Comparaison de Chidamide Plus VRD (bortézomib, lénalidomide, dexaméthasone) avec le régime VRD pour les patients atteints de myélome multiple primaire à haut risque

Critère d'intégration:

• 1. Diagnostiqué comme un myélome multiple et présentant l'une des caractéristiques ci-dessus :

  1. caryotype à haut risque, tel que 17p-，t（4；14），t（14；16），t（14；20）或1q gain, 1p-, myélome à double impact, myélome à triple impact, etc. ;
  2. RISS-3 ;
  3. IgD/IgE MM ;
  4. avec plasmocytome extra-médullaire mesurable ;
  5. la cytométrie en flux a montré des cellules plasmatiques du sang périphérique ≥ 0,165 % ;

• 2. Le MM sécrétoire doit avoir des marqueurs mesurables, notamment :

  1. valeur spécifique de la protéine M (≥5g/L)；
  2. et/ou impliqué flc ≥100mg/L；
  3. et/ou des foyers extramédullaires mesurables (diamètre > 1 cm au scanner) ;
• 3.Age≥18 ans, homme ou femme ;
• 4.ECOG 0-2 points, avec espérance de vie ≥3 mois ; score AG < 2 ;
• 5. Niveau ALT/AST < 2,5 fois le maximum de la plage normale ; bilirubine totale<1,5 temps de maximum normal ;
• 6.Numération des neutrophiles≥1,5×109/L, numération plaquettaire≥50×109/L ;
• 7.eGFR≥40ml/min，sauf en cas de néphropathie liée au myélome ;
• 8.Taux d'éjaculation ventriculaire gauche normal, stade NYHA 1, fonction pulmonaire GOLD stade 1 ;
• 9. Disposé à accepter la possibilité d'effets indésirables potentiels et d'observation de l'efficacité par les investigateurs ;
• 10.Être capable de comprendre et de signer le consentement écrit, qui doit être signé avant toute procédure de l'essai.

Critère d'exclusion:

• 1. Avec ≥ 2 degrés de neuropathie périphérique ou avec douleur ;
• 2. Après avoir reçu l'un des médicaments du schéma expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription, la radiothérapie antidouleur est autorisée ;
• 3.Avec un dysfonctionnement pulmonaire/cardiaque sévère (y compris des antécédents d'allongement de l'intervalle QT, de tachycardie ventriculaire, de fibrillation ventriculaire, d'infarctus du myocarde) ou d'autre dysfonctionnement organique grave ;
• 4. Patientes enceintes ou allaitantes ;
• 5. Constitution allergique ou allergie à tout médicament dans le cadre du régime de l'essai ;
• 6.Avec des maladies mentales incontrôlées ;
• 7.Avec infection active ;
• 8.Avec un dysfonctionnement rénal aigu non associé au myélome ;
• 9.Avec hépatite active ;
• 10.VIH positif ;
• 11. Antécédents d'autre tumeur maligne dans les 5 ans précédant l'inscription ; sauf pour le cas du cancer du col de l'utérus in situ et du mélanome non malin ;
• 12.Avec d'autres conditions que les enquêteurs jugent impropres à l'essai.