OVT för epikondylos (tennisarmbåge)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 år eller äldre

2. Diagnos av kronisk lateral epikondylos definierad som:

   1. Smärta reproducerbar vid palpation av den laterala epikondylen / vanligt extensorursprung, och
   2. Smärta kan reproduceras under motståndskraftig handledsförlängning
3. Misslyckad tidigare behandling för lateral epikondylos
4. Kan och vill ge undertecknat informerat samtycke.
5. Försökspersonen måste vara villig att avstå från andra periartikulära behandlingar av armbågen under hela studien.
6. Försökspersonen är villig att avbryta alla analgetika inklusive NSAID-preparat, förutom paracetamol/paracetamol, minst sju dagar före behandlingsinjektionen och efter avslutad studie.
7. Försökspersonen är villig att endast använda paracetamol/paracetamol (upp till maximalt 4,0 gram per dag per bipacksedel) för behandling av ledvärk under studiens varaktighet. Minst fyrtioåtta timmar före baslinjebesöket och varje uppföljningsbesök är försökspersonen villig att avbryta användningen av paracetamol/paracetamol.

Exklusions kriterier:

1. Historik med överkänslighet mot någon av ingredienserna i hyaluronan
2. Infektion eller hudsjukdom i området kring injektionsstället eller armbågsleden
3. Försökspersonen fick en periartikulär injektion av hyaluronsyra (HA) och/eller steroid i endera armbågen inom 6 månader efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF). En försöksperson kommer att uteslutas om de planerar att få en HA- eller steroidinjektion (annan än studieinjektionen) i endera armbågen under studiens gång.
4. Kända inflammatoriska eller autoimmuna störningar, eller andra redan existerande medicinska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan påverka läkningen eller påverka försökspersonens förmåga att slutföra studien och uppfylla studiekraven.
5. Patienten tar mediciner vid tidpunkten för undertecknandet av ICF som kan störa behandlingsproceduren, läkningen och/eller bedömningarna. Detta inkluderar men är inte begränsat till orala eller injicerbara antikoagulantiabehandlingar, antiaggregerande trombocytbehandling, kroniska opioidanalgetika. Lågdos aspirin som används för kardiovaskulärt skydd är tillåtet om en stabil regim upprätthålls under studiens varaktighet.
6. Försökspersoner som hade en oral, intramuskulär, intravenös, rektal suppositorium eller topikal (exkluderad endast i indexarmbåge) kortikosteroid inom 30 dagar efter undertecknandet av ICF exkluderas. Topikal kortikosteroidanvändning på någon annan plats än indexarmbågen är tillåten.
7. Försökspersonen är en kvinna som är gravid eller ammar vid screeningbesöket eller en fertil kvinna som vägrar att använda effektiva preventivmedel under studiens gång.
8. Försökspersonen var involverad i någon annan forskningsstudie som involverade en prövningsprodukt, eller en ny applikation av en godkänd produkt, inom 60 dagar efter undertecknandet av ICF.
9. Föremålet tar emot eller är i rättstvist för arbetsskadeersättning.