- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04024670
Effekten av konstbaserade interventioner på patientens sjukhusupplevelse
9 juli 2024 uppdaterad av: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham
Effekten av konstbaserade interventioner på patientens sjukhusupplevelse för patienter på en obstetrik- och bentransplantationsenhet med hög risk
muttrar och bultar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
insatser och tidpunkt för insatser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkludering:
- Inlagd på antingen benmärgstransplantation ICU eller högriskobstetrikenhet
- Beräknad vistelsetid 2 eller fler veckor
- Ålder >18
- Patienter som potentiellt kommer att dra nytta av AIM-upplevelsen
Ytterligare inkluderingskriterier:
- För högriskobstetrikenheten (handsömnad) bör patienterna fysiskt kunna delta i handsömnadsaktiviteter.
- För Benmärgstransplantation IUC-gruppen (berättande/poesi) ska patienter fysiskt kunna delta i berättande/poesiaktivitet.
Uteslutning:
- Patient för sjuk
- Komplext medicinskt tillstånd som kräver behandlingar som inte ger tid för deltagande
- Avböjde att delta
- Ålder <18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter på en högriskobstetrikavdelning med en förväntad vistelse på två eller fler veckor
Patienter i denna grupp kommer att få sömnad och broderi två gånger i veckan med en professionell konstnär i residenset.
|
Om du valts ut för konstverksamheten kommer en artist in residence att besöka dig 3 gånger i veckan under totalt 3 veckor under din sjukhusvistelse.
Två besök kommer att fokusera på konstverksamheten och ett besök kommer att vara administrationen av frågeformuläret.
Varje besök tar cirka 25 minuter åt gången.
|
|
Aktiv komparator: Patienter på en benmärgstransplantationsenhet med en förväntad vistelse på två eller fler veckor
patienter i denna grupp kommer att få besök två gånger i veckan med en professionell berättare.
|
Om du valts ut för konstverksamheten kommer en artist in residence att besöka dig 3 gånger i veckan under totalt 3 veckor under din sjukhusvistelse.
Två besök kommer att fokusera på konstverksamheten och ett besök kommer att vara administrationen av frågeformuläret.
Varje besök tar cirka 25 minuter åt gången.
|
|
Inget ingripande: HRO Standard of Care
SOC
|
|
|
Inget ingripande: BMT Standard of Care
SOC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera patientupplevelsen under interventionens gång med hjälp av namnet på enkäten
Tidsram: Baslinje vid antagningen
|
definiera undersökning - utvärdera erfarenheter, undersökningsområde - förklara likert skala 0-10 där 0 är x (låter patienten betygsätta hur mycket de inte håller med eller håller med om ett påstående), 0 är det sämsta resultatet och 10 är det bästa
|
Baslinje vid antagningen
|
|
Utvärdera patientupplevelsen under interventionens gång med hjälp av namnet på enkäten
Tidsram: Baslinje - slutet av vecka 1
|
definiera undersökning - utvärdera erfarenheter, undersökningsområde - förklara likert skala 0-10 där 0 är x (låter patienten betygsätta hur mycket de inte håller med eller håller med om ett påstående), 0 är det sämsta resultatet och 10 är det bästa
|
Baslinje - slutet av vecka 1
|
|
Utvärdera patientupplevelsen under interventionens gång med hjälp av namnet på enkäten
Tidsram: vecka 1 - vecka 2
|
definiera undersökning - utvärdera erfarenheter, undersökningsområde - förklara likert skala 0-10 där 0 är x (låter patienten betygsätta hur mycket de inte håller med eller håller med om ett påstående), 0 är det sämsta resultatet och 10 är det bästa
|
vecka 1 - vecka 2
|
|
Utvärdera patientupplevelsen under interventionens gång med hjälp av namnet på enkäten
Tidsram: vecka 2 - vecka 3
|
definiera undersökning - utvärdera erfarenheter, undersökningsområde - förklara likert skala 0-10 där 0 är x (låter patienten betygsätta hur mycket de inte håller med eller håller med om ett påstående), 0 är det sämsta resultatet och 10 är det bästa
|
vecka 2 - vecka 3
|
|
Utvärdera patientupplevelsen under interventionens gång med hjälp av namnet på enkäten
Tidsram: vecka 3 - veckovis upp till 10 veckor
|
definiera undersökning - utvärdera erfarenheter, undersökningsområde - förklara likert skala 0-10 där 0 är x (låter patienten betygsätta hur mycket de inte håller med eller håller med om ett påstående), 0 är det sämsta resultatet och 10 är det bästa
|
vecka 3 - veckovis upp till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Första postat (Faktisk)
18 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300001347
- UL 1 TR003096 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Foundation for Orthopaedic Trauma)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För närvarande har vi inte IRB-godkännande att dela IPD.
Vi kan komma att ändra detta i framtiden.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .