Verificatie van beeldvormingssysteem PCD-1000A
Toepassingsgebied Verificatie van technologieën die zijn opgenomen in de PCD-1000A PET/CT-beeldvormingsketen.
- Definieer en bevestig alle ondersteunde klinische protocollen
- Prestatie evalueren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten al ingepland voor een FDG-test bij SDMI
- 40 jaar en ouder
- In staat om hun geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zijn ingepland voor een FDG-test bij SDMI
- 39 jaar of jonger
- Volwassen vrouwelijke patiënten die zwanger zijn en/of zouden kunnen worden
- Niet in staat om hun geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten al ingepland voor een FDG-test
Onderwerpen zullen worden geselecteerd uit patiënten die al zijn ingepland voor een routinematige FDG PET/CT-test.
Alleen volwassen patiënten van 40 jaar of ouder die hun geïnformeerde toestemming kunnen geven, zullen worden geselecteerd.
Alle volwassen vrouwelijke patiënten die zwanger zijn en/of zwanger kunnen worden, worden uitgesloten.
Er zullen twintig patiënten worden aangeworven.
|
Proefpersonen krijgen een PET/CT-scan met PCD-1000A na hun geplande routinematige PET/CT-scan.
Er zal geen extra toediening van radiofarmaca zijn voor de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevestig dat het PCD-1000A PET/CT-systeem effectief is voor het beoogde gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De prestaties van het PCD-1000A PET/CT-systeem zullen worden geëvalueerd voor oncologische PET-beeldvorming bij kankerpatiënten om na te gaan of het systeem naar verwachting presteert. • Controleer of alle ondersteunde klinische protocollen, van PET-acquisitie, reconstructie tot presentatie (filtering), werken zoals verwacht. Beelden verkregen door PCD-1000A PET/CT zullen worden vergeleken met beelden verkregen tijdens een standaard PET/CT-scan door een in de handel verkrijgbaar PET/CT-systeem net voorafgaand aan beeldvorming met het PCD-1000A PET/CT-systeem. Evaluatie van de beeldkwaliteit omvat beoordeling van uniformiteit van de lever, afbakening van de longen, aanwezigheid van artefacten en het gebruik van Likert-schaal. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PCD-1000A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .