Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка системы визуализации PCD-1000A

2 августа 2021 г. обновлено: Canon Medical Systems, USA

Область применения Проверка технологий, включенных в цепочку ПЭТ/КТ визуализации PCD-1000A.

  • Определите и подтвердите все поддерживаемые клинические протоколы
  • Оцените производительность

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является проверка системы и связанного с ней программного обеспечения. Клинические данные и клиническая обратная связь будут использоваться для проверки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые онкологические пациенты в возрасте 40 лет и старше, которым назначено стандартное ПЭТ/КТ сканирование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, уже запланированные на тест ФДГ в SDMI
  • 40 лет и старше
  • Способны дать свое информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым не назначен тест ФДГ в SDMI
  • 39 лет или моложе
  • Взрослые женщины, которые беременны и/или могут забеременеть
  • Не в состоянии предоставить свое информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, уже назначенные на тест ФДГ
Субъекты будут выбраны из пациентов, уже запланированных для обычного теста ПЭТ / КТ с ФДГ. Будут отобраны только взрослые пациенты в возрасте 40 лет и старше, способные дать свое информированное согласие. Любые взрослые женщины, которые беременны и/или могут забеременеть, будут исключены. Будет набрано двадцать пациентов.
Устройство: ПЭТ/КТ-визуализация
Субъектам будет проведено сканирование ПЭТ/КТ с PCD-1000A после запланированного планового сканирования ПЭТ/КТ. Дополнительного введения радиофармпрепарата для исследования не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Убедитесь, что система ПЭТ/КТ PCD-1000A эффективна для использования по назначению.
Временное ограничение: 3 месяца

Производительность системы ПЭТ/КТ PCD-1000A будет оцениваться для онкологической ПЭТ-визуализации онкологических больных, чтобы убедиться, что система работает должным образом.

• Убедиться, что все поддерживаемые клинические протоколы, начиная от сбора данных ПЭТ, реконструкции и заканчивая презентацией (фильтрацией), работают должным образом. Изображения, полученные с помощью ПЭТ/КТ PCD-1000A, будут сравниваться с изображениями, полученными во время стандартной ПЭТ/КТ с помощью имеющейся в продаже системы ПЭТ/КТ непосредственно перед визуализацией с помощью системы ПЭТ/КТ PCD-1000A. Оценка качества изображения будет включать оценку однородности печени, очертаний легких, наличия артефактов и использование шкалы Лайкерта.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canon Medical Systems, USA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PCD-1000A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раковые больные

Клинические исследования ПЭТ/КТ-визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться