Effekter av dronabinol hos patienter med opioidunderhåll (THC)

Detta är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad cross-over human laboratoriestudie. Deltagarna kommer att uppmanas att komma till testplatsen under totalt fyra gånger: en första screening session (~ 3 timmar) och tre testdagar (~ 6 timmar vardera) där studiemedicin kommer att administreras, åtskilda av minst 72 timmar till begränsa överföringseffekter för administrering av dronabinol. Tjugo manliga och kvinnliga deltagare med OUD på MAT kommer att uppmanas att anlända vid ungefär samma tid varje morgon, samordnat med närvaro på deras opioidunderhållsklinik. Försökspersonerna kommer att uppmanas att avstå från att använda alkoholhaltiga drycker och droger under studiedeltagandet. Urinscreeningar och alkomätningar kommer att göras före testsessionerna för att kontrollera avhållsamhet från droger (t.ex. kokain, illegala opioider, bensodiazepiner, barbiturater och amfetamin) respektive alkohol. De som inte uppfyller kraven kommer att skrivas ut från studien. För att minimera nikotin- och abstinenseffekter på kognitiva prestationer, kommer försökspersoner som röker att rekommenderas att fortsätta röka som vanligt. Eftersom vi kommer att tillhandahålla en standardfrukost kommer deltagarna att uppmanas att inte äta på två timmar innan de kommer till testtillfällena. En studiesjuksköterska kommer att bekräfta med sina respektive program att deltagarna inte fick vare sig metadon eller buprenorfin den morgonen, och kommer att ringa programmet när testet är klart för att tillåta spridning av dagens metadon- eller buprenorfindos. På den första screeningsdagen och i slutet av medicineringsbehandlingen kommer blod att tas för att fastställa serumcytokinnivåerna. Deltagarna kommer att genomgå en mängd olika kognitiva åtgärder och självrapporteringsåtgärder, såväl som bedömningar för att bekräfta återhållsamhet från olaglig droganvändning och avsaknad av negativa effekter av medicinering. Före den dagliga dosen av metadon eller buprenorfin och därmed vid dalplasmanivåer av opioid, kommer deltagarna att få dronabinol (10 mg, 20 mg) eller placebo. Därefter kommer alla deltagare att genomgå laboratorietester av åtgärder som är relevanta för sårbarhet för återfall, inklusive fysiologiska, subjektiva och kognitiva utfall. Ordningen för administrering av studiemedicin kommer att motverkas för att minimera effekten av potentiella överföringseffekter mellan sessionerna. Hittills: 27 försökspersoner har slutfört godkännandeprotokollet. Nyligen ändrades denna studie för att minska studieläkemedlet (dronabinol) till 2,5 mg, 5 mg eller placebo. Denna studie är aktiv med att rekrytera fortsätter under de nya doserna.