Sammenligning av Chidamide Plus VRD (Bortezomib, Lenalidomide, Dexamethason) med VRD-regime for primære høyrisiko-myelompasienter

Inklusjonskriterier:

• 1. Diagnostisert som multippelt myelom, og har en av de ovennevnte:

  1. høyrisiko karyotype, slik som 17p-，t（4；14），t（14；16），t（14；20））或1q gain,1p-, double hit myelom, triple hit myeloma, etc;
  2. RISS-3;
  3. IgD/IgE MM;
  4. med målbart ekstramedullært plasmacytom;
  5. flowcytometri viste perifer blodplasmacelle ≥0,165 %;

• 2. Sekretær MM bør ha målbare markører, inkludert:

  1. spesifikk M-proteinverdi (≥5g/L)；
  2. og/eller involvert flc ≥100mg/L；
  3. og/eller målbare ekstramedullære foci (diameter>1 cm på CT);
• 3.Alder≥18 år, mann eller kvinne;
• 4.ECOG 0-2 poeng, med forventet levealder ≥3 måneder; GA-score <2;
• 5.ALT/AST-nivå <2,5 ganger av maksimum av normalområdet; total bilirubin <1,5 tider med normalt maksimum;
• 6.Nøytrofiltall≥1,5×109/L, blodplateantall ≥50×109/L;
• 7.eGFR≥40ml/min, bortsett fra ved myelomrelatert nefropati;
• 8. Normal venstre ventrikkel ejakulasjonshastighet, NYHA stadium 1, lungefunksjon GOLD stadium 1;
• 9. Villig til å akseptere muligheten for potensielle uønskede hendelser og observasjon av effekt av etterforskerne;
• 10. Å være i stand til å forstå og signere det skriftlige samtykket, som bør signeres før enhver prosedyre i rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

• 1.Med ≥2 grader av perifer nevropat eller med smerte;
• 2. Etter å ha mottatt noen av medisinene i forsøksregimet innen 30 dager før registrering, er smertestillende strålebehandling tillatt;
• 3.Med alvorlig lunge-/hjertesvikt (inkludert historie med QT-intervallforlengelse, ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer, myokardinfraksjon) eller annen alvorlig organfeil;
• 4. Pasienter under graviditet eller amming;
• 5. Allergisk konstitusjon eller å være allergisk mot et hvilket som helst medikament innenfor forsøksregimet;
• 6.Med ukontrollerte psykiske sykdommer;
• 7.Med aktiv infeksjon;
• 8.Med ikke-myelom-assosiert akutt nyredysfunksjon;
• 9.Med aktiv hepatitt;
• 10.HIV-positiv;
• 11. Historie om annen ondartet svulst innen 5 år før registrering; bortsett fra tilfellet av in situ livmorhalskreft og ikke-malignt melanom;
• 12.Med andre forhold som etterforskerne mener er uegnet for rettssaken.