Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja systemu obrazowania PCD-1000A

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Canon Medical Systems, USA

Zakres Weryfikacja technologii wchodzących w skład łańcucha obrazowania PCD-1000A PET/CT.

  • Zdefiniuj i potwierdź wszystkie obsługiwane protokoły kliniczne
  • Oceń wydajność

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest weryfikacja systemu i oprogramowania towarzyszącego. Dane kliniczne i opinie kliniczne zostaną wykorzystane do weryfikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z chorobą nowotworową, w wieku 40 lat lub starsi, u których zaplanowano standardowe badanie PET/CT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci już zaplanowani na badanie FDG w SDMI
  • 40 lat i więcej
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie zaplanowani na badanie FDG w SDMI
  • 39 lat lub mniej
  • Dorosłe pacjentki, które są i (lub) mogą zajść w ciążę
  • Niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci już zaplanowani na badanie FDG
Pacjenci zostaną wybrani spośród pacjentów już zaplanowanych na rutynowe badanie FDG PET/CT. Zostaną wybrani wyłącznie dorośli pacjenci w wieku 40 lat lub starsi, zdolni do wyrażenia świadomej zgody. Wszystkie dorosłe pacjentki, które są w ciąży i/lub mogą zajść w ciążę, zostaną wykluczone. Zatrudnionych zostanie dwudziestu pacjentów.
Urządzenie: Obrazowanie PET/CT
Pacjenci zostaną poddani badaniu PET/CT z PCD-1000A po zaplanowanym rutynowym badaniu PET/CT. Podczas badania nie będzie dodatkowego podawania radiofarmaceutyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdź, że system PET/CT PCD-1000A jest skuteczny zgodnie z przeznaczeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wydajność systemu PCD-1000A PET/CT zostanie oceniona w onkologicznym obrazowaniu PET pacjentów z rakiem, aby zweryfikować, czy system działa zgodnie z oczekiwaniami.

• Sprawdź, czy wszystkie obsługiwane protokoły kliniczne, od akwizycji PET, rekonstrukcji po prezentację (filtrowanie) działają zgodnie z oczekiwaniami. Obrazy uzyskane za pomocą PCD-1000A PET/CT zostaną porównane z obrazami uzyskanymi podczas standardowego skanowania PET/CT za pomocą dostępnego w handlu systemu PET/CT tuż przed obrazowaniem za pomocą systemu PCD-1000A PET/CT. Ocena jakości obrazu będzie obejmowała ocenę jednorodności wątroby, odgraniczenia płuc, obecności artefaktów oraz przy użyciu skali Likerta.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canon Medical Systems, USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCD-1000A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z nowotworem

Badania kliniczne na Obrazowanie PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj