Virkninger af Dronabinol hos opioidvedligeholdte patienter (THC)

Dette er en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret cross-over human laboratorieundersøgelse. Deltagerne vil blive bedt om at komme til teststedet i alt fire gange: en indledende screeningssession (~ 3 timer) og tre testdage (~ 6 timer hver), hvor undersøgelsesmedicin vil blive administreret, adskilt af mindst 72 timer til begrænse overførselseffekter for dronabinoladministration. Tyve mandlige og kvindelige deltagere med OUD på MAT vil blive bedt om at ankomme på omtrent samme tid hver morgen, koordineret med fremmøde på deres opioidvedligeholdelsesklinik. Forsøgspersoner vil blive bedt om at afstå fra at bruge alkoholiske drikkevarer og stoffer under undersøgelsesdeltagelsen. Urinscreeninger og alkometermålinger vil blive udført før testsessionerne for at kontrollere afholdenhed fra henholdsvis stoffer (f.eks. kokain, ulovlige opioider, benzodiazepiner, barbiturater og amfetaminer) og alkohol. De, der ikke overholder kravene, vil blive udskrevet fra undersøgelsen. For at minimere nikotin- og abstinenseffekter på kognitiv ydeevne, vil personer, der ryger, blive rådet til at fortsætte med at ryge som normalt. Da vi vil sørge for en standard morgenmad, vil deltagerne blive bedt om ikke at spise i to timer, før de ankommer til testsessionerne. En undersøgelsessygeplejerske vil bekræfte med deres respektive program, at deltagerne ikke modtog hverken metadon eller buprenorphin den morgen, og vil ringe til programmet, når testen er afsluttet, for at tillade spredning af den dags metadon- eller buprenorphindosis. På den første screeningsdag og ved afslutningen af ​​medicinbehandlingen vil der blive udtaget blod for at bestemme serumcytokinniveauet. Deltagerne vil gennemgå en række kognitive og selvrapporterende foranstaltninger samt vurderinger for at bekræfte tilbageholdenhed fra ulovligt stofbrug og mangel på bivirkninger af medicin. Forud for deres daglige metadon- eller buprenorphindosis og dermed ved laveste plasmaniveauer af opioid, vil deltagerne modtage dronabinol (10 mg, 20 mg) eller placebo. Efterfølgende vil alle deltagere gennemgå laboratorietest af foranstaltninger, der er relevante for sårbarhed over for tilbagefald, herunder fysiologiske, subjektive og kognitive udfald. Rækkefølgen af ​​administration af undersøgelsesmedicin vil være i modvægt for at minimere virkningen af ​​potentielle overførselseffekter mellem sessionerne. Til dato: 27 forsøgspersoner gennemførte godkendelsesprotokollen. For nylig blev denne undersøgelse ændret for at reducere undersøgelseslægemidlet (dronabinol) til 2,5 mg, 5 mg eller placebo. Denne undersøgelse er aktiv med rekruttering, der fortsætter under de nye doser.