Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamisjärjestelmän PCD-1000A tarkastus

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Canon Medical Systems, USA

Soveltamisala PCD-1000A PET/CT-kuvausketjuun sisältyvien teknologioiden todentaminen.

  • Määritä ja vahvista kaikki tuetut kliiniset protokollat
  • Arvioi suorituskykyä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteena on järjestelmän verifiointi ja siihen liittyvät ohjelmistot. Kliinisiä tietoja ja kliinistä palautetta käytetään todentamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset syöpäpotilaat, joille on varattu tavanomaisen hoidon PET/CT-skannaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on jo varattu FDG-testiin SDMI:ssä
  • 40 vuotta ja vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita ei ole määrätty FDG-testiin SDMI:ssä
  • 39 vuotta tai nuorempi
  • Aikuiset naispotilaat, jotka ovat ja/tai voivat tulla raskaaksi
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka on jo varattu FDG-testiin
Koehenkilöt valitaan potilaista, joille on jo varattu rutiini FDG PET/CT -testi. Vain aikuiset, vähintään 40-vuotiaat potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksensa, valitaan. Kaikki aikuiset naispotilaat, jotka ovat raskaana ja/tai voivat tulla raskaaksi, suljetaan pois. Potilaita rekrytoidaan kaksikymmentä.
Laite: PET/CT-kuvaus
Koehenkilöille tehdään PET/CT-skannaus PCD-1000A:lla heidän aikataulun mukaisen rutiini-PET/CT-skannauksen jälkeen. Tutkimukseen ei anneta radiofarmaseuttista lisäantoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varmista, että PCD-1000A PET/CT-järjestelmä on tehokas aiottuun käyttöön
Aikaikkuna: 3 kuukautta

PCD-1000A PET/CT-järjestelmän suorituskykyä arvioidaan syöpäpotilaiden onkologisessa PET-kuvauksessa sen varmistamiseksi, että järjestelmä toimii odotetulla tavalla.

• Varmista, että kaikki tuetut kliiniset protokollat ​​PET:n hankinnasta, rekonstruktiosta esittelyyn (suodatukseen) toimivat odotetulla tavalla. PCD-1000A PET/CT:llä otettuja kuvia verrataan kuviin, jotka on otettu tavallisen PET/CT-skannauksen aikana kaupallisesti saatavalla PET/CT-järjestelmällä juuri ennen kuvantamista PCD-1000A PET/CT-järjestelmällä. Kuvan laadun arviointi sisältää maksan yhtenäisyyden, keuhkojen rajaamisen, artefaktien esiintymisen ja Likert-asteikon käytön.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canon Medical Systems, USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCD-1000A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa