A PCD-1000A képalkotó rendszer ellenőrzése
Alkalmazási terület A PCD-1000A PET/CT képalkotó láncban szereplő technológiák ellenőrzése.
- Határozza meg és erősítse meg az összes támogatott klinikai protokollt
- Értékelje a teljesítményt
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SDMI-nél már FDG-tesztre tervezett betegek
- 40 éves és idősebb
- Képesek tájékozott beleegyezésüket megadni
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket nem terveztek FDG-tesztre az SDMI-ben
- 39 éves vagy fiatalabb
- Felnőtt nőbetegek, akik terhesek és/vagy teherbe eshetnek
- Nem tudják megadni a beleegyezésüket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
FDG-tesztre már előirányzott betegek
Az alanyokat a már rutin FDG PET/CT vizsgálatra tervezett betegek közül választják ki.
Kizárólag 40 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek kerülnek kiválasztásra, akik képesek beleegyezésüket megadni.
Bármely felnőtt nőbeteg, aki terhes és/vagy teherbe eshet, kizárásra kerül.
Húsz beteget vesznek fel.
|
Az alanyok PET/CT-vizsgálatot végeznek PCD-1000A-val az ütemezett rutin PET/CT-vizsgálatot követően.
A vizsgálathoz nem kell további radiofarmakont beadni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Győződjön meg arról, hogy a PCD-1000A PET/CT rendszer hatékony a rendeltetésszerű használat során
Időkeret: 3 hónap
|
A PCD-1000A PET/CT rendszer teljesítményét a rákos betegek onkológiai PET-képalkotása során értékelik annak ellenőrzésére, hogy a rendszer a várt módon működik-e. • Ellenőrizze, hogy az összes támogatott klinikai protokoll a PET-gyűjtéstől a rekonstrukción át a bemutatásig (szűrés) a várt módon működik-e. A PCD-1000A PET/CT-vel készített képeket a rendszer összehasonlítja a kereskedelemben kapható PET/CT rendszerrel, közvetlenül a PCD-1000A PET/CT rendszerrel végzett képalkotást megelőzően a standard ellátású PET/CT-vizsgálat során. A képminőség értékelése magában foglalja a máj egységességének, a tüdő körvonalának meghatározását, a műtermékek jelenlétét és a Likert skála használatát. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCD-1000A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .