Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние художественных вмешательств на стационарный опыт пациентов

9 июля 2024 г. обновлено: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham

Влияние вмешательств, основанных на искусстве, на стационарный опыт пациентов в отделениях акушерства и костной трансплантации высокого риска

гайки и болты

Обзор исследования

Подробное описание

вмешательства и время вмешательства

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Включение:

  • Стационарное лечение в отделении интенсивной терапии для трансплантации костного мозга или отделении акушерства высокого риска
  • Предполагаемая продолжительность пребывания 2 или более недель
  • Возраст >18
  • Пациенты, которым потенциально будет полезен опыт AIM

Дополнительные критерии включения:

  • Для группы акушерского отделения высокого риска (ручное шитье) пациенты должны быть физически способны участвовать в ручном шитье.
  • Для группы IUC с трансплантацией костного мозга (рассказывание историй/поэзия) пациенты должны быть физически способны участвовать в рассказывании историй/поэзии.

Исключение:

  • Пациент слишком болен
  • Сложное заболевание, требующее лечения, которое не оставляет времени для участия
  • Отказался от участия
  • Возраст <18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты в акушерском отделении высокого риска с предполагаемым пребыванием на две или более недели.
пациенты этой группы два раза в неделю будут заниматься шитьем и вышиванием с профессиональным художником по месту жительства.
Если вы выбраны для занятий искусством, художник по месту жительства будет посещать вас 3 раза в неделю в общей сложности 3 недели во время вашего пребывания в больнице. Два посещения будут посвящены деятельности в области искусства, а одно посещение будет посвящено заполнению вопросника. Каждое посещение будет длиться примерно 25 минут за один раз.
Активный компаратор: Пациенты в отделении трансплантации костного мозга с предполагаемым пребыванием на две или более недели
пациентов в этой группе два раза в неделю будут посещать профессиональные рассказчики.
Если вы выбраны для занятий искусством, художник по месту жительства будет посещать вас 3 раза в неделю в общей сложности 3 недели во время вашего пребывания в больнице. Два посещения будут посвящены деятельности в области искусства, а одно посещение будет посвящено заполнению вопросника. Каждое посещение будет длиться примерно 25 минут за один раз.
Без вмешательства: Стандарт медицинской помощи HRO
SOC
Без вмешательства: Стандарт лечения ТКМ
SOC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените опыт пациента во время вмешательства, используя название опроса
Временное ограничение: Исходный уровень при поступлении
определить опрос - оценить опыт, диапазон опроса - объяснить шкалу Лайкерта от 0 до 10, где 0 означает x (позволяет пациенту оценить, насколько он не согласен или согласен с утверждением), 0 означает наихудший результат, а 10 - лучший результат
Исходный уровень при поступлении
Оцените опыт пациента во время вмешательства, используя название опроса
Временное ограничение: Исходный уровень - конец 1-й недели
определить опрос - оценить опыт, диапазон опроса - объяснить шкалу Лайкерта от 0 до 10, где 0 означает x (позволяет пациенту оценить, насколько он не согласен или согласен с утверждением), 0 означает наихудший результат, а 10 - лучший результат
Исходный уровень - конец 1-й недели
Оцените опыт пациента во время вмешательства, используя название опроса
Временное ограничение: неделя 1- неделя 2
определить опрос - оценить опыт, диапазон опроса - объяснить шкалу Лайкерта от 0 до 10, где 0 означает x (позволяет пациенту оценить, насколько он не согласен или согласен с утверждением), 0 означает наихудший результат, а 10 - лучший результат
неделя 1- неделя 2
Оцените опыт пациента во время вмешательства, используя название опроса
Временное ограничение: 2 неделя - 3 неделя
определить опрос - оценить опыт, диапазон опроса - объяснить шкалу Лайкерта от 0 до 10, где 0 означает x (позволяет пациенту оценить, насколько он не согласен или согласен с утверждением), 0 означает наихудший результат, а 10 - лучший результат
2 неделя - 3 неделя
Оцените опыт пациента во время вмешательства, используя название опроса
Временное ограничение: 3 неделя - еженедельно до 10 недель
определить опрос - оценить опыт, диапазон опроса - объяснить шкалу Лайкерта от 0 до 10, где 0 означает x (позволяет пациенту оценить, насколько он не согласен или согласен с утверждением), 0 означает наихудший результат, а 10 - лучший результат
3 неделя - еженедельно до 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300001347
  • UL 1 TR003096 (Другой номер гранта/финансирования: Foundation for Orthopaedic Trauma)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время у нас нет разрешения IRB на передачу IPD. Мы можем изменить это в будущем.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Художественное вмешательство

Подписаться