Verifiering av bildsystem PCD-1000A
Omfattning Verifiering av teknologier som ingår i PCD-1000A PET/CT-avbildningskedjan.
- Definiera och bekräfta alla kliniska protokoll som stöds
- Utvärdera prestanda
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som redan planerat för ett FDG-test på SDMI
- 40 år och äldre
- Kan ge sitt informerade samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är planerade för ett FDG-test vid SDMI
- 39 år eller yngre
- Vuxna kvinnliga patienter som är och/eller kan bli gravida
- Inte kapabel att ge sitt informerade samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som redan planerats för ett FDG-test
Försökspersoner kommer att väljas från patienter som redan är planerade för ett rutinmässigt FDG PET/CT-test.
Endast vuxna patienter, 40 år eller äldre, som kan ge sitt informerade samtycke, kommer att väljas ut.
Alla vuxna kvinnliga patienter som är gravida och/eller kan bli gravida kommer att uteslutas.
Tjugo patienter kommer att rekryteras.
|
Försökspersonerna kommer att genomgå en PET/CT-skanning med PCD-1000A efter deras schemalagda PET/CT-skanning.
Det kommer inte att finnas någon ytterligare administrering av radiofarmaka för studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekräfta att PCD-1000A PET/CT-systemet är effektivt för avsedd användning
Tidsram: 3 månader
|
PCD-1000A PET/CT-systemets prestanda kommer att utvärderas för onkologisk PET-avbildning på cancerpatienter för att verifiera att systemet fungerar som förväntat. • Verifiera att alla kliniska protokoll som stöds från PET-insamling, rekonstruktion till presentation (filtrering) fungerar som förväntat. Bilder som tagits med PCD-1000A PET/CT kommer att jämföras med bilder som tagits under en standard-of-care PET/CT-skanning av ett kommersiellt tillgängligt PET/CT-system precis innan avbildning med PCD-1000A PET/CT-systemet. Bildkvalitetsutvärdering kommer att omfatta bedömning av leverns enhetlighet, avgränsning av lungorna, förekomst av artefakter och användning av Likert-skalan. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PCD-1000A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .