Sammenligning af Chidamide Plus VRD (Bortezomib, Lenalidomide, Dexamethason) med VRD-regimen til primært højrisiko-myelompatienter

Inklusionskriterier:

• 1. Diagnosticeret som myelomatose og har en af ​​ovenstående:

  1. højrisiko karyotype, såsom 17p-，t（4；14），t（14；16），t（14；20）或1q gain,1p-, double hit myeloma, triple hit myeloma, etc;
  2. RISS-3;
  3. IgD/IgE MM;
  4. med målbart ekstramedullært plasmacytom;
  5. flowcytometri viste perifer blodplasmacelle ≥0,165%;

• 2. Sekretær MM skal have målbare markører, herunder:

  1. specifik M-proteinværdi (≥5g/L)；
  2. og/eller involveret flc ≥100mg/L；
  3. og/eller målbare ekstramedullære foci (diameter>1 cm på CT);
• 3.Alder≥18 år, mand eller kvinde;
• 4.ECOG 0-2 point, med forventet levetid ≥3 måneder; GA-score <2;
• 5.ALT/AST-niveau <2,5 gange af maksimum af normalområdet; total bilirubin <1,5 tider med normalt maksimum;
• 6. Neutrofiltal≥1,5×109/L, blodpladetal ≥50×109/L;
• 7.eGFR≥40ml/min, undtagen i tilfælde af myelomrelateret nefropati;
• 8. Normal venstre ventrikulær ejakulationshastighed, NYHA stadium 1, lungefunktion GOLD stadium 1;
• 9. Villig til at acceptere muligheden for potentielle uønskede hændelser og effektobservation af efterforskerne;
• 10. At være i stand til at forstå og underskrive det skriftlige samtykke, som skal underskrives før enhver procedure i retssagen.

Ekskluderingskriterier:

• 1.Med ≥2 grader af perifer neuropat eller med smerte;
• 2. Efter at have modtaget medicin fra forsøgsregimet inden for 30 dage før tilmelding er smertestillende strålebehandling tilladt;
• 3. Med alvorlig lunge-/hjertedisfunktion (inklusive historie med QT-intervalforlængelse, ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering, myokardieinfraktion) eller anden alvorlig organfejl;
• 4.Patienter under graviditet eller amning;
• 5. Allergisk konstitution eller at være allergisk over for et hvilket som helst lægemiddel inden for forsøgets regime;
• 6.Med ukontrollerede psykiske sygdomme;
• 7.Med aktiv infektion;
• 8.Med ikke-myelom-associeret akut nyredysfunktion;
• 9.Med aktiv hepatitis;
• 10.HIV-positiv;
• 11. Historik om anden ondartet tumor inden for 5 år før tilmelding; undtagen i tilfælde af in situ livmoderhalskræft og ikke-malignt melanom;
• 12.Med andre forhold, som efterforskerne mener er uegnede til retssagen.