Effekter av dronabinol hos opioidholdige pasienter (THC)

Dette er en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert cross-over human laboratoriestudie. Deltakerne vil bli bedt om å komme til teststedet i totalt fire ganger: én innledende screeningøkt (~ 3 timer) og tre testdager (~ 6 timer hver) hvor studiemedisinering vil bli administrert, med minst 72 timers mellomrom. begrense overførselseffekter for dronabinoladministrasjon. Tjue mannlige og kvinnelige deltakere med OUD på MAT vil bli bedt om å ankomme til omtrent samme tid hver morgen, koordinert med oppmøte på deres opioidvedlikeholdsklinikk. Forsøkspersonene vil bli bedt om å avstå fra å bruke alkoholholdige drikkevarer og narkotika under studiedeltakelsen. Urinskjermer og alkometermålinger vil bli gjort før testøktene for å sjekke avholdenhet fra henholdsvis narkotika (f.eks. kokain, ulovlige opioider, benzodiazepiner, barbiturater og amfetamin) og alkohol. De som ikke oppfyller kravene vil bli utskrevet fra studien. For å minimere nikotin og abstinenseffekter på kognitiv ytelse, vil forsøkspersoner som røyker bli bedt om å fortsette å røyke som vanlig. Siden vi vil sørge for standard frokost, vil deltakerne bli bedt om å ikke spise på to timer før de kommer til testøktene. En studiesykepleier vil bekrefte med sitt respektive program at deltakerne ikke mottok verken metadon eller buprenorfin den morgenen, og vil ringe programmet når testen er fullført for å tillate spredning av dagens metadon- eller buprenorfindose. På den første screeningsdagen og ved slutten av medikamentbehandlingen vil det bli tatt blod for å bestemme serumcytokinnivået. Deltakerne vil gjennomgå en rekke kognitive og selvrapporterende tiltak, samt vurderinger for å bekrefte tilbakeholdenhet fra ulovlig narkotikabruk og mangel på bivirkninger av medisinering. Før deres daglige metadon- eller buprenorfindose og dermed ved laveste plasmanivåer av opioid, vil deltakerne få dronabinol (10 mg, 20 mg) eller placebo. Deretter vil alle deltakere gjennomgå laboratorietester av tiltak som er relevante for sårbarhet for tilbakefall, inkludert fysiologiske, subjektive og kognitive utfall. Rekkefølgen på administrering av studiemedisin vil være motvekt for å minimere virkningen av potensielle overføringseffekter mellom øktene. Til dags dato: 27 personer fullførte godkjenningsprotokollen. Nylig ble denne studien endret for å redusere studiemedisinen (dronabinol) til 2,5 mg, 5 mg eller placebo. Denne studien er aktiv med rekruttering som fortsetter under de nye dosene.