Verifikation af billedbehandlingssystem PCD-1000A
Omfang Verifikation af teknologier inkluderet i PCD-1000A PET/CT billeddannelseskæden.
- Definer og bekræft alle understøttede kliniske protokoller
- Evaluer ydeevne
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der allerede er planlagt til en FDG-test på SDMI
- 40 år og ældre
- I stand til at give deres informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er planlagt til en FDG-test på SDMI
- 39 år eller yngre
- Voksne kvindelige patienter, der er og/eller kan blive gravide
- Ikke i stand til at give deres informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der allerede er planlagt til en FDG-test
Emner vil blive udvalgt blandt patienter, der allerede er planlagt til en rutinemæssig FDG PET/CT-test.
Kun voksne patienter, 40 år eller ældre, der er i stand til at give deres informerede samtykke, vil blive udvalgt.
Alle voksne kvindelige patienter, der er gravide og/eller kan blive gravide, vil blive udelukket.
Tyve patienter vil blive rekrutteret.
|
Forsøgspersonerne skal have en PET/CT-scanning med PCD-1000A efter deres planlagte rutinemæssige PET/CT-scanning.
Der vil ikke være nogen yderligere administration af radiofarmaka til undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræft, at PCD-1000A PET/CT-systemet er effektivt til dets tilsigtede brug
Tidsramme: 3 måneder
|
PCD-1000A PET/CT-systemets ydeevne vil blive evalueret for onkologisk PET-billeddannelse på cancerpatienter for at verificere, at systemet fungerer som forventet. • Bekræft, at alle understøttede kliniske protokoller fra PET-opsamling, rekonstruktion til præsentation (filtrering) fungerer som forventet. Billeder erhvervet af PCD-1000A PET/CT vil blive sammenlignet med billeder erhvervet under en standard-of-care PET/CT-scanning af et kommercielt tilgængeligt PET/CT-system lige før billeddannelse med PCD-1000A PET/CT-systemet. Billedkvalitetsevaluering vil omfatte vurdering af leverens ensartethed, afgrænsning af lungerne, tilstedeværelse af artefakter og brug af Likert-skala. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PCD-1000A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .