OVT pour épicondylose (Tennis Elbow)

Critère d'intégration:

1. 18 ans ou plus

2. Diagnostic d'épicondylose latérale chronique définie comme :

   1. Douleur reproductible à la palpation de l'origine épicondyle latéral/extenseur commun, et
   2. Douleur reproductible lors de l'extension du poignet résistée
3. Échec du traitement antérieur de l'épicondylose latérale
4. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé signé.
5. Le sujet doit être disposé à s'abstenir d'autres traitements péri-articulaires du coude pendant la durée de l'étude.
6. - Le sujet est prêt à interrompre tous les analgésiques, y compris les AINS, à l'exception de l'acétaminophène/paracétamol, au moins sept jours avant l'injection de traitement et jusqu'à la fin de l'étude.
7. - Le sujet est prêt à utiliser uniquement de l'acétaminophène/paracétamol (jusqu'à un maximum de 4,0 grammes par jour par notice d'emballage) pour le traitement des douleurs articulaires pendant la durée de l'étude. Au moins quarante-huit heures avant la visite de référence et chaque visite de suivi, le sujet est prêt à arrêter l'utilisation d'acétaminophène/paracétamol.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'hypersensibilité à l'un des ingrédients de l'hyaluronane
2. Infection ou maladie de la peau dans la zone du site d'injection ou de l'articulation du coude
3. Le sujet a reçu une injection péri-articulaire d'acide hyaluronique (HA) et/ou de stéroïde dans l'un ou l'autre des coudes dans les 6 mois suivant la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF). Un sujet sera exclu s'il prévoit de recevoir une injection d'AH ou de stéroïdes (autre que l'injection de l'étude) dans l'un ou l'autre des coudes au cours de cette étude.
4. Troubles inflammatoires ou auto-immuns connus, ou autres conditions médicales préexistantes qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient avoir un impact sur la guérison ou affecter la capacité du sujet à terminer l'étude et à se conformer aux exigences de l'étude.
5. Le sujet prend des médicaments au moment de la signature de l'ICF qui pourraient interférer avec la procédure de traitement, la guérison et/ou les évaluations. Cela inclut, mais sans s'y limiter, les traitements anticoagulants oraux ou injectables, le traitement antiagrégant plaquettaire, les analgésiques opioïdes chroniques. L'aspirine à faible dose utilisée pour la protection cardiovasculaire est autorisée si un régime stable est maintenu pendant toute la durée de l'étude.
6. Les sujets qui ont reçu un corticostéroïde oral, intramusculaire, intraveineux, rectal ou topique (exclu dans le coude index uniquement) dans les 30 jours suivant la signature de l'ICF sont exclus. L'utilisation de corticostéroïdes topiques sur n'importe quel site autre que le coude index est autorisée.
7. Le sujet est une femme enceinte ou qui allaite lors de la visite de dépistage ou une femme en âge de procréer qui refuse d'utiliser une contraception efficace au cours de l'étude.
8. Le sujet a été impliqué dans toute autre étude de recherche impliquant un produit expérimental, ou une nouvelle application d'un produit approuvé, dans les 60 jours suivant la signature de l'ICF.
9. Le sujet reçoit ou est en litige pour une indemnisation des accidents du travail.