OVT para Epicondilosis (Codo de tenista)

Criterios de inclusión:

1. 18 años o más

2. El diagnóstico de epicondilosis lateral crónica se define como:

   1. Dolor reproducible a la palpación del origen del epicóndilo lateral/extensor común, y
   2. Dolor reproducible durante la extensión resistida de la muñeca
3. Tratamiento anterior fallido para la epicondilosis lateral
4. Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado firmado.
5. El sujeto debe estar dispuesto a abstenerse de otros tratamientos periarticulares del codo durante la duración del estudio.
6. El sujeto está dispuesto a suspender todos los analgésicos, incluidos los AINE, excepto el acetaminofeno/paracetamol, al menos siete días antes de la inyección del tratamiento y hasta la finalización del estudio.
7. El sujeto está dispuesto a usar solo acetaminofeno/paracetamol (hasta un máximo de 4,0 gramos por día según el prospecto) para el tratamiento del dolor articular durante la duración del estudio. Al menos cuarenta y ocho horas antes de la visita inicial y de cada visita de seguimiento, el sujeto está dispuesto a interrumpir el uso de acetaminofeno/paracetamol.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del hialuronano.
2. Infección o enfermedad de la piel en el área del lugar de la inyección o en la articulación del codo
3. El sujeto recibió una inyección periarticular de ácido hialurónico (AH) y/o esteroides en cualquiera de los codos dentro de los 6 meses posteriores a la firma del formulario de consentimiento informado (ICF). Se excluirá a un sujeto si está planeando recibir una inyección de HA o de esteroides (que no sea la inyección del estudio) en cualquiera de los codos durante el curso de este estudio.
4. Trastornos inflamatorios o autoinmunes conocidos, u otras condiciones médicas preexistentes que, en opinión del investigador, podrían afectar la curación o afectar la capacidad del sujeto para completar el estudio y cumplir con los requisitos del estudio.
5. El sujeto está tomando medicamentos al momento de firmar el ICF que podrían interferir con el procedimiento de tratamiento, curación y/o evaluaciones. Esto incluye, entre otros, tratamientos anticoagulantes orales o inyectables, tratamiento antiagregante plaquetario, analgésicos opioides crónicos. Se permite la aspirina de dosis baja utilizada para la protección cardiovascular si se mantiene un régimen estable durante la duración del estudio.
6. Se excluyen los sujetos que recibieron un corticosteroide oral, intramuscular, intravenoso, rectal o tópico (excluido solo en el codo índice) dentro de los 30 días posteriores a la firma del ICF. Se permite el uso de corticosteroides tópicos en cualquier sitio que no sea el codo índice.
7. El sujeto es una mujer que está embarazada o amamantando en la visita de selección o una mujer en edad fértil que se niega a usar un método anticonceptivo eficaz durante el transcurso del estudio.
8. El sujeto estuvo involucrado en cualquier otro estudio de investigación relacionado con un producto en investigación, o una nueva aplicación de un producto aprobado, dentro de los 60 días posteriores a la firma del ICF.
9. El sujeto está recibiendo o en litigio por compensación del trabajador.