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환자 병원 경험에 대한 예술 기반 개입의 영향

2024년 7월 9일 업데이트: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham

예술 기반 개입이 고위험 산부인과 및 뼈 이식 장치에 있는 환자의 환자 병원 경험에 미치는 영향

볼트와 너트

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

개입 및 개입 시기

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함:

  • 골수 이식 ICU 또는 고위험 산부인과 입원 환자
  • 예상 체류 기간 2주 이상
  • 연령 >18
  • AIM 경험을 통해 잠재적으로 혜택을 받을 수 있는 환자

추가 포함 기준:

  • 고위험 산부인과 그룹(손바느질)의 경우 환자는 신체적으로 손바느질 활동에 참여할 수 있어야 합니다.
  • 골수 이식 IUC 그룹(스토리텔링/시)의 경우, 환자는 물리적으로 스토리텔링/시 활동에 참여할 수 있어야 합니다.

제외:

  • 너무 아픈 환자
  • 참여 시간을 허용하지 않는 치료가 필요한 복잡한 의학적 상태
  • 참여 거부
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2주 이상 체류가 예상되는 고위험 산부인과 환자
이 그룹의 환자들은 상주하는 전문 예술가와 일주일에 두 번 재봉 및 자수 상호작용을 받게 됩니다.
예술활동 대상자로 선정되면 입주작가가 입원기간 동안 주 3회 총 3주간 방문합니다. 두 번의 방문은 예술 활동에 초점을 맞추고 한 번의 방문은 설문지를 관리하는 것입니다. 각 방문은 한 번에 약 25분입니다.
활성 비교기: 2주 이상의 입원이 예상되는 골수 이식 병동에 있는 환자
이 그룹의 환자는 전문 이야기꾼과 함께 일주일에 두 번 방문합니다.
예술활동 대상자로 선정되면 입주작가가 입원기간 동안 주 3회 총 3주간 방문합니다. 두 번의 방문은 예술 활동에 초점을 맞추고 한 번의 방문은 설문지를 관리하는 것입니다. 각 방문은 한 번에 약 25분입니다.
간섭 없음: HRO 관리 기준
SOC
간섭 없음: BMT 표준 관리
SOC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문 조사 이름을 사용하여 개입 과정에서 환자 경험 평가
기간: 입학시 기준
설문 정의 - 경험 평가, 설문 조사 범위 - 리커트 척도 0-10 설명, 0은 x(환자가 진술에 얼마나 동의하지 않거나 동의하는지 평가할 수 있음), 0은 최악의 결과, 10은 최고
입학시 기준
설문 조사 이름을 사용하여 개입 과정에서 환자 경험 평가
기간: 기준선 - 1주차 종료
설문 정의 - 경험 평가, 설문 조사 범위 - 리커트 척도 0-10 설명, 0은 x(환자가 진술에 얼마나 동의하지 않거나 동의하는지 평가할 수 있음), 0은 최악의 결과, 10은 최고
기준선 - 1주차 종료
설문 조사 이름을 사용하여 개입 과정에서 환자 경험 평가
기간: 1주 - 2주
설문 정의 - 경험 평가, 설문 조사 범위 - 리커트 척도 0-10 설명, 0은 x(환자가 진술에 얼마나 동의하지 않거나 동의하는지 평가할 수 있음), 0은 최악의 결과, 10은 최고
1주 - 2주
설문 조사 이름을 사용하여 개입 과정에서 환자 경험 평가
기간: 2주 - 3주
설문 정의 - 경험 평가, 설문 조사 범위 - 리커트 척도 0-10 설명, 0은 x(환자가 진술에 얼마나 동의하지 않거나 동의하는지 평가할 수 있음), 0은 최악의 결과, 10은 최고
2주 - 3주
설문 조사 이름을 사용하여 개입 과정에서 환자 경험 평가
기간: 3주 - 매주 최대 10주
설문 정의 - 경험 평가, 설문 조사 범위 - 리커트 척도 0-10 설명, 0은 x(환자가 진술에 얼마나 동의하지 않거나 동의하는지 평가할 수 있음), 0은 최악의 결과, 10은 최고
3주 - 매주 최대 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300001347
  • UL 1 TR003096 (기타 보조금/기금 번호: Foundation for Orthopaedic Trauma)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 IPD 공유에 대한 IRB 승인이 없습니다. 향후 이를 변경할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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