Vérification du système d'imagerie PCD-1000A
Scope Vérification des technologies incluses dans la chaîne d'imagerie TEP/CT PCD-1000A.
- Définir et confirmer tous les protocoles cliniques pris en charge
- Évaluer les performances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients déjà programmés pour un test FDG à SDMI
- 40 ans et plus
- Capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients non programmés pour un test FDG au SDMI
- 39 ans ou moins
- Patientes adultes qui sont et/ou pourraient devenir enceintes
- Incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients déjà programmés pour un test FDG
Les sujets seront sélectionnés parmi les patients déjà programmés pour un test FDG PET/CT de routine.
Seuls les patients adultes, âgés de 40 ans ou plus, capables de donner leur consentement éclairé, seront sélectionnés.
Toute patiente adulte enceinte et/ou susceptible de devenir enceinte sera exclue.
Vingt patients seront recrutés.
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Les sujets subiront une TEP/TDM avec PCD-1000A après leur TEP/TDM de routine prévue.
Il n'y aura pas d'administration supplémentaire de radiopharmaceutique pour l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confirmer que le système TEP/CT PCD-1000A est efficace pour son utilisation prévue
Délai: 3 mois
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Les performances du système TEP/TDM PCD-1000A seront évaluées pour l'imagerie TEP oncologique sur des patients cancéreux afin de vérifier que le système fonctionne comme prévu. • Vérifier que tous les protocoles cliniques pris en charge depuis l'acquisition TEP, la reconstruction jusqu'à la présentation (filtrage) fonctionnent comme prévu. Les images acquises par PCD-1000A PET/CT seront comparées aux images acquises lors d'un examen PET/CT standard par un système PET/CT disponible dans le commerce juste avant l'imagerie avec le système PCD-1000A PET/CT. L'évaluation de la qualité de l'image comprendra l'évaluation de l'uniformité du foie, la délimitation des poumons, la présence d'artefacts et l'utilisation de l'échelle de Likert. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PCD-1000A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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