Проверка системы визуализации PCD-1000A
Область применения Проверка технологий, включенных в цепочку ПЭТ/КТ визуализации PCD-1000A.
- Определите и подтвердите все поддерживаемые клинические протоколы
- Оцените производительность
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, уже запланированные на тест ФДГ в SDMI
- 40 лет и старше
- Способны дать свое информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не назначен тест ФДГ в SDMI
- 39 лет или моложе
- Взрослые женщины, которые беременны и/или могут забеременеть
- Не в состоянии предоставить свое информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, уже назначенные на тест ФДГ
Субъекты будут выбраны из пациентов, уже запланированных для обычного теста ПЭТ / КТ с ФДГ.
Будут отобраны только взрослые пациенты в возрасте 40 лет и старше, способные дать свое информированное согласие.
Любые взрослые женщины, которые беременны и/или могут забеременеть, будут исключены.
Будет набрано двадцать пациентов.
|
Субъектам будет проведено сканирование ПЭТ/КТ с PCD-1000A после запланированного планового сканирования ПЭТ/КТ.
Дополнительного введения радиофармпрепарата для исследования не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Убедитесь, что система ПЭТ/КТ PCD-1000A эффективна для использования по назначению.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Производительность системы ПЭТ/КТ PCD-1000A будет оцениваться для онкологической ПЭТ-визуализации онкологических больных, чтобы убедиться, что система работает должным образом. • Убедиться, что все поддерживаемые клинические протоколы, начиная от сбора данных ПЭТ, реконструкции и заканчивая презентацией (фильтрацией), работают должным образом. Изображения, полученные с помощью ПЭТ/КТ PCD-1000A, будут сравниваться с изображениями, полученными во время стандартной ПЭТ/КТ с помощью имеющейся в продаже системы ПЭТ/КТ непосредственно перед визуализацией с помощью системы ПЭТ/КТ PCD-1000A. Оценка качества изображения будет включать оценку однородности печени, очертаний легких, наличия артефактов и использование шкалы Лайкерта. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PCD-1000A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .