Vergelijking van Chidamide Plus VRD (Bortezomib, Lenalidomide, Dexamethason) met VRD-regime voor patiënten met primair hoogrisico multipel myeloom

Inclusiecriteria:

• 1. Gediagnosticeerd als multipel myeloom en heeft een van de bovenstaande:

  1. hoog risico karyotype, zoals 17p-，t（4；14），t（14；16），t（14；20）或1q gain, 1p-, double hit myeloom, triple hit myeloom, enz.;
  2. RISS-3;
  3. IgD/IgE MM;
  4. met meetbaar extramedullair plasmacytoom;
  5. flowcytometrie toonde perifere bloedplasmacel ≥0,165%;

• 2.Secretaris MM moet meetbare markeringen hebben, waaronder:

  1. specifieke M-eiwitwaarde (≥5g/L);
  2. en/of betrokken flc ≥100mg/L;
  3. en/of meetbare extramedullaire foci (diameter>1 cm op CT);
• 3.Age≥18 jaar, man of vrouw;
• 4.ECOG 0-2 punten, met levensverwachting ≥3 maanden; GA-score <2;
• 5.ALT/AST-niveau <2,5 keer het maximum van het normale bereik; totaal bilirubine <1,5 tijden van normaal maximum;
• 6. Aantal neutrofielen≥1,5 × 109/L, aantal bloedplaatjes≥50×109/L;
• 7.eGFR≥40ml/min, behalve in het geval van myeloom-gerelateerde nefropathie;
• 8. Normaal ejaculatietempo linkerventrikel, NYHA stadium 1, longfunctie GOUD stadium 1;
• 9. Bereid om de mogelijkheid van mogelijke bijwerkingen en werkzaamheidsobservatie door de onderzoekers te accepteren;
• 10. In staat zijn om de schriftelijke toestemming te begrijpen en te ondertekenen, die voorafgaand aan enige procedure van het proces moet worden ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Met ≥2 graden van perifere neuropathie of met pijn;
• 2. Nadat binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving een van de medicijnen van het experimentregime is ontvangen, is pijnstillende radiotherapie toegestaan;
• 3. Bij ernstige pulmonaire/cardiale disfunctie (inclusief voorgeschiedenis van QT-intervalverlenging, ventriculaire tachycardie, ventrikelfibrillatie, myocardinfarct) of andere ernstige orgaanstoringen;
• 4. Patiënten tijdens zwangerschap of borstvoeding;
• 5. Allergische constitutie of allergisch zijn voor een medicijn binnen het regime van de proef;
• 6. Met ongecontroleerde psychische aandoeningen;
• 7.Met actieve infectie;
• 8. Met niet-myeloom-geassocieerde acute nierdisfunctie;
• 9. Met actieve hepatitis;
• 10.HIV-positief;
• 11. Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar voorafgaand aan inschrijving; behalve in het geval van baarmoederhalskanker in situ en niet-kwaadaardig melanoom;
• 12. Met andere aandoeningen die de onderzoekers ongeschikt achten voor het onderzoek.