イメージングシステムPCD-1000Aの検証
2021年8月2日 更新者：Canon Medical Systems, USA
範囲 PCD-1000A PET/CT イメージング チェーンに含まれる技術の検証。
- サポートされているすべての臨床プロトコルを定義して確認する
- パフォーマンスを評価する
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、システムの検証と関連するソフトウェアです。
検証には、臨床データと臨床フィードバックが使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準治療の PET/CT スキャンが予定されている 40 歳以上の成人がん患者。
説明
包含基準:
- SDMIでのFDG検査がすでに予定されている患者
- 40歳以上
- -インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- SDMIでのFDG検査が予定されていない患者
- 39歳以下
- 妊娠中または妊娠の可能性のある成人女性患者
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
すでにFDG検査が予定されている患者
被験者は、定期的なFDG PET / CT検査がすでに予定されている患者から選択されます。
インフォームドコンセントを提供できる40歳以上の成人患者のみが選択されます。
妊娠中および/または妊娠する可能性のある成人女性患者は除外されます。
20人の患者が募集されます。
|
被験者は、スケジュールされた定期的なPET / CTスキャンに続いて、PCD-1000Aを使用したPET / CTスキャンを受けます。
研究のための放射性医薬品の追加投与はありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PCD-1000A PET/CT システムが使用目的に対して有効であることを確認する
時間枠：3ヶ月
|
PCD-1000A PET/CT システムの性能は、システムが期待どおりに機能することを確認するために、がん患者の腫瘍学 PET イメージング用に評価されます。 • PET の取得、再構成から表示 (フィルタリング) まで、サポートされているすべての臨床プロトコルが期待どおりに機能することを確認します。 PCD-1000A PET/CT によって取得された画像は、PCD-1000A PET/CT システムによる画像化の直前に、市販の PET/CT システムによる標準治療の PET/CT スキャン中に取得された画像と比較されます。 画質評価には、肝臓の均一性の評価、肺の描写、アーティファクトの存在、およびリッカート スケールの使用が含まれます。 |
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月22日
一次修了 (実際)
2019年11月26日
研究の完了 (実際)
2019年11月26日
試験登録日
最初に提出
2019年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月17日
最初の投稿 (実際)
2019年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月2日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PCD-1000A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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