A Dronabinol hatásai opioidokkal karbantartott betegeknél (THC)

Ez egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos keresztezett humán laboratóriumi vizsgálat. A résztvevőket arra kérik, hogy jöjjenek el a vizsgálati helyszínre összesen négy alkalommal: egy kezdeti szűrési alkalom (~ 3 óra) és három vizsgálati nap (egyenként kb. 6 óra), amikor a vizsgálati gyógyszert beadják, legalább 72 órával elválasztva. korlátozza a dronabinol beadásának átviteli hatásait. Húsz, MAT-on OUD-ban szenvedő férfi és női résztvevőt arra kérnek, hogy minden reggel körülbelül ugyanabban az időben érkezzenek, egyeztetve az opioid-karbantartó klinikájukon való részvétellel. Az alanyokat arra kérik, hogy tartózkodjanak az alkoholos italok és kábítószerek használatától a tanulmányban való részvétel alatt. A tesztek előtt vizeletvizsgálatot és alkoholszondás mérést végeznek a kábítószer- (például kokain, tiltott opioidok, benzodiazepinek, barbiturátok és amfetaminok) és alkoholtól való absztinencia ellenőrzésére. Azokat, akik nem felelnek meg a követelményeknek, ki kell zárni a vizsgálatból. A nikotin és a kognitív teljesítményre gyakorolt ​​elvonási hatások minimalizálása érdekében a dohányzó alanyoknak azt tanácsolják, hogy a szokásos módon folytassák a dohányzást. Mivel normál reggelit biztosítunk, a résztvevőket megkérjük, hogy két órával ne együnk, mielőtt megérkeznek a tesztre. A vizsgálatot végző nővér a megfelelő programjukkal megerősíti, hogy a résztvevők nem kaptak sem metadont, sem buprenorfint aznap reggel, és a vizsgálat befejeztével felhívja a programot, hogy lehetővé tegye az aznapi metadon- vagy buprenorfindózis szétoszlatását. Az első szűrési napon és a gyógyszeres kezelés végén vért vesznek a szérum citokinszintjének meghatározására. A résztvevők számos kognitív és önbevallási intézkedésen esnek át, valamint olyan értékeléseken vesznek részt, amelyek megerősítik a tiltott kábítószer-használattól való visszafogottságot és a gyógyszerek káros hatásainak hiányát. A napi metadon- vagy buprenorfindózisuk előtt, és így az opioid plazma legalacsonyabb szintjén a résztvevők dronabinolt (10 mg, 20 mg) vagy placebót kapnak. Ezt követően minden résztvevő átesik a visszaeséssel szembeni sebezhetőség szempontjából releváns intézkedések laboratóriumi vizsgálatán, beleértve a fiziológiai, szubjektív és kognitív eredményeket. A vizsgálati gyógyszerek beadásának sorrendjét ellensúlyozzák annak érdekében, hogy minimalizálják az ülések közötti lehetséges átviteli hatások hatását. A mai napig: 27 alany fejezte be a jóváhagyási protokollt. A közelmúltban ezt a vizsgálatot úgy módosították, hogy a vizsgált gyógyszer (dronabinol) mennyiségét 2,5 mg-ra, 5 mg-ra vagy placebóra csökkentették. Ez a vizsgálat aktív, és a toborzás az új adagokkal folytatódik.