Эффекты дронабинола у пациентов, получающих опиоидную терапию (THC)

Это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное лабораторное исследование на людях. Участникам будет предложено прийти на место тестирования в общей сложности четыре раза: один начальный сеанс скрининга (~ 3 часа) и три тестовых дня (~ 6 часов каждый), когда будет вводиться исследуемое лекарство, разделенные не менее чем 72 часами для ограничить эффекты переноса для администрации дронабинола. Двадцати участникам мужского и женского пола с OUD на MAT будет предложено приходить примерно в одно и то же время каждое утро, согласовывая это с посещением их клиники по поддерживающей терапии опиоидами. Субъектов попросят воздержаться от употребления алкогольных напитков и наркотиков во время участия в исследовании. Перед тестовыми сеансами будут проводиться анализы мочи и измерения алкотестером для проверки воздержания от наркотиков (например, кокаина, запрещенных опиоидов, бензодиазепинов, барбитуратов и амфетаминов) и алкоголя соответственно. Те, кто не соответствует требованиям, будут исключены из исследования. Чтобы свести к минимуму влияние никотина и отмены на когнитивные функции, курильщикам будет рекомендовано продолжать курить как обычно. Поскольку мы предоставим стандартный завтрак, участников попросят не есть за два часа до прибытия на пробные сессии. Медсестра-исследователь подтвердит в своей соответствующей программе, что участники не получали ни метадон, ни бупренорфин в то утро, и позвонит в программу, когда тестирование будет завершено, чтобы разрешить распределение дневной дозы метадона или бупренорфина. В первый день скрининга и в конце медикаментозного лечения будет взята кровь для определения уровня цитокинов в сыворотке. Участники пройдут ряд когнитивных и самоотчетных мероприятий, а также оценки для подтверждения воздержания от употребления запрещенных наркотиков и отсутствия побочных эффектов лекарств. Перед суточной дозой метадона или бупренорфина и, следовательно, при минимальном уровне опиоидов в плазме участники будут получать дронабинол (10 мг, 20 мг) или плацебо. Впоследствии все участники пройдут лабораторное тестирование мер, относящихся к уязвимости к рецидиву, включая физиологические, субъективные и когнитивные результаты. Порядок введения исследуемого препарата будет уравновешен, чтобы свести к минимуму влияние потенциальных эффектов переноса между сеансами. На сегодняшний день: 27 субъектов заполнили протокол одобрения. Недавно в это исследование были внесены поправки, чтобы уменьшить дозу исследуемого препарата (дронабинол) до 2,5 мг, 5 мг или плацебо. Это исследование является активным, и набор продолжается при новых дозах.