Jämförelse av Chidamide Plus VRD (Bortezomib, Lenalidomide, Dexametason) med VRD-regimen för primära högriskpatienter med multipelt myelom

Inklusionskriterier:

• 1. Diagnostiserats som multipelt myelom och har något av ovanstående:

  1. högriskkaryotyp, såsom 17p-，t（4；14），t（14；16），t（14；20）或1q gain,1p-, dubbelt myelom, trippelt myelom, etc;
  2. RISS-3;
  3. IgD/IgE MM;
  4. med mätbart extramedullärt plasmacytom;
  5. flödescytometri visade perifer blodplasmacell ≥0,165%;

• 2. Sekreterare MM bör ha mätbara markörer, inklusive:

  1. specifikt M-proteinvärde (≥5g/L)；
  2. och/eller involverad flc ≥100mg/L；
  3. och/eller mätbara extramedullära foci (diameter>1 cm på CT);
• 3. Ålder≥18 år, man eller kvinna;
• 4.ECOG 0-2 poäng, med förväntad livslängd ≥3 månader; GA-poäng <2;
• 5.ALT/AST-nivå <2,5 gånger av det maximala normalområdet; totalt bilirubin <1,5 tider av normalt maximum;
• 6.Neutrofilantal≥1,5×109/L, trombocytantal ≥50×109/L;
• 7.eGFR≥40ml/min, utom vid myelomrelaterad nefropati;
• 8. Normal vänsterkammarutlösningshastighet, NYHA steg 1, lungfunktion GOLD steg 1;
• 9. Villig att acceptera möjligheten av potentiella biverkningar och effektobservation av utredarna;
• 10. Att kunna förstå och underteckna det skriftliga samtycket, som bör undertecknas före något förfarande under rättegången.

Exklusions kriterier:

• 1.Med ≥2 grader av perifer neuropat eller med smärta;
• 2. Efter att ha fått något av läkemedlet i experimentregimen inom 30 dagar före inskrivningen är smärtlindrande strålbehandling tillåten;
• 3. Med allvarlig lung-/hjärtstörning (inklusive anamnes på QT-intervallförlängning, ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer, hjärtinfarkt) eller andra allvarliga organfel;
• 4. Patienter under graviditet eller amning;
• 5. Allergisk konstitution eller att vara allergisk mot något läkemedel inom försökets regim;
• 6.Med okontrollerade psykiska sjukdomar;
• 7.Med aktiv infektion;
• 8. Med icke-myelomassocierad akut njurdysfunktion;
• 9.Med aktiv hepatit;
• 10.HIV-positiv;
• 11. Historik om annan maligna tumör inom 5 år före inskrivning; med undantag för fallet med in situ livmoderhalscancer och icke-malignt melanom;
• 12.Med andra förutsättningar som utredarna anser olämpliga för rättegången.