- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04024670
Vliv intervencí založených na umění na zkušenosti pacientů v nemocnici
9. července 2024 aktualizováno: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham
Vliv intervencí založených na umění na zkušenosti pacientek v nemocnici u pacientek na vysoce rizikovém porodnickém a kostním transplantačním oddělení
šrouby a matice
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
zásahy a načasování zásahů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Zařazení:
- Hospitalizován buď na JIP transplantace kostní dřeně nebo na vysoce rizikovém porodnickém oddělení
- Předpokládaná délka pobytu 2 a více týdnů
- Věk >18
- Pacienti, kteří budou potenciálně těžit ze zkušeností AIM
Další kritéria pro zařazení:
- U skupiny vysoce rizikového porodnického oddělení (ruční šití) by pacientky měly být fyzicky schopné účastnit se ručního šití.
- Ve skupině IUC po transplantaci kostní dřeně (vyprávění/poezie) by pacienti měli být fyzicky schopni účastnit se vyprávění/poezie.
Vyloučení:
- Pacient je příliš nemocný
- Složitý zdravotní stav, který vyžaduje terapie, které by neposkytovaly čas na účast
- Odmítl se zúčastnit
- Věk <18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacientky na rizikovém porodnickém oddělení s předpokládaným pobytem dva a více týdnů
pacienti v této skupině budou mít dvakrát týdně šití a vyšívání s profesionálním umělcem v rezidenci.
|
V případě výběru pro uměleckou činnost vás bude umělec v rezidenci navštěvovat 3krát týdně po dobu 3 týdnů během vašeho pobytu v nemocnici.
Dvě návštěvy budou zaměřeny na uměleckou činnost a jedna návštěva bude administrace dotazníku.
Každá návštěva bude trvat přibližně 25 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti na transplantační jednotce kostní dřeně s předpokládaným pobytem dva a více týdnů
pacienti v této skupině budou dvakrát týdně navštěvovat profesionální vypravěče.
|
V případě výběru pro uměleckou činnost vás bude umělec v rezidenci navštěvovat 3krát týdně po dobu 3 týdnů během vašeho pobytu v nemocnici.
Dvě návštěvy budou zaměřeny na uměleckou činnost a jedna návštěva bude administrace dotazníku.
Každá návštěva bude trvat přibližně 25 minut.
|
|
Žádný zásah: HRO Standard of Care
SOC
|
|
|
Žádný zásah: BMT Standard of Care
SOC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte zkušenost pacienta v průběhu intervence pomocí názvu průzkumu
Časové okno: Základní stav při přijímačkách
|
definovat průzkum - vyhodnotit zkušenosti, rozsah průzkumu - vysvětlit likertovu škálu 0-10, kde 0 je x (umožňuje pacientovi ohodnotit, jak moc nesouhlasí nebo souhlasí s tvrzením), 0 je nejhorší výsledek a 10 je nejlepší
|
Základní stav při přijímačkách
|
|
Vyhodnoťte zkušenost pacienta v průběhu intervence pomocí názvu průzkumu
Časové okno: Základní stav - konec týdne 1
|
definovat průzkum - vyhodnotit zkušenosti, rozsah průzkumu - vysvětlit likertovu škálu 0-10, kde 0 je x (umožňuje pacientovi ohodnotit, jak moc nesouhlasí nebo souhlasí s tvrzením), 0 je nejhorší výsledek a 10 je nejlepší
|
Základní stav - konec týdne 1
|
|
Vyhodnoťte zkušenost pacienta v průběhu intervence pomocí názvu průzkumu
Časové okno: týden 1 - týden 2
|
definovat průzkum - vyhodnotit zkušenosti, rozsah průzkumu - vysvětlit likertovu škálu 0-10, kde 0 je x (umožňuje pacientovi ohodnotit, jak moc nesouhlasí nebo souhlasí s tvrzením), 0 je nejhorší výsledek a 10 je nejlepší
|
týden 1 - týden 2
|
|
Vyhodnoťte zkušenost pacienta v průběhu intervence pomocí názvu průzkumu
Časové okno: týden 2 - týden 3
|
definovat průzkum - vyhodnotit zkušenosti, rozsah průzkumu - vysvětlit likertovu škálu 0-10, kde 0 je x (umožňuje pacientovi ohodnotit, jak moc nesouhlasí nebo souhlasí s tvrzením), 0 je nejhorší výsledek a 10 je nejlepší
|
týden 2 - týden 3
|
|
Vyhodnoťte zkušenost pacienta v průběhu intervence pomocí názvu průzkumu
Časové okno: 3. týden - týdně až 10 týdnů
|
definovat průzkum - vyhodnotit zkušenosti, rozsah průzkumu - vysvětlit likertovu škálu 0-10, kde 0 je x (umožňuje pacientovi ohodnotit, jak moc nesouhlasí nebo souhlasí s tvrzením), 0 je nejhorší výsledek a 10 je nejlepší
|
3. týden - týdně až 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-300001347
- UL 1 TR003096 (Jiné číslo grantu/financování: Foundation for Orthopaedic Trauma)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V současné době nemáme souhlas IRB ke sdílení IPD.
To můžeme v budoucnu změnit.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce rizikové těhotenství
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
Klinické studie na Umělecká intervence
-
Allorion Therapeutics IncDokončenoČínský zdravý dobrovolníkČína
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko