CAVA : Essai sur les vertiges (CAVA)

Les étourdissements sont une affection courante qui est responsable d'un degré important de morbidité matérielle et de fardeau pour nos services de santé. Il existe de multiples causes de vertiges, et celles-ci proviennent de pathologies affectant une grande variété de systèmes d'organes différents. Les étourdissements sont généralement épisodiques et de courte durée, donc lorsqu'un patient se présente à son fournisseur de soins de santé, l'examen est souvent normal. En tant que tel, le diagnostic est difficile et les patients connaissent souvent un retard important dans la réception d'un diagnostic.

Les enquêteurs ont développé un prototype d'appareil de surveillance des étourdissements et l'ont testé sur un groupe de 17 volontaires sains. Les résultats ont montré que leur appareil est capable d'identifier avec exactitude, précision et fiabilité de courtes périodes de nystagmus induit (mouvements oculaires produits lors d'attaques vertigineuses) parmi des jours de données de mouvements oculaires normaux.

L'objectif général de cet essai est de tester un dispositif entièrement évolué pour l'enregistrement continu des mouvements oculaires sur une période de temps prolongée, sur des patients souffrant de vertiges. Aux fins de cette étude, la période de surveillance est de 23 heures par jour, pendant 30 jours. L'appareil est composé de deux composants : un réseau de capteurs à usage unique sur mesure qui adhère au visage du participant et un petit module réutilisable qui contient une batterie, un micro-ordinateur, une installation de stockage de données, une batterie et un port de connexion.

Les enquêteurs ont l'intention de confirmer que les données de l'appareil peuvent être utilisées pour identifier toute occurrence de nystagmus, tel que produit lors d'attaques de vertige. Chaque participant à l'essai recevra l'appareil et suffisamment de réseaux d'électrodes à usage unique pour permettre de changer le réseau toutes les 24 heures, pendant trente jours. Les participants seront autorisés à retirer le réseau de capteurs jusqu'à 60 minutes chaque jour pour leur permettre de se laver et/ou de se doucher. Si les patients éprouvent un épisode de vertige pendant l'essai, ils sont tenus de consigner les détails de l'événement dans un journal d'essai. L'identité de ces jours ne sera pas révélée à l'enquêteur en aveugle qui procédera plus tard à une analyse formelle et en aveugle des données. À la fin de l'essai de trente jours, la sensibilité et la spécificité de l'appareil seront déterminées en évaluant si les données peuvent être utilisées pour identifier correctement les dates auxquelles les participants ont signalé des étourdissements.