OVT при эпикондилезе (теннисный локоть)

Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше

2. Диагноз хронического латерального эпикондилеза определяется как:

   1. Боль, воспроизводимая при пальпации латерального надмыщелка / общего разгибателя, и
   2. Боль, воспроизводимая при разгибании запястья с сопротивлением
3. Безуспешное предшествующее лечение латерального эпикондилеза
4. Способны и готовы предоставить подписанное информированное согласие.
5. Субъект должен быть готов воздержаться от других околосуставных процедур локтевого сустава на время исследования.
6. Субъект готов прекратить прием всех анальгетиков, включая НПВП, кроме ацетаминофена/парацетамола, по крайней мере за семь дней до лечебной инъекции и до завершения исследования.
7. Субъект готов использовать только ацетаминофен/парацетамол (максимум до 4,0 г в день на вкладыш в упаковке) для лечения боли в суставах на время исследования. По крайней мере, за сорок восемь часов до базового визита и каждого последующего визита субъект готов прекратить прием ацетаминофена/парацетамола.

Критерий исключения:

1. История гиперчувствительности к любому из ингредиентов гиалуроновой кислоты.
2. Инфекция или кожное заболевание в области места инъекции или локтевого сустава
3. Субъект получил периартикулярную инъекцию гиалуроновой кислоты (ГК) и/или стероида в любой локоть в течение 6 месяцев после подписания формы информированного согласия (ICF). Субъект будет исключен, если он планирует получить инъекцию ГК или стероида (кроме исследуемой инъекции) в любой из локтей в ходе этого исследования.
4. Известные воспалительные или аутоиммунные заболевания или другие ранее существовавшие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на заживление или повлиять на способность субъекта завершить исследование и выполнить требования исследования.
5. Субъект принимает лекарства во время подписания МКФ, которые могут помешать процедуре лечения, заживлению и/или обследованиям. Это включает, помимо прочего, пероральные или инъекционные антикоагулянты, лечение антиагрегантными тромбоцитами, хронические опиоидные анальгетики. Использование низких доз аспирина для защиты сердечно-сосудистой системы разрешено, если сохраняется стабильный режим на протяжении всего исследования.
6. Субъекты, которые принимали пероральные, внутримышечные, внутривенные, ректальные суппозитории или местные (исключая только указательный локоть) кортикостероиды в течение 30 дней после подписания МКФ, исключаются. Разрешено местное использование кортикостероидов в любом месте, кроме указательного локтя.
7. Субъектом является женщина, которая беременна или кормит грудью во время скринингового визита, или женщина детородного возраста, которая отказывается использовать эффективные средства контрацепции в ходе исследования.
8. Субъект участвовал в любом другом исследовании с использованием исследуемого продукта или нового применения одобренного продукта в течение 60 дней после подписания МКФ.
9. Субъект получает компенсацию работнику или находится в процессе судебного разбирательства.