- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04024670
Effekten av kunstbaserte intervensjoner på pasientens sykehusopplevelse
9. juli 2024 oppdatert av: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham
Effekten av kunstbaserte intervensjoner på pasientsykehusopplevelse for pasienter på en høyrisiko obstetrikk- og bentransplantasjonsenhet
muttere og bolter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
intervensjoner og tidspunkt for intervensjoner
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkludering:
- Innlagt på enten benmargstransplantasjon ICU eller høyrisiko obstetrisk enhet
- Estimert oppholdstid 2 eller flere uker
- Alder >18
- Pasienter som potensielt vil ha nytte av AIM-opplevelsen
Ytterligere inkluderingskriterier:
- For høyrisikoobstetrisk enhetsgruppe (håndsøm) bør pasienter være fysisk i stand til å delta i håndsyaktivitet.
- For Benmargstransplantasjon IUC-gruppen (historiefortelling/poesi) bør pasienter være fysisk i stand til å delta i historiefortelling/poesiaktivitet.
Utelukkelse:
- Pasienten er for syk
- Kompleks medisinsk tilstand som krever behandlinger som ikke gir tid til å delta
- Nektet å delta
- Alder <18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter på en høyrisiko obstetrisk enhet med et forventet opphold på to eller flere uker
Pasienter i denne gruppen vil få to ganger ukentlig sy- og broderiinteraksjoner med en profesjonell artist in residence.
|
Hvis valgt for kunstaktiviteten, vil en artist in residence besøke deg 3 ganger i uken i totalt 3 uker under sykehusoppholdet.
To besøk vil fokusere på kunstaktiviteten og ett besøk vil være administrasjon av spørreskjemaet.
Hvert besøk vil vare ca. 25 minutter av gangen.
|
|
Aktiv komparator: Pasienter på en benmargstransplantasjonsenhet med et forventet opphold på to eller flere uker
pasienter i denne gruppen vil få besøk to ganger i uken med en profesjonell forteller.
|
Hvis valgt for kunstaktiviteten, vil en artist in residence besøke deg 3 ganger i uken i totalt 3 uker under sykehusoppholdet.
To besøk vil fokusere på kunstaktiviteten og ett besøk vil være administrasjon av spørreskjemaet.
Hvert besøk vil vare ca. 25 minutter av gangen.
|
|
Ingen inngripen: HRO Standard of Care
SOC
|
|
|
Ingen inngripen: BMT Standard of Care
SOC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer pasienterfaring i løpet av intervensjonen ved å bruke navnet på undersøkelsen
Tidsramme: Utgangspunkt ved opptak
|
definer undersøkelse - evaluer erfaringer, undersøkelsesområde - forklar likert skala 0-10 der 0 er x (lar pasienten vurdere hvor uenig eller enig i et utsagn), 0 er det dårligste resultatet og 10 er det beste
|
Utgangspunkt ved opptak
|
|
Evaluer pasienterfaring i løpet av intervensjonen ved å bruke navnet på undersøkelsen
Tidsramme: Grunnlinje - slutten av uke 1
|
definer undersøkelse - evaluer erfaringer, undersøkelsesområde - forklar likert skala 0-10 der 0 er x (lar pasienten vurdere hvor uenig eller enig i et utsagn), 0 er det dårligste resultatet og 10 er det beste
|
Grunnlinje - slutten av uke 1
|
|
Evaluer pasienterfaring i løpet av intervensjonen ved å bruke navnet på undersøkelsen
Tidsramme: uke 1 - uke 2
|
definer undersøkelse - evaluer erfaringer, undersøkelsesområde - forklar likert skala 0-10 der 0 er x (lar pasienten vurdere hvor uenig eller enig i et utsagn), 0 er det dårligste resultatet og 10 er det beste
|
uke 1 - uke 2
|
|
Evaluer pasienterfaring i løpet av intervensjonen ved å bruke navnet på undersøkelsen
Tidsramme: uke 2 - uke 3
|
definer undersøkelse - evaluer erfaringer, undersøkelsesområde - forklar likert skala 0-10 der 0 er x (lar pasienten vurdere hvor uenig eller enig i et utsagn), 0 er det dårligste resultatet og 10 er det beste
|
uke 2 - uke 3
|
|
Evaluer pasienterfaring i løpet av intervensjonen ved å bruke navnet på undersøkelsen
Tidsramme: uke 3 - ukentlig inntil 10 uker
|
definer undersøkelse - evaluer erfaringer, undersøkelsesområde - forklar likert skala 0-10 der 0 er x (lar pasienten vurdere hvor uenig eller enig i et utsagn), 0 er det dårligste resultatet og 10 er det beste
|
uke 3 - ukentlig inntil 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-300001347
- UL 1 TR003096 (Annet stipend/finansieringsnummer: Foundation for Orthopaedic Trauma)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På dette tidspunktet har vi ikke IRB-godkjenning til å dele IPD.
Vi kan endre dette i fremtiden.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyrisikograviditet
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity simuleringstrening | OperasjonsromSaudi-Arabia
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity simuleringstreningHong Kong
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtHigh Fidelity simuleringstreningForente stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
Medical University of SilesiaFullførtStress, Fysiologisk | High Fidelity simuleringstreningPolen
-
University of MaiaHar ikke rekruttert ennåHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedasjonskomplikasjon | High Flow nasal oksygenterapiNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtPrenatal | Genomomfattende High Throughput SequencingFrankrike
Kliniske studier på Kunstintervensjon
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaPåmelding etter invitasjonPsykologisk stress | Mental Helse | Håp | Øko-angst | Toleranse for nødStorbritannia
-
Rhode Island HospitalEmory UniversityRekrutteringHIV | Medisinoverholdelse | TelemedisinForente stater
-
Asahi Kasei Pharma CorporationFullførtPostoperativ stadium II/III tykktarmskreftJapan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Laboratoires FILLMEDFullført
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center...Rekruttering
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...UkjentKroniske HIV-infeksjonerKina
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporePåmelding etter invitasjonMedfølelse | Mental helse velvære 1 | SelvpleieSingapore
-
Karadeniz Technical UniversityPåmelding etter invitasjon