Effets du dronabinol chez les patients sous opioïdes (THC)

Il s'agit d'une étude de laboratoire humaine croisée, à double insu, randomisée et contrôlée par placebo. Les participants seront invités à se rendre sur le site de test pour un total de quatre fois : une session de dépistage initiale (~ 3 heures) et trois jours de test (~ 6 heures chacun) où les médicaments à l'étude seront administrés, séparés par au moins 72 heures pour limiter les effets résiduels de l'administration de dronabinol. Vingt participants masculins et féminins avec OUD sur MAT seront invités à arriver à peu près à la même heure chaque matin, en coordination avec la participation à leur clinique d'entretien des opioïdes. Les sujets seront invités à s'abstenir de consommer des boissons alcoolisées et des drogues pendant leur participation à l'étude. Des tests d'urine et des mesures d'alcootest seront effectués avant les séances de test pour vérifier l'abstinence de drogues (par exemple, cocaïne, opioïdes illicites, benzodiazépines, barbituriques et amphétamines) et d'alcool respectivement. Ceux qui ne se conforment pas seront renvoyés de l'étude. Afin de minimiser les effets de la nicotine et du sevrage sur les performances cognitives, il sera conseillé aux sujets qui fument de continuer à fumer comme d'habitude. Étant donné que nous fournirons un petit-déjeuner standard, il sera demandé aux participants de ne pas manger pendant deux heures avant leur arrivée pour les sessions de test. Une infirmière de l'étude confirmera auprès de leur programme respectif que les participants n'ont reçu ni méthadone ni buprénorphine ce matin-là, et appellera le programme lorsque le test sera terminé pour permettre la dispersion de la dose de méthadone ou de buprénorphine du jour. Le jour du dépistage initial et à la fin du traitement médicamenteux, du sang sera prélevé pour déterminer les taux de cytokines sériques. Les participants subiront une variété de mesures cognitives et d'auto-évaluation, ainsi que des évaluations pour confirmer la retenue de la consommation de drogues illicites et l'absence d'effets indésirables des médicaments. Avant leur dose quotidienne de méthadone ou de buprénorphine et donc aux concentrations plasmatiques minimales d'opioïdes, les participants recevront du dronabinol (10 mg, 20 mg) ou un placebo. Par la suite, tous les participants subiront des tests en laboratoire des mesures pertinentes à la vulnérabilité à la rechute, y compris les résultats physiologiques, subjectifs et cognitifs. L'ordre d'administration des médicaments à l'étude sera contrebalancé afin de minimiser l'impact des effets de report potentiels entre les sessions. À ce jour : 27 sujets ont terminé le protocole d'approbation. Récemment, cette étude a été modifiée pour réduire le médicament à l'étude (dronabinol) à 2,5 mg, 5 mg ou un placebo. Cette étude est active et les recrues se poursuivent sous les nouvelles doses.