção artística
Se for selecionado para a atividade artística, um artista residente irá visitá-lo 3 vezes por semana durante um total de 3 semanas durante a sua internação. Duas visitas serão focadas na atividade artística e uma visita será a aplicação do questionário. Cada visita será de aproximadamente 25 minutos de cada vez.
Sem intervenção: Padrão de Cuidados HRO
SOC
Sem intervenção: Padrão de cuidados BMT
SOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a experiência do paciente durante o curso da intervenção usando o nome da pesquisa
Prazo: Linha de base nas admissões
definir pesquisa - avaliar experiências, gama de pesquisa - explicar escala likert 0-10 com 0 sendo x (permite que o paciente avalie o quanto discorda ou concorda com uma afirmação), 0 sendo o pior resultado e 10 sendo o melhor
Linha de base nas admissões
Avalie a experiência do paciente durante o curso da intervenção usando o nome da pesquisa
Prazo: Linha de base - final da semana 1
definir pesquisa - avaliar experiências, gama de pesquisa - explicar escala likert 0-10 com 0 sendo x (permite que o paciente avalie o quanto discorda ou concorda com uma afirmação), 0 sendo o pior resultado e 10 sendo o melhor
Linha de base - final da semana 1
Avalie a experiência do paciente durante o curso da intervenção usando o nome da pesquisa
Prazo: semana 1- semana 2
definir pesquisa - avaliar experiências, gama de pesquisa - explicar escala likert 0-10 com 0 sendo x (permite que o paciente avalie o quanto discorda ou concorda com uma afirmação), 0 sendo o pior resultado e 10 sendo o melhor
semana 1- semana 2
Avalie a experiência do paciente durante o curso da intervenção usando o nome da pesquisa
Prazo: semana 2 - semana 3
definir pesquisa - avaliar experiências, gama de pesquisa - explicar escala likert 0-10 com 0 sendo x (permite que o paciente avalie o quanto discorda ou concorda com uma afirmação), 0 sendo o pior resultado e 10 sendo o melhor
semana 2 - semana 3
Avalie a experiência do paciente durante o curso da intervenção usando o nome da pesquisa
Prazo: semana 3 - semanalmente até 10 semanas
definir pesquisa - avaliar experiências, gama de pesquisa - explicar escala likert 0-10 com 0 sendo x (permite que o paciente avalie o quanto discorda ou concorda com uma afirmação), 0 sendo o pior resultado e 10 sendo o melhor
semana 3 - semanalmente até 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300001347
  • UL 1 TR003096 (Número de outro subsídio/financiamento: Foundation for Orthopaedic Trauma)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

No momento, não temos aprovação do IRB para compartilhar o IPD. Podemos mudar isso no futuro.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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