- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04024670
Wpływ interwencji opartych na sztuce na doświadczenia pacjentów w szpitalu
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham
Wpływ interwencji opartych na sztuce na doświadczenia szpitalne pacjentów na oddziałach położnictwa i przeszczepów kości wysokiego ryzyka
nakrętki i śruby
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
interwencji i terminów interwencji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Włączenie:
- Pacjent hospitalizowany na OIOM-ie przeszczepu szpiku kostnego lub na oddziale położniczym wysokiego ryzyka
- Przewidywana długość pobytu 2 lub więcej tygodni
- Wiek >18 lat
- Pacjenci, którzy potencjalnie skorzystają z doświadczenia AIM
Dodatkowe kryteria włączenia:
- W przypadku grupy Oddziału Położnictwa Wysokiego Ryzyka (szycie ręczne) pacjentki powinny być fizycznie zdolne do uczestniczenia w czynnościach związanych z szyciem ręcznym.
- W przypadku grupy IUC przeszczepu szpiku kostnego (opowiadanie historii/poezja) pacjenci powinni być fizycznie zdolni do uczestniczenia w opowiadaniu historii/poezji.
Wykluczenie:
- Zbyt chory pacjent
- Złożony stan chorobowy, który wymaga terapii, które nie pozostawiają czasu na uczestnictwo
- Odmówił udziału
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci na oddziale położniczym wysokiego ryzyka z przewidywanym pobytem na dwa lub więcej tygodni
pacjenci z tej grupy będą dwa razy w tygodniu kontaktować się z profesjonalnym artystą zajmującym się szyciem i haftowaniem.
|
Jeśli zostaniesz wybrany do działalności artystycznej, artysta-rezydent będzie Cię odwiedzał 3 razy w tygodniu przez łącznie 3 tygodnie podczas pobytu w szpitalu.
Dwie wizyty będą koncentrować się na działalności artystycznej, a jedna wizyta będzie polegała na wypełnieniu kwestionariusza.
Każda wizyta będzie trwała około 25 minut.
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci przebywający na oddziale transplantacji szpiku kostnego, których przewidywany pobyt wynosi co najmniej dwa tygodnie
pacjenci z tej grupy będą dwa razy w tygodniu odwiedzani przez profesjonalnego gawędziarza.
|
Jeśli zostaniesz wybrany do działalności artystycznej, artysta-rezydent będzie Cię odwiedzał 3 razy w tygodniu przez łącznie 3 tygodnie podczas pobytu w szpitalu.
Dwie wizyty będą koncentrować się na działalności artystycznej, a jedna wizyta będzie polegała na wypełnieniu kwestionariusza.
Każda wizyta będzie trwała około 25 minut.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki HRO
SOC
|
|
|
Brak interwencji: Standard opieki BMT
SOC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń doświadczenia pacjenta w trakcie interwencji, używając nazwy ankiety
Ramy czasowe: Linia bazowa przy przyjęciach
|
zdefiniuj ankietę - oceń doświadczenia, zakres ankiety - wyjaśnij skalę Likerta 0-10, gdzie 0 to x (pozwala pacjentowi ocenić, jak bardzo się nie zgadza lub zgadza ze stwierdzeniem), 0 to najgorszy wynik, a 10 to najlepszy
|
Linia bazowa przy przyjęciach
|
|
Oceń doświadczenia pacjenta w trakcie interwencji, używając nazwy ankiety
Ramy czasowe: Linia bazowa – koniec tygodnia 1
|
zdefiniuj ankietę - oceń doświadczenia, zakres ankiety - wyjaśnij skalę Likerta 0-10, gdzie 0 to x (pozwala pacjentowi ocenić, jak bardzo się nie zgadza lub zgadza ze stwierdzeniem), 0 to najgorszy wynik, a 10 to najlepszy
|
Linia bazowa – koniec tygodnia 1
|
|
Oceń doświadczenia pacjenta w trakcie interwencji, używając nazwy ankiety
Ramy czasowe: tydzień 1- tydzień 2
|
zdefiniuj ankietę - oceń doświadczenia, zakres ankiety - wyjaśnij skalę Likerta 0-10, gdzie 0 to x (pozwala pacjentowi ocenić, jak bardzo się nie zgadza lub zgadza ze stwierdzeniem), 0 to najgorszy wynik, a 10 to najlepszy
|
tydzień 1- tydzień 2
|
|
Oceń doświadczenia pacjenta w trakcie interwencji, używając nazwy ankiety
Ramy czasowe: tydzień 2 - tydzień 3
|
zdefiniuj ankietę - oceń doświadczenia, zakres ankiety - wyjaśnij skalę Likerta 0-10, gdzie 0 to x (pozwala pacjentowi ocenić, jak bardzo się nie zgadza lub zgadza ze stwierdzeniem), 0 to najgorszy wynik, a 10 to najlepszy
|
tydzień 2 - tydzień 3
|
|
Oceń doświadczenia pacjenta w trakcie interwencji, używając nazwy ankiety
Ramy czasowe: tydzień 3 - co tydzień do 10 tygodni
|
zdefiniuj ankietę - oceń doświadczenia, zakres ankiety - wyjaśnij skalę Likerta 0-10, gdzie 0 to x (pozwala pacjentowi ocenić, jak bardzo się nie zgadza lub zgadza ze stwierdzeniem), 0 to najgorszy wynik, a 10 to najlepszy
|
tydzień 3 - co tydzień do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300001347
- UL 1 TR003096 (Inny numer grantu/finansowania: Foundation for Orthopaedic Trauma)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W tej chwili nie mamy zgody IRB na udostępnianie IPD.
W przyszłości możemy to zmienić.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciąża wysokiego ryzyka
-
Cothera Bioscience, IncAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja artystyczna
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationZakończonyUpośledzenie intelektualne | Relacje matka-dzieckoHongkong
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone