A művészeti alapú beavatkozások hatása a betegkórházi tapasztalatokra
2024. július 9. frissítette: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham
A művészetekre épülő beavatkozások hatása a nagy kockázatú szülészeti és csonttranszplantációs osztályokon élő betegek kórházi tapasztalataira
csavarok és anyák
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
beavatkozások és a beavatkozások időzítése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
148
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadás:
- Fekvőbeteg a csontvelő-transzplantációs intenzív osztályon vagy a nagy kockázatú szülészeti osztályon
- A tartózkodás becsült időtartama 2 hét vagy több
- 18 év feletti életkor
- Betegek, akik potenciálisan profitálnak majd az AIM tapasztalatából
További felvételi feltételek:
- A nagy kockázatú szülészeti osztály csoportja (kézi varrás) esetében a betegeknek fizikailag képesnek kell lenniük a kézi varrási tevékenységben való részvételre.
- A csontvelő-transzplantációs IUC csoport (történetmondás/költészet) esetében a betegeknek fizikailag képesnek kell lenniük arra, hogy részt vegyenek a történetmesélésben/költészetben.
Kirekesztés:
- A beteg túl beteg
- Összetett egészségügyi állapot, amely olyan terápiát igényel, amely nem hagy időt a részvételre
- Elutasította a részvételt
- Életkor <18
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Magas kockázatú szülészeti osztályon lévő betegek, akiknek várható tartózkodása két vagy több hét
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hetente kétszer kapnak varrást és hímzést egy professzionális művészrel.
|
Ha kiválasztják a művészeti tevékenységre, egy rezidens művész hetente háromszor, összesen 3 hétig meglátogatja Önt a kórházi tartózkodása alatt.
Két látogatás a művészeti tevékenységre összpontosít, egy látogatás pedig a kérdőív adminisztrációja lesz.
Egy-egy látogatás körülbelül 25 percet vesz igénybe.
|
|
Aktív összehasonlító: Csontvelő-transzplantációs egységen lévő betegek, akiknek várható tartózkodása két vagy több hét
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hetente kétszer kapnak látogatást egy profi mesemondóval.
|
Ha kiválasztják a művészeti tevékenységre, egy rezidens művész hetente háromszor, összesen 3 hétig meglátogatja Önt a kórházi tartózkodása alatt.
Két látogatás a művészeti tevékenységre összpontosít, egy látogatás pedig a kérdőív adminisztrációja lesz.
Egy-egy látogatás körülbelül 25 percet vesz igénybe.
|
|
Nincs beavatkozás: HRO gondozási standard
SOC
|
|
|
Nincs beavatkozás: BMT ápolási standard
SOC
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a páciens tapasztalatait a beavatkozás során a felmérés nevével
Időkeret: Alapállás a felvételinél
|
felmérés definiálása - tapasztalatok értékelése, felmérés tartománya - 0-tól 10-ig terjedő likert skála magyarázata, ahol a 0 az x (lehetővé teszi a páciensnek, hogy értékelje, mennyire nem ért egyet vagy ért egy kijelentéssel), a 0 a legrosszabb eredmény és a 10 a legjobb
|
Alapállás a felvételinél
|
|
Értékelje a páciens tapasztalatait a beavatkozás során a felmérés nevével
Időkeret: Alapállapot - 1. hét vége
|
felmérés definiálása - tapasztalatok értékelése, felmérés tartománya - 0-tól 10-ig terjedő likert skála magyarázata, ahol a 0 az x (lehetővé teszi a páciensnek, hogy értékelje, mennyire nem ért egyet vagy egyetért egy kijelentéssel), a 0 a legrosszabb eredmény és a 10 a legjobb
|
Alapállapot - 1. hét vége
|
|
Értékelje a páciens tapasztalatait a beavatkozás során a felmérés nevével
Időkeret: 1. hét - 2. hét
|
felmérés definiálása - tapasztalatok értékelése, felmérés tartománya - 0-tól 10-ig terjedő likert skála magyarázata, ahol a 0 az x (lehetővé teszi a páciensnek, hogy értékelje, mennyire nem ért egyet vagy egyetért egy kijelentéssel), a 0 a legrosszabb eredmény és a 10 a legjobb
|
1. hét - 2. hét
|
|
Értékelje a páciens tapasztalatait a beavatkozás során a felmérés nevével
Időkeret: 2. hét - 3. hét
|
felmérés definiálása - tapasztalatok értékelése, felmérés tartománya - 0-tól 10-ig terjedő likert skála magyarázata, ahol a 0 az x (lehetővé teszi a páciensnek, hogy értékelje, mennyire nem ért egyet vagy egyetért egy kijelentéssel), a 0 a legrosszabb eredmény és a 10 a legjobb
|
2. hét - 3. hét
|
|
Értékelje a páciens tapasztalatait a beavatkozás során a felmérés nevével
Időkeret: 3. hét - hetente 10 hétig
|
felmérés definiálása - tapasztalatok értékelése, felmérés tartománya - 0-tól 10-ig terjedő likert skála magyarázata, ahol a 0 az x (lehetővé teszi a páciensnek, hogy értékelje, mennyire nem ért egyet vagy egyetért egy kijelentéssel), a 0 a legrosszabb eredmény és a 10 a legjobb
|
3. hét - hetente 10 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300001347
- UL 1 TR003096 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Foundation for Orthopaedic Trauma)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nem rendelkezünk IRB jóváhagyással az IPD megosztására.
Ezen változtathatunk a jövőben.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .