Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervencí založených na umění na zkušenosti pacientů v nemocnici

9. července 2024 aktualizováno: Kimberly Kirklin, University of Alabama at Birmingham

Vliv intervencí založených na umění na zkušenosti pacientek v nemocnici u pacientek na vysoce rizikovém porodnickém a kostním transplantačním oddělení

šrouby a matice

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

zásahy a načasování zásahů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazení:

  • Hospitalizován buď na JIP transplantace kostní dřeně nebo na vysoce rizikovém porodnickém oddělení
  • Předpokládaná délka pobytu 2 a více týdnů
  • Věk >18
  • Pacienti, kteří budou potenciálně těžit ze zkušeností AIM

Další kritéria pro zařazení:

  • U skupiny vysoce rizikového porodnického oddělení (ruční šití) by pacientky měly být fyzicky schopné účastnit se ručního šití.
  • Ve skupině IUC po transplantaci kostní dřeně (vyprávění/poezie) by pacienti měli být fyzicky schopni účastnit se vyprávění/poezie.

Vyloučení:

  • Pacient je příliš nemocný
  • Složitý zdravotní stav, který vyžaduje terapie, které by neposkytovaly čas na účast
  • Odmítl se zúčastnit
  • Věk <18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacientky na rizikovém porodnickém oddělení s předpokládaným pobytem dva a více týdnů
pacienti v této skupině budou mít dvakrát týdně šití a vyšívání s profesionálním umělcem v rezidenci.
V případě výběru pro uměleckou činnost vás bude umělec v rezidenci navštěvovat 3krát týdně po dobu 3 týdnů během vašeho pobytu v nemocnici. Dvě návštěvy budou zaměřeny na uměleckou činnost a jedna návštěva bude administrace dotazníku. Každá návštěva bude trvat přibližně 25 minut.
Aktivní komparátor: Pacienti na transplantační jednotce kostní dřeně s předpokládaným pobytem dva a více týdnů
pacienti v této skupině budou dvakrát týdně navštěvovat profesionální vypravěče.
V případě výběru pro uměleckou činnost vás bude umělec v rezidenci navštěvovat 3krát týdně po dobu 3 týdnů během vašeho pobytu v nemocnici. Dvě návštěvy budou zaměřeny na uměleckou činnost a jedna návštěva bude administrace dotazníku. Každá návštěva bude trvat přibližně 25 minut.
Žádný zásah: HRO Standard of Care
SOC
Žádný zásah: BMT Standard of Care
SOC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte zkušenost pacienta v průběhu intervence pomocí názvu průzkumu
Časové okno: Základní stav při přijímačkách
definovat průzkum - vyhodnotit zkušenosti, rozsah průzkumu - vysvětlit likertovu škálu 0-10, kde 0 je x (umožňuje pacientovi ohodnotit, jak moc nesouhlasí nebo souhlasí s tvrzením), 0 je nejhorší výsledek a 10 je nejlepší
Základní stav při přijímačkách
Vyhodnoťte zkušenost pacienta v průběhu intervence pomocí názvu průzkumu
Časové okno: Základní stav - konec týdne 1
definovat průzkum - vyhodnotit zkušenosti, rozsah průzkumu - vysvětlit likertovu škálu 0-10, kde 0 je x (umožňuje pacientovi ohodnotit, jak moc nesouhlasí nebo souhlasí s tvrzením), 0 je nejhorší výsledek a 10 je nejlepší
Základní stav - konec týdne 1
Vyhodnoťte zkušenost pacienta v průběhu intervence pomocí názvu průzkumu
Časové okno: týden 1 - týden 2
definovat průzkum - vyhodnotit zkušenosti, rozsah průzkumu - vysvětlit likertovu škálu 0-10, kde 0 je x (umožňuje pacientovi ohodnotit, jak moc nesouhlasí nebo souhlasí s tvrzením), 0 je nejhorší výsledek a 10 je nejlepší
týden 1 - týden 2
Vyhodnoťte zkušenost pacienta v průběhu intervence pomocí názvu průzkumu
Časové okno: týden 2 - týden 3
definovat průzkum - vyhodnotit zkušenosti, rozsah průzkumu - vysvětlit likertovu škálu 0-10, kde 0 je x (umožňuje pacientovi ohodnotit, jak moc nesouhlasí nebo souhlasí s tvrzením), 0 je nejhorší výsledek a 10 je nejlepší
týden 2 - týden 3
Vyhodnoťte zkušenost pacienta v průběhu intervence pomocí názvu průzkumu
Časové okno: 3. týden - týdně až 10 týdnů
definovat průzkum - vyhodnotit zkušenosti, rozsah průzkumu - vysvětlit likertovu škálu 0-10, kde 0 je x (umožňuje pacientovi ohodnotit, jak moc nesouhlasí nebo souhlasí s tvrzením), 0 je nejhorší výsledek a 10 je nejlepší
3. týden - týdně až 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly P Kirklin, MA, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300001347
  • UL 1 TR003096 (Jiné číslo grantu/financování: Foundation for Orthopaedic Trauma)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době nemáme souhlas IRB ke sdílení IPD. To můžeme v budoucnu změnit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce rizikové těhotenství

Klinické studie na Umělecká intervence

Předplatit